İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
SEFBİTOR(R) FİLM KAPLI TABLET 200 mg
ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA (EİP)
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır
Etkin madde: 1 film kaplı tablet içinde 260,90 mg sefpodoksim proksetil bulunur (200 mg sefpodoksime eşdeğerdir).
Yardımcı maddeler: Laktoz anhidrus, karmelloz kalsiyum, kroskarmelloz sodyum, sodyum lauril sülfat, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, opadry Y-1-7000 white (hipromelloz, titanyum dioksit, PEG 400).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SEFBİTOR'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SEFBİTOR'u kullanmayınız.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AySEFBİTOR sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
SEFBİTOR, film kaplı tablet formundadır ve ağızdan alınır. 1 kutusu içinde 14, 15 ve 20 tablet içeren blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.
SEFBİTOR, etkin maddeye duyarlı mikropların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır..
Üst solunum yolu enfeksiyonları
Alt solunum yolu enfeksiyonları
Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları
Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Erişkinler için genellikle önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:
Üst solunum yolu enfeksiyonları
Alt solunum enfeksiyonları
İdrar yolları enfeksiyonları
Komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu
Komplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu
Komplike olmayan gonokokal üretrit
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
Uygulama yolu ve metodu
SEFBİTOR ağızdan alınır.
Film tablet bir bardak su yardımıyla bütün olarak yutulur.
En iyi şeklinde emilebilmesi için, film tabletler yemeklerle beraber alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
SEFBİTOR 200 mg film kaplı tablet erişkinlere uygun bir dozaj formudur.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda böbrek yetmezliği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur..
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek probleminiz varsa ilacın dozunun azaltılması gerekir. Doktorunuzla görüşünüz.
SEFBİTOR böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda dozu azaltabilir veya tedaviye ara verebilir...
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer SEFBİTOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFBİTOR kullandıysanız
SEBİTOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SEFBİTOR'u kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal sıklıkta almayı sürdürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEFBİTOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SEFBİTOR tedavisini doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Eğer tedaviyi erken sonlandırırsanız, enfeksiyon belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir ve durumunuz kötüleşebilir.
Tüm ilaçlar gibi SEFBİTOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SEFBİTOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin SEFBİTOR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunlar SEFBİTOR'un hafif yan etkilidir..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
SEFBİTOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
SEFBİTOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
SEFBİTOR'u dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SEFBİTOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEFBİTOR'un barsaklardan emilimini arttırmak için, besinlerle birlikte alınması yararlı olur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde sefpodoksim proksetilin güvenliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle hamilelik sırasında SEFBİTOR kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
SEFBİTOR içinde bulunan etkin madde anne sütüne geçer. Emzirme sırasında SEFBİTOR kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
SEFBİTOR sersemlik hissine yol açabilir. Bu durumda araç ve makine kullanma beceriniz etkilenebilir. Bu ilacı aldığınızda sizde de bu gibi belirtiler meydana gelirse araç ve makine kullanmayınız.
SEFBİTOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda herhangi bir yan etki göstermesi beklenmez.
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları birlikte kullanırken dikkatli olunuz ve dokturunuza danışınız.
Bu ilaçlar, SEFBİTOR tablet alındıktan 2-3 saat sonra alınmalıdır.
SEFBİTOR kullanırken yapılan bazı kan ve idrar testlerinde (pozitif Coombs testi ve spesifik olmayan redükleyici ajanlarla yapılan idrar glukoz tayinleri) yanlış pozitif neticeler alınabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
SEFBİTOR'un barsaklardan emilimini arttırmak için, besinlerle birlikte alınması yararlı olur.
