İHALE DÜNYASI
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ (MEDİFLEKS TORBADA)
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Etkin maddeler: Her bir litre çözelti 4.5. gram (77 mmol) sodyum klorür (tuz) ve 50 gram glukoz (dekstroz monohidrat) içerir.
Yardımcı maddeler: Steril enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altı sıcaklıkta saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form İnfüzyon Torbası ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ vücut için yaşamsal önemi olan sodyum, klorür iyonları ile glukoz (şeker) içeren damar içi yoldan kullanılan steril bir çözeltidir.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ, ağzı baskılı plastik poşet içerisinde, PVC torbada 100-250-500 ve 1000 mililitre hacminde sunulmuştur. Bu esnek torbaların dışında daha kalın koruyucu bir dış kılıf bulunur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar. Ayrıca vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü de karşılar.
Vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır. Özellikle terleme, kusma ve ameliyat vb. gibi durumlarda mide sıvılarının dışarı çekilmesi gibi nedenlerle vücuttaki klorür adlı bir maddenin kaybının, sodyum adlı maddenin kaybına eşit ya da daha fazla olduğu durumlarda, kan nakline ek olarak ayrıca sıvı verilmesi istenen hastalarda, ameliyat öncesi ve sonrası bakımında, böbrek fonksiyonlarını başlatabilecek bir ilaç olarak tercih edilir..
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Aldığınız ilacın miktarını aldığınız diğer tedaviler de etkilemektedir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'nde yüzen partiküller varsaveya ambalaj herhangi bir şekilde zarar görmüşse kullanılmamalıdır.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ genellikle damara bir iğneyle tutturulmuş plastik bir boru vasıtasıyla verilir. İnfüzyon için genellikle kolunuzdaki bir damar kullanılır. Ancak, doktorunuz ilacı uygulamada başka bir yöntem de kullanabilir.
Kullanılmayan çözeltiler atılmalıdır.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ kısmen kullanılmış torbadan infüzyonla verilmemelidir.
Doktorunuz %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Uygulama yolu ve metodu
Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.
Yaşlılarda kullanım
Karaciğer, böbrek ya da kalp işlevlerinde azalma daha sık görüldüğünden ve birlikte başka hastalık görülme ya da başka ilaç kullanma olasılığı daha fazla olduğundan genel olarak yaşlılarda doz seçimi dikkatle ve genelde doz aralığının mümkün olan en alttaki sınırı alınarak yapılmalıdır.
Bu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Yaşlılarda böbrek işlevlerinin azalması daha fazla olduğundan doz seçiminde dikkatli olunmalı ve tedavi sırasında böbrek işlevleri izlenmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz hastalığınızın şiddetine bağlı olarak bu ilacı size uygulamayabilir; uygulamaya karar verdiği durumlarda ise sizi uygulama sırasında dikkatle izleyecektir.
Eğer %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ kullandıysanız
Eğer böbrekleriniz kanınızdan normalden daha fazla az sodyum uzaklaştırabiliyorsa, %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ kanınızdaki sodyum seviyesini arttırabilir (hipernatremi). Bu durum aşağıdakilere sebep olabilir;
Eğer çok fazla %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ verilirse, kanınız çok asidik hale dönüşebilir. Bu, yorgunluk, karışıklık, uyuşukluk ve artmış solunum hızına neden olabilir.
Eğer çok fazla veya büyük miktarlarda %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ çok hızlı bir şekilde infüze edilirse, aşağıdakiler gelişebilir:
Bu semptomlardan herhangi biri gelişirse, derhal doktorunuza bildiriniz. İnfüzyonunuz durdurulacak ve semptomlara bağlı olarak bir tedavi uygulanacaktır. Doktorunuz ayrıca gerekli incelemeleri yapacaktır. Semptomlar tehlikeli ise hastanede tedaviye ihtiyacınız olabilir.
Eğer, %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'nin aşırı infüzyonundan önce ilaç eklenmişse bu ilaç semptonlara da neden olabilir. Muhtemel semptomların listesi için eklenmiş ilacın Kullanma Talimatını okumalısınız.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıda listelenmiştir:
Çok yaygın (10 hastanın en az1'inde görülür)
Kalp rahatsızlığı veya akciğerlerde sıvı varsa (pulmoner ödem):
Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az, 1.000 hastanın 1'inden fazla görülür)
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Daha önce %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Ayrıca mısır kaynaklı ürünlere karşı alerjiniz varsa da bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa:
Eğer,
Size bu çözelti verildiğinde, doktorunuz aşağıdaki değerleri izlemek için kan ve idrar örnekleri alacaktır:
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ kan transfüzyonu ile aynı iğnede verilmemelidir. Bu kırmızı kan hücrelerine hasar verebilir veya birlikte yığılmalarına neden olabilir.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ prematüre ve 3 aydan küçük bebeklere özel dikkat gösterilerek verilmelidir..
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ kafa travmasından sonraki ilk 24 saat içinde özel bakım ile verilmelidir..
Eğer kafatasınızdaki kan basıncınız yükselmişse (intrakranyal hipertansiyon) doktorunuz kan glukoz seviyelerinizi izlemelidir.
Bu ilacın size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca torba sağlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ şeker (dekstroz) içerir, bu kandaki şeker seviyesinin yüksek (hiperglisemi) olmasına neden olabilir. Eğer bu durum gerçekleşirse doktorunuz;
Eğer,
Eğer diyabetikseniz veya böbrek sorunlarınız (böbrek yetmezliği) varsa, doktorunuz kan şekeri seviyenizi dikkatle izlemelidir. %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ verilirken insülin ve potasyuma olan ihtiyacını değişebilir.
Uzun süreli %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ ile tedavide ek beslenmeye ihtiyaç duyabilirsiniz. Doktorunuz ayrıca kanınızdaki potasyum seviyesini normalden daha düşük olması (hipokalemi) durumunu önlemek için izlemelidir.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ÇÖZELTİSİ'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz.. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ÇÖZELTİSİ 'nu kullanmayınız..
Araç ve makine kullanımı
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'nuin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmeniz özellikle önemlidir:
Bu ilaçlar, vücutta sodyum ve su biriktirerek aşağıdakilere yol açar:
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ, bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Aşağıdakiler geçimsiz olduğu bilinen ilaçlardandır.
Ayrıca çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ, karbenoksolon (mide ülserinde mide yüzeyini koruyucu olarak kullanılır), kortikosteroid (çeşitli alerjik durumlarda damar içi yoldan, astım vb. alerjik solunum yolu hastalıklarda solunum yoluyla ve çeşitli alerjik durumlarda cilt üzerine sürülerek kullanılan bir ilaç) veya kortikotropin (beyinden salgılanan bir hormondur; eksikliğinde ilaç olarak kullanılır) kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır.
Böbrek işlevleri iyi olan aç hastalara, özellikle hastanın digitalis türü kalp ilaçlarıyla tedavi altında olduğu durumlarda, %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ yeterli potasyum eklenerek uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
%5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.