İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ (MEDİFLEKS TORBADA)
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Etkin maddeler: Her bir litre çözelti 100 gram dekstroz içerir.
Yardımcı maddeler: Steril enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, doğrudan ışık almayan bir yerde saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayınız..
### Form İnfüzyon Torbası ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ suda çözünmüş şeker içeren hipertonik (konsantre) bir çözeltidir. Şeker vücudun enerji kaynaklarından birisidir. Bu infüzyon çözeltisi litrede 400 kilokalori sağlar.
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ, berrak bir çözeltidir, gözle görülebilen parçacıklar içermez ve 100, 150 ve 500 mililitre hacminde plastik torbalarda sunulmuştur. Bu esnek torbaların dışında daha kalın koruyucu bir dış kılıf bulunur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır. Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız, klinik durumunuz ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. Kullanmakta olduğunuz diğer tedaviler de size verilen miktarı etkileyebilir.
Çözeltinin içinde yüzen parçacıklar varsa ya da ambalaj herhangi bir şekilde hasar görmüşse, %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni KULLANMAMALISINIZ.
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ idrar üretiminin artmasından (osmotik diürez) kaçınmak için yavaşça verilmelidir.
Kullanılmayan çözelti atılmalıdır. Kısmen kullanılmış bir torbadan %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ verilmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu
Toplardamarlarınıza giren bir iğneye takılmış bir plastik boru (set) aracılığıyla uygulanacaktır. İnfüzyonun size uygulanması için çoğunlukla kolunuzdaki bir damar kullanılır. Ancak, doktorunuz size ilacı uygulamak için başka bir yöntem kullanabilir.
Size %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ verildiğinde, doktorunuz aşağıdakileri izlemek üzere düzenli olarak kan testleri yapacaktır:
Doktorunuz sıvı alımınızı ve ürettiğiniz idrar miktarını da (sıvı dengeniz) izleyecektir..
Kullanılmamış olan solüsyon atılmalıdır. Size, bir kısmı kullanılmış bir torbadan %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ UYGULANMAMALIDIR.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin çocuklarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ çocuklara doktor veya hemşire tarafından uygulanmalıdır. Verilen miktar uzman doktor tarafından, çocuğun yaşına, kilosuna ve durumuna bağlı olarak belirlenmelidir. %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ başka bir ilacı vermek veya sulandırmak için kullanılıyorsa veya başka ilaçlarla aynı anda verilirse; bu durum dozun etkilenmesine sebep olabilir.
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ çocuklara verildiğinde, çocuk doktoru kan potasyum miktarı gibi elektrolit miktarlarını (plazma elektrolitleri) gözlemlemek için kan ve idrar örnekleri alacaktır.
Yenidoğanlar, özellikle erken doğan ve düşük doğum ağırlıklı olanlar düşük kan şekeri (hipoglisemi) veya yüksek kan şekeri (hiperglisemi) oluşma riski altındadırlar. Bu nedenle, %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ ile tedavi sırasında uzun vadeli advers etkileri önlemek için şeker seviyesi yakından izlenmelidir. Yenidoğanlarda düşük kan şekeri; uzun süren nöbetlere, komaya ve beyin hasarına yol açabilir. Yüksek şeker seviyeleri, beyin kanamasına, bakteri ve mantar enfeksiyonuna, göz hasarına (prematüre retinopatisi), bağırsak yolunda enfeksiyonlara (nekrotizan enterokolit), akciğer problemlerine (bronkopulmoner displazi), hastanede kalış süresinin uzamasına ve ölüme neden olur.
Yeni doğmuş bir bebeğe verildiğinde, çözelti poşeti, belirlenen zaman aralığı boyunca gerekli solüsyon miktarının tam olarak verilmesini sağlayan bir infüzyon pompasına bağlanabilir. Doktor veya hemşire cihazın güvenli şekilde işlemesi için uygulamayı takip etmelidir.
Glikoz çözeltisi verilen çocuklar (yenidoğanlar ve daha büyük çocuklar dahil), düşük sodyum seviyesi (hipoosmotik hiponatremi) ve bu durumdan beyne etki eden bir bozukluk (hiponatremik ensefalopati) gelişme riski yüksektir.
Yaşlılarda kullanım
Uygulanacak doz ve uygulama hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz hastalığınızın şiddetine bağlı olarak bu ilacı size uygulamayabilir; uygulamaya karar verdiği durumlarda ise sizi uygulama sırasında dikkatle izleyecektir.
Eğer %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ kullandıysanız
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Size çok fazla %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ (aşırı infüzyon) verilirse ya da çok hızlı veya çok sık uygulanırsa, bu durum aşağıdaki belirtilere yol açabilir:
Bu belirtilerden herhangi biri gelişirse, derhal doktorunuza bilgi vermelisiniz. İnfüzyonunuz durdurulacak ya da azaltılacaktır. İnsülin uygulanmalıdır ve belirtilere bağlı olarak size tedavi uygulanmalıdır.
Aşırı infüzyon ortaya çıkmadan önce %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nize bir ilaç eklenmişse, bu ilaç da belirtilere neden olabilir. Olası belirtilerin listesi için eklenen ilacın Kullanma Talimatını okumalısınız.
İnfüzyonun ne zaman kesileceğine doktorunuz karar verecektir.
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etki bulunmamaktadır.
Bu ürünün kullanımına ilişkin ek sorularınız olursa, doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ne karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. İnfüzyonluk çözeltiye bir ilaç eklenmişse, eklenen ilaç da yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler eklenmiş olan ilaca bağlı olacaktır. Olası belirtilerin listesi için eklenen ilacın Kullanma Talimatını okumalısınız..
Herhangi bir yan etki meydana gelirse, infüzyon durdurulmalıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
İnfüzyon çözeltisine ilaç eklenirse bu eklenen ilaç da yan etki yapabilir. Olası yan etkilerin listesi için eklenen ilacın kullanma talimatını okuyunuz.
Herhangi bir yan etki oluşursa, infüzyon durdurulmalıdır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
İnfüzyon çözeltinize başka bir ilaç ekleniyorsa, her zaman bu ilacın Kullanma Talimatını okuyunuz. Bu şekilde, söz konusu ilacın kullanımınız için güvenli olup olmadığını kontrol edebilirsiniz.
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ hipertonik (konsantre) bir çözeltidir. Doktorunuz, size ne kadar çözelti uygulanacağını hesaplarken bu durumu göz önünde bulunduracaktır.
Aşağıdaki tıbbi hastalıklardan herhangi birini geçirmekteyseniz veya daha önce geçirmiş iseniz lütfen doktorunuza bu konuda bilgi veriniz.
Bu infüzyon size verildiğinde, doktorunuz aşağıdakileri izleyecektir:
Doktorunuz, size verilecek olan infüzyon çözeltisi miktarını bu testlerin sonuçlarına göre ayarlayacaktır.. Bu testler, doktorun fazladan potasyuma (kanda bulunan bir kimyasal) ihtiyacınız olup olmadığını anlamasını da sağlayacaktır. Eğer gerekiyorsa, damar yoluyla potasyum verilebilir.
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ infüzyon şeker (dekstroz) içerdiğinden, kanda yüksek bir şeker düzeyine (hiperglisemi) neden olabilir. Bu durum gerçekleşirse, doktorunuz:
Bu, aşağıdaki durumlarda özellikle önemlidir:
Bu solüsyon, bir kan transfüzyonu için kullanılan aynı iğne ile uygulanmamalıdır. Aynı iğneyle uygulama alyuvarlara zarar verebilir ya da bu hücrelerin bir araya toplanmasına neden olabilir..
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.. Tüketebileceğiniz yiyecek ve içecekleri doktorunuza sormalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayınız. Dekstroz çözeltisi hamilelik sırasında kullanılabilir. Ancak dekstroz çözeltisi doğum sırasında kullanıldığında dikkatli davranılmalıdır.
Hamilelik döneminde infüzyon çözeltinize başka bir ilaç eklenecek ise:
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Üreme yeteneği/Fertilite
Dekstroz çözeltisinin fertilite üzerindeki etkilerine ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Ancak fertilite üzerinde bir etki göstermesi beklenmemektedir.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayınız.
Dekstroz çözeltisinin emzirme döneminde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Ancak emzirme üzerinde bir etki göstermesi beklenmemektedir.
Emzirme döneminde infüzyon çözeltinize başka bir ilaç eklenecek ise:
Araç ve makine kullanımı
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin araç ya da makine kullanımı üzerindeki etkisine yönelik bir bilgi bulunmamaktadır. Araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez..
Her 100 ml içinde 10 gram dekstroz monohidrat içerir. Bu durum diabetes mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ ve diğer ilaçların aynı anda alınması durumunda ilaçlar birbirini etkileyebilir.
Kanınızdaki şeker düzeyini arttırabilmeleri nedeniyle, %10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni, adrenalin ya da steroidleri de içeren belirli bazı hormonlarla (katekolaminler) birlikte kullanmayın.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
%10 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.. Tüketebileceğiniz yiyecek ve içecekleri doktorunuza sormalısınız.
