İHALE DÜNYASI

Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Expanded Image
Ürün Bilgileri
Etken Madde:
Fosfomisin
Üretici: Drogsan İlaçları San. Ve Tic. A.Ş.
ATC Kodu:J01XX01
Açıklama

UROCARE GRANÜL İÇEREN SAŞE 3 g

DROGSAN

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan uygulanır.

Etkin madde: Her bir 8 g'lık saşe, 3.0 g fosfomisine eşdeğer 5.631 gram fosfomisin trometamol içerir.

Yardımcı maddeler: Portakal aroması, mandalina aroması, sakkarin, sukroz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa,lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
### Saklama Koşulları

5. UROCARE'İN SAKLANMASI

UROCARE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UROCARE'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, UROCARE'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz

### Form Granül Saşe ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay

Endikasyonlar

1. UROCARE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

  • UROCARE saşe etkin madde olarak 3 gram fosfomisine eşdeğer 5.631 gram fosfomisin trometamol içerir.
  • UROCARE, enfeksiyona (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) neden olan bakterileri öldürerek etkisini gösteren antibiyotikler grubuna dahildir.
  • UROCARE yetişkin kadın ve adölesan (ergenlik) kızlardaki komplike olmamış (başka bir tablonun eşlik etmediği) mesane enfeksiyonlarının tedavisinde ve yetişkin erkeklerde transrektal prostat biyopsisinde (kalın bağırsağı delerek prostattan parça alınması) profilaktik (önleyici) olarak kullanılır.
  • UROCARE, 8 g granül içeren, 1 adet PET/AL/PE poşette karton kutularda bulunur.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. UROCARE NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

UROCARE doktor tarafından size önerildiği zaman önerdiği şekilde kullanılmalıdır.

Yetişkin kadın ve adölesan kızlardaki komplike olmamış mesane enfeksiyonu tedavisinde önerilen doz, 1 saşe (3 g fosfomisin) UROCARE kullanımıdır.

Transrektal prostat biyopsisi antibiyotik profilaksisi için önerilen doz, girişimden 3 saat önce 1 saşe (3 g fosfomisin) ve girişimden 24 saat sonra 1 saşe (3 g fosfomisin) UROCARE kullanımıdır.

Uygulama yolu ve metodu

UROCARE içeriği oda ısısındaki bir bardak suda karıştırılarak çözündürülür, hazırlandıktan hemen sonra tamamı içilir.

UROCARE aç karnına alınmalıdır (yemeklerden 2-3 önce veya 2-3 saat sonra).. Geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra ağız yolu ile kullanılması önerilir..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12 yaş altındaki çocuklarda ve güvenliliği ile ilgili veri bulunmadığından, bu yaş grubundaki çocuklara vermeyiniz.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir uyarı bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Ciddi böbrek yetmezliğinde (kreatinin klirensi<10 mL/dak) kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Özel kullanımı yoktur.

Eğer UROCARE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla UROCARE kullandıysanız

İlacı doktorunuzun size önerdiği miktarlarda kullanmanız önemlidir.

UROCARE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

UROCARE'i kullanmayı unutursanız

UROCARE tek doz kullanılır bu nedenle dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa sürede bu dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

UROCARE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

UROCARE tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız..

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, UROCARE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, UROCARE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanennin acil bölümüne başvurunuz

  • Hayatı tehdit edici bir alerjik reaksiyon olan anafilaktik şok (sıklığı bilinmiyor). Belirtileri ciltte ani olarak döküntülerin başlaması, kaşıntı veya kurdeşen, nefes alma güçlüğü, nefes daralması veya hırıltılı solunum olabilir.
  • Yüzde, dudaklarda veya dilde şişlik veya soluma güçlüğü (anjiyoödem) (sıklığı bilinmiyor)
  • Orta-ciddi dereceli ishal, karın ağrısı, kanlı ishal ve/veya ateşin varlığı kalın bağırsaklarınızdaki bir enfeksiyonun belirtileri olabilir (antibiyotiğe bağlı kolit) (sıklığı bilinmiyor). İshale karşı bağırsak hareketlerini azaltan (antiperistaltik) bir ilaç kullanmayınız.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir.

  • Çok yaygın: l0 hastanın en az birinde görülebilir.
  • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birindenfazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Çok seyrek: l0000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın

  • Kadınlarda yangı, tahriş hissi ve kaşıntı gibi belirtilerin eşlik edebildiği cinsel organların enfeksiyonu (vulvovajinit)
  • Baş ağrısı
  • Baş dönmesi
  • İshal
  • Bulantı
  • Hazımsızlık (dispepsi)
  • Karın ağrısı

Yaygın olmayan

  • Kusma
  • Deri döküntüsü
  • Kurdeşen (ürtiker)
  • Deride kaşıntı

Seyrek

  • Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması.

Bilinmiyor

  • Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması)
  • Antibiyotik-kaynaklı ishal
  • Deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyoödem)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Uyarılar ve Önlemler

2. UROCARE'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

UROCARE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

  • Etkin madde fosfomisin veya UROCARE'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
  • Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, hemodiyaliz hastası iseniz,
  • Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

UROCARE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

  • Şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya diyet yapıyorsanız her bir UROCARE içeriğinde 2,107 g şeker olduğunu dikkate alınız.
  • Kalıcı (geçmeyen, inatçı) mesane enfeksiyonunuz varsa,
  • Böbrek iltihabı (nefrit, piyelonefrit gibi) gibi üst idrar yolları enfeksiyonunuz varsa kullanılmaması önerilmektedir.
  • Orta ve hafif böbrek yetmezliğiniz varsa
  • Daha önce başka antibiyotik kullandıktan sonra ishal olduysanız. Hemen hemen tüm antibakteriyel ilaçların kullanımında şiddeti değişen antibiyotik-kaynaklı ishal (diyare) görülebilir.. İlacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında ciddi, sürekli veya kanlı ishal (diyare) durumu görülürse; bu durumda bakteri kaynaklı ishal (Clostridium difficile-kaynaklı diyare) söz konusu olabilir.

Dikkat etmeniz gereken durumlar

UROCARE alerjik reaksiyonlar ve kalın bağırsak iltihabı gibi ciddi yan etkilere sebep olabilir. İlacı kullanırken herhangi bir problem riskini azaltmakiçin belirli belirtiler konusunda dikkatli olunmalıdır. Bakınız Bölüm 4 "Ciddi Yan Etkiler".

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

UROCARE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecekler ile beraber alınması, UROCARE'in etkin maddesinin emilimini geciktirebilir. Bu yüzden ilacın aç karnına kullanılmalıdır (yemeklerden 2-3 saat önce veya 2-3 saat sonra).

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

UROCARE'in gebelik döneminde kullanımı, gereklilik durumunda düşünülebilir..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde ağız yoluyla alınan tek bir doz UROCARE kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

Baş dönmesi gibi araç ve makine kullanımınızı etkileyebilecek yan etkiler yaşayabilirsiniz

UROCARE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

UROCARE'in içeriğinde yardımcı madde olarak şeker(Sukroz) bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

UROCARE kullanırken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız:

  • Fosfomisin serum ve idrar konsantrasyonlarını düşürebileceğinden bulantı önleyici bir ilaç olan metoklopramid
  • Fosfomisin diğer antibiyotiklerle beraber kullanıldıklarında kanınızın pıhtılaşmasını önleme etkinlikleri değişebilen antikoagülanlar (örn: varfarin)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

Yiyecekler ile beraber alınması, UROCARE'in etkin maddesinin emilimini geciktirebilir. Bu yüzden ilacın aç karnına kullanılmalıdır (yemeklerden 2-3 saat önce veya 2-3 saat sonra).

Benzer Türdeki İlaçlar