İHALE DÜNYASI
ZELASS-M GÖZ DAMLASI ÇÖZELTİ %0,05
DEVA
KULLANMA TALİMATI
Steril
Yalnızca göze uygulanır.
Etkin madde: Her 1 ml göz damlası 0,45 mg azelastine eşdeğer 0,5 mg azelastin hidroklorür içerir (%0,05).
Yardımcı madde(ler): Benzalkonyum klorür, sorbitol (%70'lik sıvı), hipromelloz, disodyum EDTA, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ZELASS-M 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZELASS-M'i kullanmayınız.
Açıldıktan sonra kullanım süresi: ZELASS-M açıldıktan sonra 25°C altında saklamak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Bu tarihten sonra kalan kısmı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Göz Damlası, Çözelti ### Uygulama Yolu Oftalmik ### Raf Ömrü 24 AyZELASS-M, beyaz çevirmeli kapaklı, damlalıklı, opak plastik şişelerde 6 ml gözle görünür partikül içermeyen berrak, renksiz çözelti içeren antialerjik bir göz damlasıdır.
ZELASS-M, her bir damlada etkin madde olarak 0,015 mg azelastin hidroklorür içermektedir.
ZELASS-M, anti-alerjikler (antihistaminikler) adı verilen bir ilaç grubuna ait azelastin hidroklorür etkin maddesini içerir. Antihistaminikler, vücudun alerjik reaksiyon oluşturduğu histamin gibi maddelerin etkilerini önleyerek çalışır. Azelastinin göz enflamasyonunu azalttığı gösterilmiştir.
ZELASS-M aşağıdaki durumlarda kullanılır:
ZELASS-M, göz enfeksiyonlarının tedavisi için uygun değildir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ZELASS-M daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım hususunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Saman nezlesinin neden olduğu göz rahatsızlıkları (mevsimsel alerjik konjonktivit)
Kendinizde veya 4 yaş ve üzeri çocuğunuzda aynı dozu kullanınız. Normal doz, sabah ve akşamları her göze bir damla şeklinde uygulanır.. Eğer, polenlere maruz kalmanız söz konusuysa, önlem olarak evden ayrılmadan önce ZELASS-M uygulamalısınız.
Pereniyal (mevsimsel olmayan) alerjik konjonktivit
Kendinizde veya 12 yaş ve üzeri çocuğunuzda aynı dozu kullanınız. Normal doz, sabah ve akşamları her göze bir damla şeklinde uygulanır.
Semptomlarınız şiddetliyse, doktorunuz dozunuzu günde dört defaya kadar her göz için bir damla şeklinde yükseltebilir.
Alerjik konjonktivit belirtilerinde hafifleme 15-30 dakika sonra fark edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
Aynı işlemi diğer gözünüze de uygulayınız.
Tedavinin süresi
ZELASS-M'i belirtiler kayboluncaya kadar düzenli olarak kullanmanız gereklidir.
ZELASS-M'i 6 haftadan daha uzun bir süreyle kullanmayınız..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Mevsimsel alerjik konjonktivit
ZELASS-M'i 4 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Pereniyal (mevsimsel olmayan) alerjik konjonktivit
ZELASS-M'i 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer ZELASS-M'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZELASS-M kullandıysanız
Gözünüze çok fazla ZELASS-M uygularsanız, herhangi bir sorun yaşamanız beklenmez. Endişeleniyorsanız, doktorunuza başvurun. ZELASS-M'i yanlışlıkla yutarsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
ZELASS-M'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZELASS-M'i kullanmayı unutursanız
Eğer ZELASS-M'i uygulamayı unutursanız, hatırladıktan hemen sonra kullanınız ve ardından bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZELASS-M ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ZELASS-M'in kullanımına ara vermeniz halinde belirtilerin tekrarlanması olasıdır. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz..
Tüm ilaçlar gibi ZELASS-M'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın
Yaygın olmayan
Çok seyrek
Bunlar ZELASS-M'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ZELASS-M'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
ZELASS-M'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Zelass-M'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Zelass-M'in yiyecek ve içecek ile kullanılması ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZELASS-M'in insanlarda hamilelik sırasında güvenliliğini saptamak için mevcut bilgiler yetersizdir..
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZELASS-M düşük miktarlarda süte geçmektedir. Bu yüzden emzirme döneminde kullanımı önerilmemektedir..
Araç ve makine kullanımı
ZELASS-M'in uygulanmasından sonra kısa bir süre için bulanık görebilirsiniz. Eğer bu durum meydana gelirse, araç veya makine kullanmadan önce görüşünüzün netleşmesini bekleyiniz.
ZELASS-M'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZELASS-M'in içerdiği benzalkonyum klorür, gözde iritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Benzalkonyum klorürün göz tahrişine, kuru göz semptomlarına neden olduğu ve gözyaşı filmi ile kornea yüzeyini etkileyebildiği bildirilmiştir. ZELASS-M %0,05 göz damlası kuru göz hastalarında ve korneanın zarar görebileceği hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanım durumunda hastalar izlenmelidir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Azelastinin diğer ilaçlardan etkilendiği bilinmemekle birlikte, başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.
Zelass-M'in yiyecek ve içecek ile kullanılması ile ilgili veri bulunmamaktadır.