Açıklama

LUTİCASS AEROSOL İNHALASYONU, SÜSPANSİYON 250 mcg/10 mcg

DEVA

KULLANMA TALİMATI

Solunum yoluyla kullanılır

Etkin maddeler: Her bir püskürtme 250 mikrogram flutikazon propiyonat ile 10 mikrogram formoterol fumarat dihidrat içerir. Hastaya ulaşan her bir doz ise 230 mikrogram flutikazon propiyonat ile 9 mikrogram formoterol fumarat dihidrat içermektedir.

Yardımcı maddeler: Povidon (PVP) K 25, polietilen glikol (PEG) 1000, HFA 227 ea Pharma Grade.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. LUTİCASS'IN SAKLANMASI

LUTİCASS'ı çocukların göremeyeceği, eri­şemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

Buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız. İnhaler donma şartlarına maruz kalmışsa, oda sıcaklığında 30 dakika süre ile ısıtılmalıdır ve daha sonra kullanılmadan önce kurulmalıdır (bkz. Bölüm 3 "LUTİCASS nasıl kullanılır?").

Doz göstergesi "0" gösteriyorsa, inhaleri kullanmayınız.

50°C üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayınız. Aerosol kutu basınçlı sıvı içerir. Bu nedenle, boş görünüyor olsa bile kutuyu delmeyiniz, kırmayınız veya yakmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LUTİCASS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

### Form Aerosol İnhalasyon, Süspansiyon ### Uygulama Yolu İnhalasyon ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!

Endikasyonlar

1. LUTİCASS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• LUTİCASS iki etkin madde içeren bir inhalerdir:
• Steroid adı verilen bir ilaç grubuna ait olan flutikazon propiyonat. Steroidler akciğerlerde şişlik ve iltihabın azaltılmasına yardım eder.
• Uzun etkili ?₂ agonist adı verilen bir ilaç grubuna ait olan formoterol fumarat. Uzun etkili ?₂ agonistler, uzun etkili bronkodilatatörlerdir ve akciğerlerinizde bulunan hava yollarının açık kalmasına yardımcı olurlar ve nefes almanızı kolaylaştırırlar.
• Bu iki etkin madde birlikte kullanıldığında, nefes almanızın düzelmesine yardımcı olur. Doktorunuz veya astım hemşirenizin tarif ettiği şekilde, bu ilacı her gün almanız tavsiye edilir.

Bu ilaç, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Doktorunuz astım gibi nefes alma ile ilişkili problemlerinin önlenmesine yardımcı olmak amacı ile size reçete etmiştir.

Ancak, halihazırda astım atağı başlamışsa (nefes darlığı ve hırıltılı nefes alıp verme varsa) yararı olmaz. Bu durumda, salbutamol gibi hızlı etkili bir "kurtarıcı" inhaler kullanmanız gerekecektir.

• LUTİCASS, plastik aktivatör takılı dozaj valfli konkav tabanlı metal tüp içerisinde aerosol inhaler formunda kullanıma sunulmuştur.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. LUTİCASS NASIL KULLANILIR?

Bu inhaleri her zaman doktorunuz, eczacınız veya astım hemşirenizin tam olarak size tarif ettiği şekilde kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuz, eczacınız veya astım hemşirenize danışınız. İnhalerinizden en yüksek düzeyde yarar sağlamak üzere, ilacınızı sabah ve akşam 2'şer puf olmak üzere her gün düzenli olarak kullanmalısınız (doktorunuz başka bir şekilde tarif etmediği veya ilacı kesmenizi istemediği sürece). Reçete edilen dozdan daha yüksek doz almayınız.. Doktorunuz inhalerinizi, astım dışında bir endikasyon için reçete etmiş olabilir veya normalde reçete edilenden ve bu kullanma talimatında tarif edilenden farklı bir dozda reçete etmiş olabilir. İnhalerinizi her zaman doktorunuz veya astım hemşirenizin tam olarak tavsiye ettiği şekilde kullanmalısınız. Ne kadar alacağınız veya inhaleri hangi sıklıkla kullanacağınız konusunda emin değilseniz, lütfen doktorunuza, eczacınıza veya astım hemşirenize danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Erişkinler

Olağan doz, günde iki kere iki inhalasyondur (sabah ve akşam ikişer puf). Doktorunuz, astımınızı tedavi etmek için gerekli olan dozu reçete edecektir.

Sadece erişkinler, en yüksek doz formunu içeren inhaleri kullanmalıdır (LUTİCASS 250 mcg/10 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon)

Sadece erişkinler ve 12 yaş üzerindeki ergenler, orta doz formunu içeren inhaleri kullanmalıdır (125 mikrogram flutikazon propiyonat/5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat kombinasyonu).

Flutikazon propiyonat/formoterol fumarat dihidrat kombinasyonu 5 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Kullanmadan önce bu kullanma talimatını çok dikkatli bir şekilde okuyunuz. Doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz, inhalerinizi uygun şekilde nasıl kullanacağınızı size gösterecektir. İlaç, plastik bir püskürtücü (çalıştırıcı olarak da bilinir) içine geçirilmiş aerosol bir kutu içinde bulunmaktadır. Püskürtücüde, kurulduktan sonra geriye kaç puf kaldığını gösteren bir sayaç da vardır. Sayaç, 10'luk aralıklarla 120'den geri sayım yapar. Sayaç 40. dozdan itibaren kırmızıya dönmeye başlayacaktır. Sayaç sıfıra yaklaşınca, yeni bir inhaler almak üzere doktorunuz veya astım hemşirenizle iletişime geçmelisiniz. Sayaç sıfırı gösteriyorsa, inhaleri kullanmayınız.

İnhalerinizi ilk kez kullanmadan önce veya inhaler 3 günden fazla bir süredir kullanılmamışsa veya donma koşullarına maruz kalmışsa

İnhaleriniz yeni ise veya 3 günden daha uzun bir süredir kullanılmamışsa, uygun çalışmasını ve doğru dozu vermesini garanti etmek üzere "kurulmalıdır".

İnhaleriniz donma ısısına maruz kalmışsa, oda sıcaklığında 30 dakika süre ile ısınması sağlanmalıdır. Daha sonra uygun çalışmasını ve doğru dozu vermesini garanti etmek üzere "kurulmalıdır".

İnhalerin kurulması

• Ağızlığın kapağını çıkarınız ve inhaleri iyice çalkalayınız.
• Ağızlığı kendinizden uzakta tutunuz ve aerosol kutu üzerine bastırarak bir puf sıkınız. Bu adım 4 kere uygulanmalıdır.

İnhaleriniz kullanımdan hemen önce daima çalkalanmalıdır.

İnhalerinizin kullanımı

LUTİCASS kullanmakta iken nefes darlığı veya hırıltılı nefes alıp verme ortaya çıktığını hissederseniz, LUTİCASS inhaleri kullanmaya devam etmelisiniz, ama doktorunuz veya hemşirenize en kısa sürede başvurmalısınız, çünkü ek tedavi gerekli olabilir. Astımınız iyi kontrol edilirse, doktorunuz veya astım hemşireniz, LUTİCASS'ın dozunu yavaş yavaş azaltmanın uygun olacağını düşünebilir..

Aşağıda belirtilen 2. ve 5. adımlar arasındaki adımları yavaş uygulayınız.

1. Ağızlığın kapağını çıkarınız ve inhalerinizin temiz olup olmadığını ve üzerinde toz olup olmadığını kontrol ediniz (bkz. Resim 1).
2. İnhaler içeriğinin eşit olarak karıştığından emin olmak için inhaler her puf sıkılmadan önce çalkalanmalıdır (Resim 2).
3. Dik oturunuz veya dik olarak ayakta durunuz. Mümkün olduğu kadar rahat, yavaş ve derin bir şekilde nefes veriniz (Resim 3).
4. İnhaleri dik tutunuz (resim 4'de gösterildiği gibi) ve dudaklarınız etrafında olacak şekilde ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz. İnhaleri başparmağınız ağızlığın tabanında ve işaret parmağınız inhalerin tepesinde olacak şekilde tutunuz. Ağızlığı ısırmayınız.
5. Ağzınızdan yavaş ve derin bir nefes alınız ve aynı anda bir puf sıkmak üzere aerosol kutunun üzerine basınız. Sabit ve derin bir şekilde nefes almaya devam ediniz (ideal olarak çocuklar için 2-3 saniye kadar, yetişkinler için 4-5 saniye kadar) (Resim 5).
6. Nefesinizi tutarken, inhaleri ağzınızdan çıkarınız. Mümkün olduğu kadar rahat bir şekilde ve mümkün olduğu kadar uzun bir süre nefesinizi tutmaya devam ediniz. İnhalerin içine nefes vermeyiniz (Resim 6).
7. İkinci puf (aktüasyon) için, inhaleri dik pozisyonda tutunuz ve daha sonra 2'nci adımdan 6'ncı adıma kadar olan adımları tekrarlayınız.
8. Ağızlığın kapağını yerine takınız.

Bir ayna önünde çalışabilirsiniz. İnhaleri kullanırken, inhalerin tepesinde veya ağzınızın etrafında buhar görürseniz, ilacınızı uygun şekilde almamış olabilirsiniz. Yukarıda 2'nci adımdan itibaren gösterilen adımları tekrarlayarak başka bir doz uygulayınız.

İnhalerinizi kullandıktan sonra daima ağzınızı çalkalayınız, su ile gargara yapınız veya dişlerinizi fırçalayınız ve geri kalan kalıntıyı dışarı tükürünüz. Bu şekilde, ağız ve boğaz ağrısı ve ses kısıklığı önlenebilir.

Elinizde güçsüzlüğünüz varsa, inhaleri her iki elle tutmak daha kolay olabilir (işaret parmakları inhaler kutusunun tepesine ve her iki başparmak inhalerin tabanına yerleştirilerek).

İnhalerinizi kullanmakta zorluk çekiyorsanız, doktorunuz veya astım hemşireniz, ilacınızı akciğerlerinize uygun şekilde çekmenize yardımcı olmak için size bir ara kamara (spacer) verebilir. Doktorunuz, eczacınız veya astım hemşireniz, inhalerle birlikte ara kamara (spacer)'ı nasıl kullanacağınızı anlatacaktır.

İnhalerinizin bakımı

Bu talimatları dikkatli bir şekilde takip etmeniz ve inhalerinizi her hafta temizlemeniz önemlidir. İnhalerinizi temizlemek için:

• Ağızlığın kapağını çıkarınız.
• Aerosol kutuyu çalıştırıcıdan çıkarmayınız.
• Ağızlığın ve çalıştırıcının içini ve dışını temiz, kuru bir bez veya kağıt peçete ile siliniz.
• Ağızlığın kapağını yerine takınız.
• Metal kutuyu suya sokmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

LUTİCASS'ın bu dozuçocuklarda kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Veri bulunmamaktadır.

Eğer LUTİCASS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LUTİCASS kullandıysanız

Dozunuzu eczacı tarafından yazılan etikette belirtildiği şekilde ve doktorunuz veya astım hemşirenizin tavsiye ettiği şekilde almanız önemlidir. Tıbbi tavsiye almadan dozunuzu arttırmamalı veya azaltmamalısınız.

İlacınızı almanız gerekenden daha fazla almışsanız, tavsiye için doktorunuz, eczacınız veya astım hemşirenizi arayınız. Ciddi göğüs ağrısı (anjina), yüksek veya düşük kan basıncı, baş ağrısı, kas krampları, uyumakta zorluk, sinirlilik, ağız kuruluğu, iştahsızlık, nöbetler veya kasılmalar ortaya çıkabilir. Titreme, baş dönmesi, bayılma, yoğunluk, bulantı ve genel durum bozukluğu gelişebilir. Ayrıca, kalp hızınızda değişiklikler fark edebilirsiniz veya kandaki potasyum düzeyiniz azalabilir veya kan şekeriniz yükselebilir. Karın ağrısı, bulantı, kilo kaybı, bilinç düzeyinin azalması (uyku hali ve sersemlik hissetmenize neden olabilir) veya kan şekerinde düşme gibi semptomlar da gelişebilir.

Reçete edilen dozdan daha yüksek dozları uzun bir süre almışsanız, tavsiye için doktorunuz, eczacınız veya astım hemşirenizle konuşmalısınız, çünkü yüksek dozlar, adrenal bezleriniz tarafından normalde üretilen steroid hormonların miktarında azalmaya neden olabilir (bkz. Bölüm 4).

LUTİCASS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

LUTİCASS'ıkullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bu dozu alınız. Ancak, bir sonraki doz zamanı çok yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LUTİCASSile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler

Kendinizi iyi hissetseniz bile bu inhaleri doktorunuzun tarif ettiği şekilde her gün kullanmanız çok önemlidir, çünkü bu ilaç astımınızı kontrol etmeye yardımcı olacaktır. İnhalerinizi kullanmayı bırakmak istiyorsanız, önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, bunu nasıl yapacağınızı size anlatacaktır (bir astım atağının tetiklenmemesi için ilaç genellikle doz yavaş yavaş azaltarak kesilir).