İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
DEVİT-3 YUMUŞAK KAPSÜL 10.000 I.U.
DEVA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir kapsül 250 mcg'a eşdeğer 10.000 I.U. kolekalsiferol (koyun yünü yağından üretilir) içermektedir.
Yardımcı maddeler: Ayçiçek yağı, jelatin (balık derisi jelatini), gliserin, sorbitol, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DEVİT-3'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEVİT-3'ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son günü anlamına gelir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEVİT-3'ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Kapsül, Yumuşak ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyDEVİT-3, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D3 olarak bilinir) içerir. Kolekalsiferol koyun yünü yağından üretilmektedir. D vitamini bazı gıdalarda bulunur ve cilt güneş ışığına maruz kaldığında vücut tarafından da üretilir.
DEVİT-3, D vitamini eksikliği tedavisinde, D vitamini eksikliğinin tedavisine devam etmek amacıyla (idame) ve eksikliğin önlenmesi için kullanılır.
DEVİT-3, oval, şeffaf, açık sarı renkli yumuşak kapsül şeklinde, karton kutularda kullanıma sunulmaktadır..
DEVİT-3'ü her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınızla birlikte kontrol ediniz. DEVİT-3 kapsüller oral (ağızdan) yolla alınmalıdır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Kapsüller tercihen yemek arasında, bir bardak su ile yutulmalıdır.
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.
YaşGrubu | Önleme Tedavisi/ | D vitamini eksikliği Tedavi Dozu | Uzun süreliTedavide Ve | |
| Günlük tedavi** | Haftalık uygulama | |||
| Yeni doğan | 400 I.U./gün (10 mcg/gün) | 1000 I.U./gün (25 mcg/gün) | YOK | 1000 I.U./gün (25 mcg/gün) |
| 1 ay-1 yaş | 400 I.U./gün (10 mcg/gün) | 2000-3000 I.U./gün (50-75 mcg/gün) | YOK | 1500 I.U./gün (37,5 mcg/gün) |
| 1-10 yaş | 400-800* I.U./gün (10-20 mcg/gün) | 3000-5000 I.U./gün (75-125 mcg/gün) | YOK | 2000 I.U./gün (50 mcg/gün) |
| 11-18 yaş | 400-800* I.U./gün (10-20 mcg/gün) | 3000-5000 I.U./gün (75-125 mcg/gün) | YOK | 4000 I.U./gün (100 mcg/gün) |
| 18 yaş üstü erişkinler | 600-1500 I.U./gün (15-37,5 mcg/gün) | 7000-10.000 I.U./gün (175-250 mcg/gün) | 50.000 I.U./hafta (1250 mcg/hafta)*** | 4000 I.U./gün (100 mcg/gün) |
* Gerektiğinde 1000 I.U.'ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.'den fazla D vitamini kullanılması önerilmez.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz 1.000 I.U./gün'ü geçmemelidir..
Doktor, DEVİT-3 kapsülleri ile başka bir tedavinin (takip veya uzun süreli) gerekli olup olmadığına bireysel olarak karar vermelidir.
Uzun süreli tedavi sırasında, kandaki ve idrardaki kalsiyum seviyeleri düzenli olarak izlenmeli ve serum kreatinin ölçümü ile böbrek fonksiyonu test edilmelidir. Gerekirse, dozaj kan kalsiyum değerlerine göre ayarlanmalıdır (bkz. Bölüm 2. DEVİT-3'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).
Uygulama yolu ve metodu
Kapsülleri bir bardak su ile bütün (çiğnemeden) yutunuz. DEVİT-3 kapsülleri, tercihen ana yemekle birlikte almalısınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DEVİT-3 10.000 I.U. yumuşak kapsül, 12 yaş altı çocuklarda yutamayabileceklerinden ya da boğulabileceklerinden dolayı kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yetişkinlerdeki gibi kullanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
DEVİT-3, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Eğer DEVİT-3'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEVİT-3 kullandıysanız
Yanlışlıkla çok fazla kapsül alırsanız veya başka bir kişi ilacınızı alırsa, hemen doktorunuza söylemelisiniz veya en yakın acil servise başvurmalısınız. Kalan ilaçları veya boş paketi doktora gösteriniz.
Laboratuvar testlerine göre; doz aşımı, kanda (hiperkalsemi) ve idrarda (hiperkalsüri) artmış kalsiyum seviyelerine yol açabilir..
Doz aşımı belirtileri ve semptomları bulantı (hasta hissetme), kusma, aşırı susuzluk, büyük miktarda idrar üretimi, kabızlık, dehidrasyon, mide ağrıları, zayıf kaslar, yorgunluk, iştahsızlık, böbrek sorunları ve ağır hastalarda düzensiz kalp atışları olabilir.
Doz aşımı durumunda doktorunuz sizi buna göre tedavi edecektir.
DEVİT-3'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DEVİT-3'ü kullanmayı unutursanız
Eğer kapsülleri kullanmayı unutursanız, endişelenmeyin, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Daha sonra, bir sonraki dozu doktorunuzun söylediği şekilde doğru zamanda alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi DEVİT-3 herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
DEVİT-3 ile ilgili yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Yaygın olmayan
Seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
DEVİT-3'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
DEVİT-3'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri varsa DEVİT-3 almadan önce doktorunuzla konuşunuz;
Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum seviyenizi kontrol etmek için sizden düzenli kan testi yaptırmanızı isteyebilir.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz 1.000 I.U./gün'ü geçmemelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DEVİT-3'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
D vitamini emilimini artırmak için DEVİT-3'ü tercihen ana yemekle birlikte almalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Eğer hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelerde yüksek doz D vitamini önerilmemektedir.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz 1.000 I.U./gün'ü geçmemelidir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız DEVİT-3 almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. D vitamini anne sütüne geçer. Emziren kadınlarda yüksek doz D vitamini ile tedavi önerilmez. Farmakolojik dozda D vitamini alan, emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.
Araç ve makine kullanımı
DEVİT-3 araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki olası etkileri hakkında sınırlı bilgi vardır. Ancak, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
DEVİT-3'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEVİT-3 sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka bir ilaç alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız ya da alacaksanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz. Reçetesiz aldığınız ilaçlar da buna dahildir. Birlikte alacağınız ilaçlar zararlı olabilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz:
Aşağıdaki ilaçlar D vitamininin etkisini veya emilimini engelleyebilir:
Eğer aldığınız ilaç türlerinden emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
