İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
RESCUE FLOW(R) 250 mL enfüzyon çözeltisi
Damar içine uygulanır.
Steril, Apirojen
Her 1000 mL çözelti; 60 g enjeksiyonluk dekstran 70, 75 g sodyum klorür içerir.
Hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
* Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
* Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
* Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
* Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
* Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
1. RESCUE FLOW(R) nedir ve ne için kullanılır?
2. RESCUE FLOW(R) kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RESCUE FLOW(R) nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RESCUE FLOW(R)'un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıRESCUE FLOW(R)'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RESCUE FLOW(R)'u
kullanmayınız.
Herhangi bir kullanılmamış ürünü veya atık materyali lokal gereklilikler doğrultusunda imha
ediniz.
İlaçlar, atık su veya ev atıkları aracılığı ile atılmamalıdır. Eczacınıza kullanılmayacak ilaçların nasıl atılacağını sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form İnfüzyon Torbası ### Uygulama Yolu İntravenözRESCUE FLOW(R), damar içi yoldan uygulanan berrak ve renksiz bir çözeltidir. Dolaşım sistemindeki kan hacmini hızla arttıran ve kan basıncının yükselmesine yardımcı olan bir plazma ikamesidir.
RESCUE FLOW(R), 250 mL hacimdeki plastik torbalarda sunulmuştur.
RESCUE FLOW(R), travma kaynaklı kan kaybının ve düşük kan basıncının başlangıç tedavisi olarak akut durumlarda kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yalnızca tek doz olarak verilir ve bunu takiben genellikle hastanın ihtiyaçlarına göre başka sıvılarla infüzyon yapılır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
250 ml içeren bir RESCUE FLOW(R) torbası, akut acil durumda başlangıç tedavisi olarak 2
ila 5 dakika içinde intravenöz yoldan verilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer RESCUE FLOW(R)'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RESCUE FLOW(R) kullandıysanız:
RESCUE FLOW(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Eğer RESCUE FLOW(R) dozunu almayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RESCUE FLOW(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Herhangi bir etki bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi RESCUE FLOW(R)'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
İnfüzyon bölgesine yakın bölgesel ağrı görülebilir ve bu ağrı infüzyon bölgesine yakın bir
yere yumuşak masajla hafifletilebilir. Klinik çalışmalarda başka bir yan etki görülmemiştir.
Dekstran tedavisi sırasında nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir ancak RESCUE FLOW(R)'un acil travma durumlarında kullanıldığı klinik çalışmalarda böyle bir reaksiyon gözlenmemiştir.
Hiperglisemisi (yüksek kan şekeri düzeyleri) olan diyabet hastalarında, RESCUE FLOW(R)
gibi hipertonik çözeltiler dikkatle kullanılmalıdır.
RESCUE FLOW(R) kalp yetmezliği belirtileri olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Pıhtılaşmayı etkilediği bilinen herhangi bir ilacı kullanan hastalarda, fazla hacimde sıvı
kanama riskinde artışa yol açabileceği için dikkatli olunmalıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
RESCUE FLOW(R) 'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
* Dekstrana ya da RESCUE FLOW(R)'un içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) olduğu biliniyorsa,
* Hamileliğiniz doğuma yakınsa.
RESCUE FLOW(R)'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
* Kan pıhtılaşmasını etkilediği bilinen ilaçlar kullanıyorsanız,
* Kötü bir kalp rahatsızlığınız varsa,
* Şeker hastalığınız varsa, belli şiddetli durumlarda,
* Kronik böbrek yetmezliğiniz varsa.
Ancak RESCUE FLOW(R)'un kullanıldığı akut durumda, bu bilgilerin sıklıkla doktor tarafından bilinmeme olasılığı oldukça yüksektir. Bu durumlardan şüpheleniliyorsa, potansiyel olarak daha yüksek riskler doktor tarafından gözlenmeli ve hasta için beklenen yararla karşılaştırılmalıdır.
Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere başka bir ilaç alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RESCUE FLOW(R)'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
RESCUE FLOW(R) damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde RESCUE FLOW(R)'u kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde RESCUE FLOW(R)'u kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
RESCUE FLOW(R)'un araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi
bulunmamaktadır.
RESCUE FLOW(R)'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Her ml'sinde 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz
etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Hiperglisemisi (yüksek kan şekeri düzeyleri) olan diyabet hastalarında, RESCUE FLOW(R)
gibi hipertonik çözeltileri dikkatle kullanınız.
Pıhtılaşmayı etkilediği bilinen herhangi bir ilacı kullanan hastalarda, fazla hacimde sıvı kanama riskinde artışa yol açabileceği için dikkatli olunuz.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi veriniz.
