İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
KETOBER GARGARA %1.6
BERKO
KULLANMA TALİMATI
Ağız ve boğaz iç yüzeyine (haricen) uygulanır.
Etkin madde: Her 1 ml çözelti; 16 mg ketoprofen lizinat (10 mg ketoprofene eşdeğer) içerir.
Yardımcı maddeler: Gliserin, etil alkol, metil paraben, nane aroması, sodyum sakarin, patent mavisi (E131), kinolin sarısı (E104), sodyum bikarbonat, polioksil 40 hidrojenize hint yağı ve deiyonize su içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KETOBER GARGARA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra KETOBER GARGARA'yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KETOBER GARGARA'yı kullanmayınız.
### Form Gargara ### Uygulama Yolu Orofaringeal ### Raf Ömrü 24 AyKETOBER GARGARA; içinde plastik conta bulunan pilfer-proof PP kapaklı, amber renkli cam şişelerde (Tip III) pazarlanmaktadır.
Her bir karton kutu; 150 ml çözelti içeren 1 adet şişe ve 1 adet 10 ml'ye işaretli ölçü kabı içermektedir.
KETOBER GARGARA, steroid yapıda olmayan (non-steroidal), yangı önleyici ve ağrı kesici bir ilaç olan ketoprofen lizinat içermektedir.
KETOBER GARGARA, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bir ölçek (10 ml) gargara solüsyonu 100 ml suda seyreltilir, 20-30 saniye ağızda çalkalama ve/veya gargara yapıldıktan sonra kalan kısım dışarı atılır; yutulmaz. Doktor başka şekilde tavsiye etmediği takdirde, ihtiyaca göre bu işlem genellikle günde 2-3 defa tekrarlanır.
Uygulama yolu ve metodu
KETOBER GARGARA sadece ağız yolu ile kullanım içindir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda Kullanım
Yeterli klinik deneyim bulunmadığından KETOBER GARGARA, çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda Kullanım
Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Sistemik etkisi çok az olmasına rağmen ciddi böbrek yetmezliği veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer KETOBER GARGARA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KETOBER GARGARA kullandıysanız
KETOBER GARGARA, sınırlı ve yüzeysel bir bölgede kullanıldığından aşırı dozda kullanılmasının bir yan etkisi yoktur.
Yanlışlıkla yutulması halinde derhal doktorunuza bildiriniz ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz..
KETOBER GARGARA'yı kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
KETOBER GARGARA'yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
KETOBER GARGARA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
KETOBER GARGARA ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki görülmez.
Ketoprofen lizinat içeren solüsyonun kullanımına bağlı lokal ve sistemik yan etkiler görülmemiştir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Aşağıdakilerden biri olursa, KETOBER GARGARA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizinKETOBER GARGARA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin görülme sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
KETOBER GARGARA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
KETOBER GARGARA'yıaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KETOBER GARGARA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde diğer steroid yapıda olmayan yangı giderici ilaçlar gibi KETOBER GARGARA (ketoprofen lizinat) kesinliği bilinen ya da şüphe edilen gebelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına bilinen olumsuz bir etkisi yoktur.
KETOBER GARGARA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KETOBER GARGARA'nın içeriğinde bulunan metil paraben alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KETOBER GARGARA'nın diğer tıbbi ürünlerle bilinen ya da beklenen bir etkileşimi yoktur.
Ketoprofen, topikal uygulama sonucu sistemik dolaşıma çok az miktarlarda geçtiği için, ilaç ve diğer etkileşimler hemen hemen hiç görülmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
