İhale Dünyası | İlaç Rehberi

DEKSINJECT 8 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Deksametazon
Üretici: Rompharm İlaç Sanayi Ve Ticaret Limited Şirketi
ATC Kodu:H02AB02

Açıklama

DEKSİNJECT ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 8 mg/2 ml

ROMPHARM

KULLANMA TALİMATI

Steril

Kas içine ve damar içine uygulama içindir.

Etkin madde: Her bir 2 ml'lik ampul, 8 mg deksametazon fosfata eşdeğer 8,74 mg deksametazon sodyum fosfat içerir.

Yardımcı madde(ler): Kreatinin, sodyum sitrat, disodyum edetat, sodyum hidroksit çözeltisi (pH ayarlamak için) ve enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. DEKSİNJECT'İN SAKLANMASI

DEKSİNJECT'i çocukların göremeyeceği erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEKSİNJECT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEKSİNJECT'i kullanmayınız.

### Form Ampul, İm-İv ### Uygulama Yolu İntravenöz,İntramusküler ### Raf Ömrü 36 Ay

Endikasyonlar

1. DEKSİNJECT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DEKSİNJECT, kortikosteroid (hormonlara benzeyen ilaçlar) grubuna dahil bir ilaç olan deksametazon içeren ampuldür.

DEKSİNJECT, Tip I camdan yapılmış, halkalı 2 ml'lik amber renkli ampullerde bulunur. Her bir karton kutu 1 veya 100 adet 2 ml'lik ampul içermektedir.

DEKSİNJECT, deksametazon etkin maddesini içermektedir.

DEKSİNJECT, vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıkların tedavisinde etkilidir..

Deksametazon alerjik bozukluklar, endokrin hastalıklar (hormonlarla ilgili hastalıklar), deri hastalıkları, romatizmal hastalıklar, göz ile ilgili (oftalmik) hastalıklar, kan hastalıkları, ödeme yol açan hastalıklar, sindirim sistemi hastalıkları, iltihabi bağ dokusu hastalıkları, sinir sistemi hastalıkları veya solunum bozuklukları gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. DEKSİNJECT NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

DEKSİNJECT, doktorunuz tarafından damar ya da kas içine uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda DEKSİNJECT başlangıç dozu, hastalığın durumuna göre değişebilir.

Başlangıç dozu, 0,02-0,3 mg/kg/gün'dür ve 3 ya da 4 kısma bölünmüş olarak verilir.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek, karaciğer veya kalp fonksiyonu azalmasının ve eşlik eden hastalığının veya diğer ilaç tedavisinin aşırı sıklığı dikkate alınarak ve genellikle dozaj aralığının düşüğünden başlayarak, yaşlılarda doz seçiminde dikkatli olunmalıdır.. Özellikle kortikosteroidler ile tedavi edilen yaşlı hastalarda diyabet, sıvı retansiyonu ve hipertansiyon riski göz önünde bulundurulmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Yukarıda belirtilen dozlar kullanılabilir.

Karaciğer yetmezliği

Yukarıda belirtilen dozlar kullanılabilir.

Eğer DEKSİNJECT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla DEKSİNJECT kullandıysanız

DEKSİNJECT'ten fazla alınması ile boğazın şişmesi, deri reaksiyonu, nefes alıp vermede zorlanma görülebilir.

DEKSİNJECT'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DEKSİNJECT'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.

DEKSİNJECT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bu ilacı almayı aniden durdurmanız tehlikeli olabilir. Eğer bu tedaviyi sonlandırmanız gerekiyorsa, doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.. Doktorunuz size ilacın dozunu yavaş yavaş azaltarak sonlandıracaktır. Bu ilacı aniden sonlandırmanız durumunuzu daha kötüleştirebilir. Ayrıca, yoksunluk belirtileri yaşayabilirsiniz. Bunlar ateş, baş ağrısı, görme bozukluğu (gözde ağrı veya göz iltihabı), hasta hissetme, kas ve eklem ağrısı, burnun iç kısmında şişlik, kilo kaybı, deride kaşıntı ve konjonktivit'tir.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi DEKSİNJECT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer bir yan etki yaşarsanız, yan etkilerden biri kötüleşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Aşağıdakilerden biri olursa, DEKSİNJECT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Döküntü
Kaşınma
Nefes alıp vermede zorlanma ya da bayılma
Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEKSİNJECT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Depresif duygu (intihar düşüncesi dahil) hali
Ruh halinde aktif ya da pasif değişiklikler (aşırı taşkınlık, huzursuzluk)
Sinirli olma, uyku problemi, hafıza kaybı
Var olmayan nesneleri hissetme, görme veya duyma
Yalnız kalındığında korkutucu düşüncelere sahip olma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Mide şişkinliği
Bulantı veya kusma
Hıçkırık
İshal
Pankreas iltihabı (şiddetli sırt ya da mide ağrısı oluşumuna sebep olur)
Kanda tuz seviyesinde problemler
Kan basıncında yükselme
Kanın pıhtılaşması
Kalp krizini takiben kalp kası problemleri
Kan şekerinin yükselmesi
Kemiklerin zayıflaması, incelmesi (osteoporoz)
Kas zayıflığı
Ciltteki yaraların yavaş iyileşmesi
Sivilce
Glokom, katarakt, göz enfeksiyonları
Menstrual düzensizlik
Çocuklarda büyümenin yavaşlaması
Yüzde şişme
Nöbet veya epilepsinin tetiklemesi
Şiddetli baş ağrısı
Yorgunluk
İştah artışı veya kilo kaybı
Ödem ve kilo artışı

Bunlar DEKSİNJECT'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Uyarılar ve Önlemler

2. DEKSİNJECT'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

DEKSİNJECT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Deksametazon'a veya DEKSİNJECT'in bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
Tüm vücudunuzu etkileyen bir enfeksiyonunuz var ise,
Aşı yaptırmanız gerekiyorsa, özellikle de canlı aşılar (kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği, oral çocuk felci, sarı humma, BCG tüberküloz aşısı, vb.).

DEKSİNJECT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

Kalp yetmezliğiniz var ise,
Çevrenizde suçiçeği veya kızamık geçirmiş insanlar var ise, uzak durunuz,
Tüberküloz hastalığınız var ise,
Karaciğer ya da böbrek probleminiz var ise,
Yüksek kan basıncı ya da diyabet hastalığınız var ise,
Kemik erimesi (osteoporoz) ya da kas zayıflığınız var ise,
Sindirim sistemi ya da mide probleminiz var ise,
Göz bozukluğunuz var ise (herpes virüsü ile),
Psikiyatrik sorunlarınız veya epilepsi (sara) hastalığınız var ise,
Göz tansiyonunuz (glokom) var ise,
Miyastenia gravis hastalığınız (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) var ise,
Mide (peptik) ülseriniz var ise,
Migreniniz var ise,
Parazit enfeksiyonunuz var ise,
Büyüme bozukluğunuz var ise,
Cushing sendromunuz (yüksek kortizol seviyesi ile seyreden bir tür hormonal hastalık) var ise,
Kafa travması geçiriyorsanız,
İnme geçirdiyseniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DEKSİNJECT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DEKSİNJECT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Deksametazon anne sütüne geçer, bu nedenle emzirme süresince kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

DEKSİNJECT' in araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

DEKSİNJECT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi üründe uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DEKSİNJECT kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz:

Kalp ve kan rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan varfarin gibi ilaçlar, kan basıncını düşüren ilaçlar ve diüretikler (idrar söktürücüler)
Rifampisin ve rifabutin gibi antibiyotikler,
Fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton ve primidon gibi epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar,
Aspirin veya fenilbutazon gibi ağrı kesici ya da iltihap giderici ilaçlar,
Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar,
Potasyum düzeylerini düşürmek için kullanılan ilaçlar,
Aminoglutethimid gibi kanser ilaçları,
Burun tıkanıklığı semptomlarını hafifletmek için kullanılan efedrin,
Glokom (göz içi basıncının artması) için kullanılan asetazolamid,
Ülser (mide asidi nedeniyle oluşan yaralar) için kullanılan karboneksolon.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.