İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ (MEDİFLEKS TORBADA)
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Damar içine kullanılır.
Etkin madde: Her 100 ml içinde 5 gram dekstroz monohidrat
Yardımcı madde: Steril enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altı sıcaklıkta saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayınız.
### Form İnfüzyon Torbası ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaç%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ, dekstroz adı verilen vücudun enerji gereksinimi için gerekli olan bir şekeri içeren, damar içi yoldan kullanılan steril bir çözeltidir. Bu infüzyon çözeltisi litrede 200 kilokalori sağlar
Çözelti 50, 100, 150, 250, 500 ve 1000 mililitre hacminde plastik (Medifleks) torbalarda sunulmuştur. Bu esnek torbaların dışında daha kalın koruyucu bir dış kılıf bulunur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde vücuttan kaybedilen sıvının yerine konmasında işe yarar. Ayrıca vücuttan kaybedilen ya da ağız yolundan yeterli düzeyde alınamayan şekerleri yerine koyarak vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılamak amacıyla da kullanılır.
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz, sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve ilacın uygulanma nedenine göre karar verecektir.
Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Çözeltide çözünmeyen partiküller varsa veya ürün ambalajı herhangi bir şekilde zarar gördüyse %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ VERİLMEMELİDİR.
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ idrar üretiminin artmasından (osmotik diürez) kaçınmak için yavaşça verilmelidir.
Kullanılmayan çözelti atılmalıdır. Kısmen kullanılmış bir torbadan %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ verilmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu
Toplar damarlarınıza uygun bir plastik set aracılığıyla kullanılır..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin çocuklarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ çocuklara doktor veya hemşire tarafından uygulanmalıdır. Verilen miktar uzman doktor tarafından, çocuğun yaşına, kilosuna ve durumuna bağlı olarak belirlenmelidir. %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ başka bir ilacı vermek veya sulandırmak için kullanılıyorsa veya başka ilaçlarla aynı anda verilirse; bu durum dozun etkilenmesine sebep olabilir.
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ çocuklara verildiğinde, çocuk doktoru kan potasyum miktarı gibi elektrolit miktarlarını (plazma elektrolitleri) gözlemlemek için kan ve idrar örnekleri alacaktır.
Yenidoğanlar, özellikle erken doğan ve düşük doğum ağırlıklı olanlar düşük kan şekeri (hipoglisemi) veya yüksek kan şekeri (hiperglisemi) oluşma riski altındadırlar. Bu nedenle, %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ ile tedavi sırasında uzun vadeli advers etkileri önlemek için şeker seviyesi yakından izlenmelidir. Yenidoğanlarda düşük kan şekeri; uzun süren nöbetlere, komaya ve beyin hasarına yol açabilir. Yüksek şeker seviyeleri, beyin kanamasına, bakteri ve mantar enfeksiyonuna, göz hasarına (prematüre retinopatisi), bağırsak yolunda enfeksiyonlara (nekrotizan enterokolit), akciğer problemlerine (bronkopulmoner displazi), hastanede kalış süresinin uzamasına ve ölüme neden olur.
Yeni doğmuş bir bebeğe verildiğinde, çözelti poşeti, belirlenen zaman aralığı boyunca gerekli solüsyon miktarının tam olarak verilmesini sağlayan bir infüzyon pompasına bağlanabilir. Doktor veya hemşire cihazın güvenli şekilde işlemesi için uygulamayı takip etmelidir.
Glikoz çözeltisi verilen çocuklarda (yenidoğanlar ve daha büyük çocuklar dahil), sodyum seviyesinin (hipoosmotik hiponatremi) düşmesi nedeniyle beyin hasarı (hiponatremik ensefalopati) gelişme riski yüksektir.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz infüzyon çözeltisinin türünü, hacmini/infüzyon hızını seçerken genellikle kalp, böbrek, karaciğer yetmezliği ve diğer hastalıklarınızı veya kullandığınız diğer ilaçları göz önünde bulundurarak karar verecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz hastalığınızın şiddetine bağlı olarak bu ilacı size uygulamayabilir; uygulamaya karar verdiği durumlarda ise sizi uygulama sırasında dikkatle izleyecektir.
Eğer %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ kullandıysanız
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
Fazla miktarda veya çok hızlı %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ verilmişse bu durum; dokularda sıvı birikmesi (ödem), kan sodyum seviyesinin normalin altında olmasıyla (hiponatremi) su intoksikasyonu, kan şekeri miktarının normalin üzerinde olması (hiperglisemi), kan yoğunluğunun artması (hiperosmolarite), idrarda şeker bulunması (hiperglikozüri), idrar miktarının artması (osmotik diürez) ve vücudun su kaybetmesi (dehidrasyon) gibi problemlere neden olabilir.
Eğer bu semptomlardan herhangi biri gelişirse derhal doktorunuza söyleyiniz. İnfüzyon kesilecek veya azaltılacaktır ve semptomlarınıza bağlı olarak insülin verilecek veya semptomatik tedavi uygulanacaktır.
Fazla miktarda infüzyon çözelti almadan önce %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ne bir ilaç eklendiğinde, bu ilaç da semptomlara neden olabilir. Olası semptomların listesi için eklenen ilacın kullanma talimatını okuyunuz.
İnfüzyonun ne zaman kesileceğine doktorunuz karar verecektir.
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ne karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
İnfüzyon çözeltisine ilaç eklenirse bu eklenen ilaç da yan etki yapabilir. Olası yan etkilerin listesi için eklenen ilacın kullanma talimatını okuyunuz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ size verildiğinde, doktorunuz size aşağıdaki testleri yapabilir:
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ şeker (glikoz) içerdiğinden, kanda yüksek seviyede şekere (hiperglisemi) neden olabilir. Bu gerçekleşirse, doktorunuz şunları yapabilir:
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ kan nakli ile aynı infüzyon seti ile verilmemelidir. Aksi halde kırmızı kan hücreleri zarar görebilir veya çökelti oluşturabilir.
Parenteral beslenme tedavisi alıyorsanız (damara infüzyon yoluyla besin maddesi vermek) doktorunuz bu durumu dikkate alacaktır.
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ ile uzun süre tedavi alıyorsanız, ekstra besin tedavisine ihtiyaç duyabilirsiniz..
%5 DEKSTROZ SUDAKİÇÖZELTİSİ'nin yiyecek ve içecekle kullanımı
Neler yiyip içebileceğinizi doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza derhal söylediğinizden emin olunuz..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin süte geçip geçmediği konusunda yeterli veri bulunmamaktadır. Bununla birlikte emzirme üzerine herhangi bir etki beklenmemektedir. Glikoz çözeltisi emzirme sırasında kullanılabilir.
Hamilelik veya emzirme döneminde infüzyon için başka bir ilaç ilacınıza eklenirse şunları yapmalısınız:
Araç ve makine kullanımı
Araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
%5 DEKSTROZ SUDAKİÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Her 100 ml içinde 5 gram dekstroz monohidrat içerir. Bu durum diabetes mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bu tedavi size uygulanmadan önce, kullanmakta olduğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı doktorunuza veya hemşirenize bildirmeniz önemlidir.
%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ ile aynı anda alınan başka ilaçlar birbirini etkileyebilir.
Adrenalin veya steroidler de dahil olmak üzere bazı hormonlarla (katekolaminler) %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni uygulamayın; bunlar kanınızdaki şeker seviyesini artırabilirler
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Neler yiyip içebileceğinizi doktorunuza danışınız.
