İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
ARMEC TABLET 3 mg
ALİ RAİF
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablet etkin madde olarak 3 mg ivermektin içermektedir.
Yardımcı maddeler: Prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz, butilhidroksianisol, sitrik asit, susuz, magnezyum stearat.
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ARMEC'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARMEC'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz, ARMEC'i kullanmayınız..
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyARMEC, 4, 10,12 ve 20 tablet içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her tabletin içinde, 3 mg ivermektin bulunmaktadır..
Aşağıdaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antiparaziter bir ilaçtır:
ARMEC'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ARMEC, her biri 3 mg ivermektin içeren beyaz-beyazımsı tabletler halinde bulunmaktadır. Tedavi, su ile verilen tek bir oral doz olarak uygulanır. Dozlar, aşağıda gösterildiği gibi hastanın ağırlığına göre belirlenir.
Bağırsak strongiloidiyazı tedavisi (anguillulosis-yuvarlak solucan)
Önerilen doz vücut ağırlığı başına 200 mikrogram ivermektin tek oral doz şeklindedir. Yol göstermesi açısından, hastanın kilosuna göre belirlenen doz tablosu aşağıdaki gibidir:
Tablo-1 Bağırsak strongiloidiyazı tedavisi (anguillulosis-yuvarlak solucan) için doz şeması
| Vücut ağırlığı(kg) | DOZ (3 mg tablet sayısı) |
| 15-24 | 1 |
| 25-35 | 2 |
| 36-50 | 3 |
| 51-65 | 4 |
| 66-79 | 5 |
| ?80 | 6 |
Wuchereria bancrofti nedeniyle meydana gelen mikrofilaremi tedavisi (fil hastalığı)
Wuchereria bancrofti nedeniyle meydana gelen mikrofilaremi tedavisi için kütle dağılımı açısından önerilen doz, 6 ayda bir tek oral doz şeklinde yaklaşık 150-200 µg/kg'dır.
Tedavinin yalnızca 12 ayda bir uygulanabildiği endemik bölgelerde, tedavi edilen hastalarda mikrofilareminin yeterli şekilde baskılanmasını sağlamak için önerilen doz 300-400 µg/kg'dır.
Yol göstermesi açısından, hastanın kilosuna göre belirlenen doz tablosu aşağıdaki gibidir:
Tablo-2 Wuchereria bancrofti nedeniyle meydana gelen mikrofilaremi tedavisi (fil hastalığı) için doz şeması
| Vücut ağırlığı(kg) | 6 ayda bir verildiğinde DOZ (3 mg tablet sayısı) | 12 ayda bir verildiğinde DOZ (3 mg tablet sayısı) |
| 15-25 | 1 | 2 |
| 26-44 | 2 | 4 |
| 45-64 | 3 | 6 |
| 65-84 | 4 | 8 |
Alternatif olarak ve tartı yoksa önerilen ivermektin dozu, hastanın boyuna göre aşağıdaki şekilde belirlenebilir:
Tablo-3 Wuchereria bancrofti nedeniyle meydana gelen mikrofilaremi tedavisi (fil hastalığı) için alternatif doz şeması
| Boy(cm) | 6 ayda bir verildiğinde DOZ (3 mg tablet sayısı) | 12 ayda bir verildiğinde DOZ (3 mg tablet sayısı) |
| 90-119 | 1 | 2 |
| 120-140 | 2 | 4 |
| 141-158 | 3 | 6 |
| >158 | 4 | 8 |
İnsan uyuzunun tedavisi
Tablo-4 Uyuz tedavisi için doz şeması
| Vücut ağırlığı(kg) | Doz (3 mg tablet sayısı) |
| 15-24 | 1 |
| 25-35 | 2 |
| 36-50 | 3 |
| 51-65 | 4 |
| 66-79 | 5 |
| ?80 | 6 |
Uyuz tedavisi gördüğünüzde diğer dikkat edilmesi gerekenler
Sizinle temasa geçen herkes, özellikle aile üyeleri ve partnerler, mümkün olan en kısa sürede bir doktora gitmelidir. Bu kişilerin de tedavi edilip edilmeyeceğine doktor karar verecektir.. Enfekte temas eden kişiler de derhal tedavi edilmezse, size tekrar uyuz bulaştırma tehlikesi vardır..
Yeniden enfeksiyonu önlemek için gereken hijyenik önlemleri almalısınız (ör. tırnakları kısa ve temiz tutmak) ve giysi ve yatak takımlarının temizliği ile ilgili önerileri yakından izlemelisiniz.
ARMEC'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Uygulama yolu ve metodu
Ağız yoluyla alınır.
Her zaman doktorunuz tarafından belirtilen dozu takip edin. Şüpheniz varsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. 6 yaşın altında olan çocuklarda, yutmadan önce tabletler kırılmalıdır.
Tedavi tek bir dozdan oluşmaktadır. Reçete edilen tabletler tek bir dozla aynı anda alınmalıdır. Tabletler bir bardak su ile aç karnına alınmalıdır. Bu ilacı almadan önce veya sonra iki saat içinde yemek yenilmemelidir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ARMEC kullandıysanız ARMEC'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Tüm endikasyonlarda 15 kg'dan daha hafif çocuklarda, ARMEC kullanımının güvenliliği tespit edilmemiştir.
6 yaşın altında olan çocuklarda, yutmadan önce tabletler kırılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
İvermektin güvenliliğine ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ARMEC kullanımına ilişkin bilgi yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ARMEC kullanımına ilişkin bilgi yoktur. ARMEC, çoğunlukla karaciğerde metabolize olduğu için karaciğer yetmezliği olan hastalara verilirken dikkat edilmelidir..
Eğer ARMEC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ARMEC kullandıysanız
Doktora veya hastaneye giderken ilacınızı götürünüz. Sizin veya bir başka birinin çok fazla ARMEC kullandığını düşünüyorsanız, herhangi bir zehirlenme ya da rahatsızlık görülmese dahi hemen doktorunuzla görüşünüz. Acil tıbbi tedavi almanız gerekebilir.
Eğer almanız gerekenden daha fazla tablet kullandıysanız, aşağıdaki yan etkilerle karşılaşabilirsiniz:
ARMEC'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ARMEC'i kullanmayı unutursanız
ARMEC, tek dozluk bir tedavidir. Dozunuzu reçete edilen zamanda almadıysanız, mümkün olan en kısa sürede aç karnına, su ile birlikte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ARMEC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Eğer ARMEC kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, ARMEC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ARMEC kullanırken iyi olmadığınızı hissederseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. ARMEC nehir körlüğü, parazitik solucanı veya uyuz hastalığı bulunan çoğu hastaya fayda sağlar; ancak bazı hastalarda tüm ilaçlarda olduğu gibi istenmeyen yan etkiler görülebilir. Bu etkiler çoğu zaman hafif ve geçici olmakla birlikte, birden fazla parazit enfeksiyonu (özellikle Loa loa enfeksiyon etkeni olduğunda) bulunan hastalarda daha ciddi seyredebilir. Şiddetli Loa loa ile enfekte hastalarda, ARMEC tedavisini takiben nadiren veya çok seyrek olarak ciddi beyin bozuklukları bildirilmiştir. Bu etkilerin bir kısmı için medikal tedavi almanız gerekebilir. ARMEC kullanımı ile koma dahil olmak üzere uyanıklık halinde azalma da bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ARMEC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi ve nadir yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
ARMEC'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok Yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok Seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ARMEC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Genel olarak, herhangi bir ilacı aldıktan sonra aniden ortaya çıkan, döküntü, kurdeşen veya ateş gibi olağan dışı semptomlar yaşarsanız, o ilaca alerjiniz olduğunu varsayabilirsiniz.
Yukarıdakilerden birisi size uyuyorsa, ARMEC'i almayın. Emin değilseniz, ARMEC'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ARMEC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Onchocerca volvulus ile eş zamanlı bir enfeksiyonu tedavi etmek için kombine dietilkarbamazin sitrat (DEC) kullanımı bazen şiddetli olabilen yan etkilerin görülme riskine neden olabilir..
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
ARMEC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Doz günün herhangi bir saatinde alınabilir, bir bardak su ile birlikte aç karnına yutulmalıdır. Uygulamadan iki saat önce veya sonra hiçbir yiyecek alınmamalıdır..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, doktorunuz size önermedikçe ARMEC almayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ARMEC, anne sütüne geçmektedir.
Emziriyorsanız, doktorunuza söyleyiniz ve size önermedikçe ARMEC'i uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
ARMEC kullanımı ile bilinç düzeyinde azalma ve koma bildirilmiştir.. ARMEC'in sizi nasıl etkilediğinden emin olana kadar araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.
ARMEC bazı insanlarda baş dönmesi (vertigo), sersemliğe, titremeye(tremor), yorgunluğa ve uyku haline neden olabilmektedir. Araba kullanmadan, makine kullanmadan veya uyanık olmanızı gerektiren diğer işlerinizi yapmadan önce, ARMEC'e nasıl tepki verdiğinizi bildiğinizden emin olunuz.
Bu tür belirtileriniz varsa, araç veya makine kullanmaktan kaçınınız.
ARMEC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Varfarin (pıhtı oluşumunu önler) ve dietilkarbamazin sitrat (DEC-lenfatik filariasis (fil hastalığı) tedavisinde kullanılır) ve benzeri ilaçlar ARMEC ile etkileşebilmektedir. Bu ilaçlar, birlikte alındığında etkisi azalabilir ya da ARMEC'in etkisini azaltabilmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Doz günün herhangi bir saatinde alınabilir, bir bardak su ile birlikte aç karnına yutulmalıdır. Uygulamadan iki saat önce veya sonra hiçbir yiyecek alınmamalıdır..
