İHALE DÜNYASI
TREGS IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ TOZU VE ÇÖZÜCÜ 1 g
PHARMAVİSİON
KULLANMA TALİMATI
Kas içine uygulanır.
Steril
Etkin madde: Her flakon; 1000 mg seftriaksona eşdeğer miktarda 1192,89 mg seftriakson sodyum içerir.
Her çözücü ampul; 3.5 ml %1 lidokain hidroklorür çözeltisi içerir.
Yardımcı madde (ler): Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su ve sodyum hidroksit içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
TREGS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açılmamış flakon; 25°C'nin altında ışıktan korunarak ambalajında saklanmalıdır.
Çözücüsü ile rekonsititüsyondan sonra kullanıma hazır çözelti 25°C'de 6 saat, buzdolabında (2-8°C) 24 saat süreyle fiziksel ve kimyasal stabilitesini korur.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TREGS'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TREGS'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Flakon, İv ### Uygulama Yolu İntramusküler ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçTREGS, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, yetişkinlere ve yeni doğan bebekler de dahil olmak üzere çocuklara da verilebilen bir antibiyotiktir. TREGS etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır. Sefalosporinler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
TREGS beyaz ila sarımsı turuncu renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 3.5 ml'lik %1 lidokain çözeltisi içeren 1 adet ampul bulunmaktadır. Bir ampul 35 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer 37.2 mg lidokain hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.
TREGS enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır:
TREGS aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir:
TREGS doktor, eczacı veya hemşire tarafından uygulanacaktır.. TREGS aşağıdaki gibi uygulabilir:
TREGS doktor, eczacı veya hemşire tarafından uygulanır ve kalsiyum içeren enjeksiyonlarla karıştırılmayacak veya size aynı anda verilmeyecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Doz, enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine; başka antibiyotik kullanıp kullanmadığınız; kilonuz ve yaşınız; böbrekleriniz ve karaciğeriniz ne kadar iyi çalıştığına bağlı olacaktır. Size verilecek TREGS tedavisinin gün veya hafta sayısı, ne tür enfeksiyon kaptığınıza bağlıdır.
Uygulama yolu ve metodu
TREGS IM, genellikle bir doktor veya hemşire tarafından kas içine uygulanır. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Vücut ağırlığı 50 kilograma (kg) eşit veya daha fazla olan yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar:
Enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine bağlı olarak günde bir kez 1 ila 2 gr. Şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz size daha yüksek bir doz verecektir (günde bir kez 4 g'a kadar). Günlük dozunuz 2 g'dan yüksekse, günde bir kez tek doz veya iki ayrı doz olarak alabilirsiniz.
Vücut ağırlığı 50 kg'dan az olan yeni doğan bebekler, bebekler ve 15 gün ile 12 yaş arasındaki çocuklar:
Enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine bağlı olarak, çocuğun vücut ağırlığının her bir kg'ı için günde bir kez 50-80 mg TREGS. Şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz size vücut ağırlığınızın her kg'ı için 100 mg'a kadar, günde bir kez maksimum 4 g'a kadar daha yüksek bir doz verecektir. Günlük dozunuz 2 g'dan yüksekse, günde bir kez tek doz veya iki ayrı doz olarak alabilirsiniz.
Vücut ağırlığı 50 kg veya daha fazla olan çocuklara normal yetişkin dozu kullanılmalıdır.
Yeni doğan bebekler (0-14 gün)
Enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine bağlı olarak, çocuğun vücut ağırlığının her bir kg'ı için günde bir kez 20-50 mg TREGS.
Maksimum günlük doz, bebeğin ağırlığının her bir kg'ı için 50 mg'dan fazla olmamalıdır..
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda TREGS'in yetişkinler için önerilen dozları kullanılmaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Karaciğer ve böbrek rahatsızlığınız varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. İhtiyacınız olan dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir. Doktorunuz ne kadar TREGS'e ihtiyacınız olacağına karar verecek ve karaciğer ve böbrek hastalığınızın şiddetine göre sizi yakından takip edecektir.
Eğer TREGS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TREGS kullandıysanız
TREGS'i kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya en yakın hastaneye başvurunuz.
TREGS' i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer almanız gereken bir TREGS dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
TREGS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TREGS kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız. Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuz veya hemşirenize danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, TREGS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler sıklık derecelerine göre şu şekilde sınıflandırılır:
Seftriakson ile tedavi, özellikle ciddi böbrek veya sinir sistemi problemleri olan yaşlı hastalarda nadiren bilinç azalmasına, anormal hareketlere, ajitasyona ve kasılmalara neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TREGS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Şiddetli deri reaksiyonları (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz.
Belirtiler arasında,
Olası diğer yan etkiler
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
TREGS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
TREGS aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır:
TREGS' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Eğer kan veya idrar testi yaptırmanız gerekiyorsa
Uzun zamandır TREGS tedavisi görüyorsanız, düzenli kan testleri yaptırmanız gerekebilir. TREGS, şeker açısından idrar testi sonuçlarını ve Coombs testi olarak bilinen kan testi sonuçlarını etkileyebilir. Eğer testleri yaptırıyorsanız:
Eğer şeker hastasıysanız veya kan şekeri seviyenizin izlenmesi gerekiyorsa seftriakson alırken kan şekerini yanlış ölçebilecek bazı kan şekeri izleme sistemlerini kullanmamalısınız. Eğer bu tip sistemleri kullanıyorsanız kullanma talimatlarını kontrol ediniz ve doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Eğer gerekli ise, alternatif test yöntemleri kullanılabilir.
Çocuklar
Aşağıdaki durumlarda çocuğunuza TREGS verilmeden önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun:
TREGS' in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok karnına uygulanabilir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TREGS'in insanda gebelikte kullanımının güvenliliği henüz kesinleşmemiştir. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz sizi TREGS ile tedavinin yararına karşı bebeğinize olan riskini değerlendirecektir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, TREGS tedavisi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TREGS'in etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir..
Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
TREGS baş dönmesine yol açabilir.. Eğer sersemlik hissederseniz, hiçbir araç ve makine kullanmayınız. Bu tür semptomlar ortaya çıkarsa doktorunuzla konuşunuz.
TREGS' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her 1 gram TREGS 3,6 mmol sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahildir.
Bunun sebebi, TREGS'in diğer ilaçların etkisini gösterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer ilaçlar da, TREGS'in etki gösterme yolunu etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz:
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok karnına uygulanabilir..