İHALE DÜNYASI
TAZACNE KREM %0.1
PHARMA PLANT
KULLANMA TALİMATI
Haricen uygulanır.
Etkin madde : Her bir gram krem 1 mg tazaroten (%0,1) içerir.
Yardımcı maddeler : Sodyum EDTA, karbopol 934P, benzil alkol, myritol 318, sıvı vazelin, sodyum tiyosülfat, sodyum hidroksit, span 60, tween 60 ve distile su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
### Saklama KoşullarıTAZACNE'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açılmadan önce
TAZACNE'yi 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra
TAZACNE'yi 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Uygulamadan sonra tüpün kapağını sıkıca kapatınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAZACNE'yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi ambalajın üzerinde belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi geçmemiş olsa dahi, ilaç açıldıktan 6 ay sonra atınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAZACNE'yi kullanmayınız.
### Form Dermatolojik Krem ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 AyTAZACNE, beyaz beyazımsı renkte bir kremdir.
TAZACNE 30 gr krem, alüminyum tüplerde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber piyasaya sunulmaktadır.
TAZACNE yalnızca deriye uygulanır. TAZACNE göz, ağız veya vajina içi kullanım için değildir.
TAZACNE, tazaroten etkin maddesini ihtiva etmektedir. Toplam vücut yüzey alanının %20'sine kadar yayılmış olan plak tipi sedef hastalığının harici tedavisinde ve hafif ve orta derecedeki sivilceli (akneli) hastaların harici tedavisinde kullanılmaktadır..
TAZACNE, kapsamlı cilt bakımı ve güneş ışığından korunma programları kullanan hastalarda yüzdeki ince kırışıklıkların, yüzdeki benekli (alacalı) hiper ve hipopigmentasyonun ve iyi huylu yüz lentijinlerinin (kronik güneş maruziyeti sonucunda zamanla ortaya çıkan koyu güneş lekeleri) azaltılmasında kullanılmak üzere yardımcı bir ilaç olarak endikedir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Tedavi Başlamadan Önce Değerlendirme
TAZACNE tedavisinden 2 hafta önce gebelik testi yaptırmalısınız. TAZACNE tedavisini adet döneminde başlatınız.
TAZACNE uygulamasından önce uzman bir doktor (örn. dermatolog) tarafından yüzdeki pigmentli lezyonlarınız dikkatlice değerlendirilmelidir.
TAZACNE'yi her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
TAZACNE'yi doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde psöriyazis tedavisinde, günde bir kez (akşam), etkilenen bölgeye ince bir krem tabakası halinde uygulayınız. TAZACNE uygulamadan önce banyo veya duş alınmışsa cildinizi kurulayınız..
TAZACNE'yi doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde akne tedavisinde, yüzünüzü nazikçe yıkandıktan sonra kurulayınız ve günde bir kez (akşam), etkilenen bölgeye ince bir krem tabakası halinde uygulayınız.
TAZACNE'yi doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde, kapsamlı cilt bakımı ve güneş ışığından korunma programları kullanan hastalarda yüzdeki ince kırışıklıkların, yüzdeki benekli (alacalı) hiper ve hipopigmentasyonun ve iyi huylu yüz lentijinlerinin azaltılmasının yardımcı tedavisinde, günde bir kez yatmadan önce yüze uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu
Önemli Kullanım Talimatları
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaşın altındaki psöriazisli hastaların ve 12 yaş altındaki akneli hastaların tedavisinde TAZACNE kullanılmamalıdır..
TAZACNE'nin yüzünde ince kırışıklıkları, yüzünde belirli türde koyu ve açık lekeleri olan 17 yaş altı çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir çalışma yapılmamıştır.
Eğer TAZACNE'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAZACNE kullandıysanız
Deride doz aşımı nedeniyle kızarıklık, soyulma ve bölgesel rahatsızlık oluşabilir. TAZACNE'nin yanlışlıkla yutulması halinde, A vitamini aşırı alımıyla ilişkili belirtiler oluşabilir. Bu belirtiler şiddetli baş ağrısı, kusma, uyuşukluk, tahriş ve deride kaşıntıdır. TAZACNE'nin yanlışlıkla yutulması durumunda doktorunuzla iletişime geçiniz.
TAZACNE yalnızca günde bir kez harici uygulamaya yöneliktir. Daha sık uygulama, daha hızlı veya daha iyi sonuçlar sağlamayacaktır.
TAZACNE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TAZACNE'yi kullanmayı unutursanız
TAZACNE kullanmayı unutursanız, unutulan dozu telafi etmeye çalışmayınız. Günde bir kez (akşam) normal uygulama programına dönünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAZACNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavinizi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi TAZACNE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
TAZACNE, ciddi yan etkilere neden olabilir:
Deride tahriş. TAZACNE cildinizde kaşıntı, yanma, kızarıklık ve soyulmaya neden olabilir. Eğer TAZACNE kullanırken rüzgar ya da soğuk hava cildinizi daha rahatsız edici olabilir. Eğer TAZACNE cilt tahrişi belirtilerinden herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza söyleyin. Doktorunuz, cildiniz iyileşene kadar TAZACNE kullanımını durdurabilir veya daha az sıklıkta kullanmanızı önerebilir.
Çok yaygın
Yaygın
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
TAZACNE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
TAZACNE'yi aşağıdaki durumda DİKKATLİ KULLANINIZ
TAZACNE'yi, yalnızca etkilenen deri bölgelerine uygulayınız. TAZACNE'nin sağlıklı, egzamatöz veya iltihaplı deriye uygulanması tahrişe yol açabilir.
·Tedavi sırasında UV ışınlara (güneş, solaryum, PUVA tedavisi veya UVB terapisi) aşırı maruz kalmaktan kaçınınız. Cildinizi daha hassas hale getirebilir ve ciddi güneş yanıklarına sebep olabilir. TAZACNE kullanımı süresince en az 15 SPF'li güneş koruyucu kremler kullanılmalı ve koruyucu giysiler giyilmelidir. Güneş yanığı olan hastalar tamamen iyileşene kadar TAZACNE kullanmamalıdır..
·TAZACNE fotosensitizan (ışığa duyarlılığı arttıran) ilaç (örn. tiazidler, tetrasiklinler, florokinolonlar, fenotiazinler, sülfonamidler) kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon
18 yaşın altındaki psöriazisli hastaların ve 12 yaş altındaki akneli hastaların tedavisinde
TAZACNE kullanılmamalıdır.
TAZACNE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAZACNE'yi yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. TAZACNE ağız yoluyla uygulanmadığı için bir etkileşim beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile veya hamile kalmayı planlayan kadınlar TAZACNE kullanmamalıdır. Hayvanlarda yapılan çalışmalar, anne karnındaki bebeğin zarar gördüğünü göstermiştir..
Çocuk doğurma çağındaki kadınlar olası risk konusunda bilgilendirilmeli ve TAZACNE
tedavisi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı uygulamayı bırakınız ve derhal doktorunuza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tazaroten'in anne sütüne atılması ile ilgili veri mevcut değildir, ancak hayvanlara ilişkin veriler, süte atılımın olası olduğunu göstermektedir. Bu nedenle emzirme yararı ve tedavi yararı göz önünde bulundurarak emzirme veya TAZACNE kullanımına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
TAZACNE tedavisinin araç veya makine kullanma kapasitesi üzerinde bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
TAZACNE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TAZACNE benzil alkol içermektedir. Benzil alkol hafif lokal tahrişe neden olabilir.
Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım
Deri üzerinde, belirgin kurutucu etkisi olan diğer preparatların eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Bu preparatlar belli ilaçları (örn. dezenfektanlar) ve ayrıca kozmetik ürünleri (örn. sabunlar ve şampuanlar) içerir.. Buna karşın, söz konusu ürünler kullanılıyorsa, TAZACNE uygulamasından önce ve sonra bir saat beklenmesi önerilmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TAZACNE'yi yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. TAZACNE ağız yoluyla uygulanmadığı için bir etkileşim beklenmez.