İHALE DÜNYASI
RELESTAT(R) GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ %0.05
(ALLERGAN-İRLANDA)
ABBVİE
KULLANMA TALİMATI
Göze damlatılır.
Steril
Etkin Madde: Etkin madde olarak her ml'sinde 0,5 mg/ml epinastin hidroklorür (0,436 mg epinastine eşdeğer) içermektedir.
Yardımcı Maddeler: Benzalkonyum klorür, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum klorür, disodyum edetat, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ve saf su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
RELESTAT(R)'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ışıktan etkilenmemesi için ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Şişe, içinde hala ürün kalmış olsa dahi ilk açılışını takiben 28 gün sonra atılmalıdır. Bunu hatırlamak için kutunun üzerine açtığınız tarihi yazınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RELESTAT(R)'ı kullanmayınız..
Rengi bozuk veya bozulma belirtileri gösteren damlaları kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Göz Damlası, Çözelti ### Uygulama Yolu Oftalmik ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçRELESTAT(R), 5 ml'lik şişelerde sunulmaktadır.
RELESTAT(R), anti-alerjik bir ilaçtır..
RELESTAT(R), gözleri etkileyen mevsimsel bir alerjik hastalık olan mevsimsel alerjik konjonktivitin belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir göz damlası çözeltisidir. RELESTAT(R) ile tedavi edilen ana belirtiler, sulu göz ve kaşınan, kırmızı veya şişmiş gözler veya göz kapaklarıdır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
RELESTAT(R)'ı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Erişkin ve ergenlik dönemindeki (12 yaş ve üzeri) hastalarda kullanımı
Erişkinlerde önerilen doz, tedavi gerektiren her göze günde iki kez (örneğin sabah ve akşam) bir damla damlatılmasıdır.. RELESTAT(R)'ı alerji mevsiminde göz semptomlarınız olduğu süre boyunca her gün kullanmalısınız, ama 8 haftadan fazla kullanmamalısınız.
Uygulama yolu ve metodu
Şişenin kapağındaki kurcalamaya karşı güvenlik bandı bozulmuş ise ürünü kullanmayınız.
Şişeyi açmadan önce ellerinizi yıkayınız. Vidalı kapağı saat yönünün aksi yönünde döndürerek çıkarınız.
Damlayı gözünüze isabet ettiremediyseniz tekrar deneyiniz...
Kontaminasyonun önlenmesi için şişenin ucunun gözünüze, göz çevresindeki dokuya veya herhangi bir şeye dokunmasına izin vermeyin. Kullandıktan sonra şişeyi kapatmak için vidalı kapağı hemen tekrar kapatınız. Yanağınıza akan fazla sıvıyı temiz bir bez ile siliniz. Şişeyi açtıktan sonra ilacı 28 günden fazla kullanmayınız, lütfen Bölüm 5'e bakınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
RELESTAT(R), 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Bu hastalarda, hiçbir doz ayarlamasının gerekli olduğu düşünülmemektedir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği
Epinastin insanda asgari ölçüde (<%10) metabolize olmaktadır. Bu nedenle, hiçbir doz ayarlamasının gerekli olduğu düşünülmemektedir.
Böbrek yetmezliği
Herhangi bir doz ayarlamasının gerekli olduğu düşünülmemektedir.
Eğer RELESTAT(R)'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RELESTAT(R) kullandıysanız
RELESTAT(R)'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bu durumda size zarar gelmesi muhtemel değildir. Bir sonraki dozu zamanında alınız.
RELESTAT(R)'ı kullanmayı unutursanız
RELESTAT(R)'ı uygulamayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz tedavi gereken her bir göze tek bir damla uygulayınız. Eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmış ise unutulan dozu atlayınız ve daha sonra her zamanki şekilde uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
RELESTAT(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
RELESTAT(R) tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi RELESTAT(R)'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çoğu yan etki hafiftir ve yanlızca gözü etkilemektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa RELESTAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bu çok ciddi bir yan etkidir.
Eğer bu sizde mevcut ise, sizin RELESTAT(R)'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yaygın
Yaygın olmayan
Gözü etkileyen yan etkiler
Bunlar RELESTAT(R)'ın hafif yan etkileridir.
Bilinmiyor
Fosfat içeren damlalar için rapor edilen diğer yan etkiler
Çok nadir vakalarda, ciddi kornea (gözün ön kısmındaki berrak tabaka) hasarına sahip bazı hastalarda tedavi sırasında kalsiyum birikmesi sonucunu korneada bulanık lekeler oluşmuştur..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri, www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
RELESTAT(R)'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bu ilacın içinde bulunan epinastin hidroklorüre veya yukarıda listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
RELESTAT(R)'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
RELESTAT(R), yumuşak kontakt lenslerin rengini değiştirebilen ve gözleri tahriş edebilen benzalkonyum klorür isimli bir koruyucu madde içermektedir. Eğer yumuşak kontakt lens (hidrofilik lens) kullanıyorsanız, RELESTAT(R)'ı kullanmadan önce lenslerinizi çıkarınız. RELESTAT(R)'ı kullandıktan sonra lenslerinizi takmak için 15 dakika bekleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
RELESTAT(R)'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
RELESTAT(R)'ın yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RELESTAT(R)'ın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Damlatma sonrası kısa bir süre için geçici görme bulanıklığı meydana gelebilir. Görmeniz tekrar netleşinceye kadar araba veya makine kullanmayınız.
RELESTAT(R)'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RELESTAT(R) benzalkonyum klorür içerir..
Gözde irritasyona neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Oküler uygulamadan sonra, epinastinin sistemik konsantrasyonları son derece düşük olduğu için, insanlarda hiçbir ilaç etkileşimi beklenmemektedir. Birden fazla oftalmik tıbbi ilaç kullanılmaktaysa, bu ürünler en az 10 dakika aralıkla uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
RELESTAT(R)'ın yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.