İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
SİLANEM I.V. İNFÜZYON İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON 500 mg/500 mg
KOÇAK
KULLANMA TALİMATI
Damar içine uygulanır.
Steril
Etkin madde(ler): Her 20 ml'lik flakon, 500 mg imipeneme eşdeğer 542,5 mg imipenem monohidrat ve 500 mg silastatine eşdeğer 542,5 mg silastatin sodyum içerir.
Yardımcı madde: Sodyum bikarbonat'tır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SİLANEM I.V.'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25° C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Hazırlanan çözeltiyi dondurmayınız.
Hazırlanan çözelti 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 4 saat, buzdolabında ise (2-8oC) 24 saat saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİLANEM'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİLANEM I.V.'yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü gösterir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Flakon, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!SİLANEM I.V. damar içine enjeksiyon için uygun seyreltici ile karıştırılabilen kuru toz halinde bir antibiyotiktir. SİLANEM I.V. etkin maddeler olarak imipenem monohidrat ve silastatin sodyum içerir.
SİLANEM I.V. bakterilerin (mikropların) neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar vücudun farklı bölümlerinde görülebilir.
SİLANEM I.V., bazen diğer antibiyotiklere ilave olarak da kullanılabilir.
SİLANEM I.V., enfeksiyonlara neden olan bakterilerin öldürülmesini sağlar.
Aşağıdaki enfeksiyonlardan bir veya birkaçına sahip olduğunuz için doktorunuz size SİLANEM I.V.' yi vermiştir:
SİLANEM I.V. yukarıda belirtilen bir enfeksiyon türü ile ilişkili olabilecek bir bakteriyel kan enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Enfeksiyonun tipine, şiddetine ve vücut ağırlığına bağlı olarak sizin veya çocuğunuzun ihtiyacı olan doza doktorunuz karar verecektir..
Maksimum günlük doz 4 g'ı aşmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilaç sadece toplardamar yoluyla ve sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır (toplardamar içi enjeksiyon).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
SİLANEM I.V. yenidoğan-16 yaş arası hastalarda kullanılabilir. Çocuğunuz için uygun olan dozu doktorunuz belirleyecektir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonu azalmış olabileceğinden, doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonları yakından takip edilmelidir.
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalara özel doz ayarlaması yapılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda imipenem/silastatin kullanımı ile ilgili bir bilgi mevcut değildir.
Eğer SİLANEM I.V.'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİLANEM I.V.. kullandıysanız
Doz aşımı semptomları arasında nöbetler (krizler), kafa karışıklığı (konfüzyon), titreme (tremor), bulantı, kusma, düşük kan basıncı ve düşük nabız yer alabilir. Size çok fazla SİLANEM I.V. verildiğiyle ilgili endişeleriniz varsa, derhal doktorunuzla veya başka bir sağlık uzmanıyla temasa geçin.
SİLANEM I.V.'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SİLANEM I.V.'yi kullanmayı unutursanız
Bir doz atlamış olabileceğinizden endişe ediyorsanız, derhal doktorunuzla veya başka bir sağlık uzmanıyla temasa geçin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SİLANEM I.V. ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza sormadan tedavinizi sonlandırmayın.
Tüm ilaçlar gibi, SİLANEM I.V.'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıda listelenmiş olası yan etkilerin sıklığı şu düzen kullanılarak tanımlanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, SİLANEM I.V.'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer olası yan etkiler
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
SİLANEM I.V.'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
SİLANEM I.V.'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kırmızı kan hücrelerini imha edebilen antikorların varlığını gösteren bir pozitif test (Cooms testi) geliştirebilirsiniz. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir.
Valproik asit veya sodyum valproat gibi ilaçlar alıyorsanız bunu doktorunuza bildirin (aşağıdaki Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı kısmına bakın)
Çocuklar
SİLANEM I.V. bir yaşından küçük çocuklara veya böbrek sorunları bulunan çocuklara önerilmez.
"Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
SİLANEM I.V.'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİLANEM I.V.'nin uygulama açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz veya gebe kalmaya çalışıyorsanız SİLANEM I.V.'yi kullanmadan önce bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir. SİLANEM I.V., gebe kadınlarda incelenmemiştir.. Doktorunuz, potansiyel faydanın büyüyen çocuk için ortaya çıkan potansiyel riske oranla daha az olduğuna karar verdiği takdirde SİLANEM I.V., gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyor veya emzirmeyi planlıyorsanız SİLANEM I.V.'yi kullanmadan önce bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Bu ilacın küçük miktarları süte geçebilir ve bebeği etkileyebilir. Bu nedenle, doktorunuz emzirirken SİLANEM I.V. kullanmanız gerekip gerekmediğine karar verecektir..
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın kullanımı sırasında, bazı hastaların araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilen bazı istenmeyen etkiler oluşabildiğinden (örn., olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme, sersemlik, uyku hali ve duygu bozukluğu) dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 4).
SİLANEM I.V.'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her flakonda 38,26 mg sodyum (yemek pişirme/sofra tuzu ana bileşeni) içerir.. Bu, bir yetişkin için önerilen günlük maksimum sodyum alımının %1,9'una eşdeğerdir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar dahil, yakın zamanda başka herhangi bir ilaç aldıysanız veya şu anda alıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Bazı viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan gansiklovir alıyorsanız doktorunuza söyleyin.
Ayrıca, valproik asit veya sodyum valproat (epilepsi, bipolar bozukluk, migren veya şizofreniyi tedavi etmek için kullanılan) veya varfarin gibi herhangi bir kan inceltici alıyorsanız, bunu doktorunuza bildirin.
Doktorunuz, bu diğer ilaçlarla kombinasyon halinde SİLANEM I.V. kullanmanız gerekip gerekmediğine karar verecektir.
Kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan başka ilaçlar alıyorsanız (örn. varfarin) doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
SİLANEM I.V.'nin uygulama açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
