Açıklama

TOPİKAZOL KREM %1

ORVA

KULLANMA TALİMATI

Deri üzerine uygulanır.

Etkin madde: 1 g krem; 10 mg ekonazol nitrat içerir.

Yardımcı maddeler: Disodyum edetat, Tefose 63, Labrafil M 2130, Sıvı parafin, Dimetikon, Oktildodekanol, Bütil hidroksianizol (E320), Poliheksanid, Parfüm, Saf su.

?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4.Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya gereksinim duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.

5. TOPİKAZOL'ÜN SAKLANMASI

TOPİKAZOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TOPİKAZOL'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. TOPİKAZOL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• TOPİKAZOL, cilt üzerine sürülerek kullanılan bir kremdir.
• Etkin madde olarak, 1 gramında 10 mg ekonazol nitrat içermektedir. Ekonazol nitrat, bakteri ve mantarlara karşı etkili olan bir maddedir.
• TOPİKAZOL; beyaz renkli, bağdaşık (homojen), hafif parfüm kokulu olup, 30 g krem içeren alüminyum tüplerde bulunmaktadır.
• TOPİKAZOL; küf, maya ve mantar kaynaklı deri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. TOPİKAZOL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde yeterli miktarda TOPİKAZOL'ü; ayak mantarları (tinea pedis), gövde, kol, bacak ve kasıklarda görülen mantarlar (tinea cruris ve tinea corporis) ve ayrıca daha çok gövde, yüz, saçlı deri, kıvrımlı bölgelerde görülen maya mantarlarının sebep olduğu mantar hastalıklarının (tinea versicolor) tedavisinde günde 1 defa kullanınız. Kandida mantarlarının sebep olduğu deri enfeksiyonlarında (kutanöz kandidiyazis) ise, etkilenen bölgelere günde 2 defa uygulayınız. Meme altı, kasıklar, koltuk altı gibi vücudun kıvrımlı bölgeleri nemli olduğunda, TOPİKAZOL uygulanmadan önce ilgili alanları sargı bezi veya bandaj ile silerek kurulayınız.

Tırnak mantarlarının tedavisinde kapalı bandaj kullanımı önerilmektedir.. Tedaviye başlandıktan kısa bir süre sonra hastaların çoğunda belirtilerde azalma görülse de, hastalığın tekrarlama olasılığını azaltmak için, kandida mantarlarının sebep olduğu deri enfeksiyonlarında ve gövde, kol, bacak, kasıklarda görülen mantar hastalıklarında tedavinize 2 hafta boyunca devam ediniz. Ayak mantarlarında ise 1 ay süre ile tedaviye devam ediniz. Eğer herhangi bir iyileşme görmüyorsanız, doktorunuza başvurunuz. Daha çok gövde, yüz, saçlı deri ve kıvrımlı bölgelerde görülen maya mantarlarının sebep olduğu mantar hastalıklarında, genellikle 2 haftalık tedavi sonrasında iyileşme görülür.

Uygulama yolu ve metodu

Cilt üzerindeki hastalıklı alanlara ince bir tabaka şeklinde uygulayınız. Tedavi edilecek alanları temiz ve kuru tutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda TOPİKAZOL'ün etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda TOPİKAZOL'ün etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda TOPİKAZOL'ün etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır.

Eğer TOPİKAZOL'ün etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla TOPİKAZOL kullandıysanız

TOPİKAZOL sadece deri üzerine sürülerek kullanım içindir ve yutulmamalıdır. Eğer kaza ile yutarsanız tıbbi yardım alınız..

TOPİKAZOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer TOPİKAZOL'ü kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

TOPİKAZOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Böyle bir etki beklenmemektedir.