İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
DESİFEROL PLUS ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ 2000 IU+3333 IU+70 mg/mL
BERKO
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile kullanılır.
Etken madde: Her 1 ml oral damla (30 damla), 2000 IU vitamin A palmitat, 3333 IU vitamin D3 (koyun yününden elde edilir) ve 70 mg vitamin C içerir.
Yardımcı maddeler:Potasyum sorbat, PEG 40 hidrojene hint yağı, gliserin, sukraloz, povidon K90, sodyum bikarbonat, sodyum klorür, disodyum EDTA, portakal aroması ve saf su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DESİFEROL PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında, ağzı sıkı kapalı olarak, ışıktan uzakta saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra DESİFEROL PLUS'ı kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DESİFEROL PLUS'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Oral Damla, Çözelti ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
1 ml DESİFEROL PLUS 30 damladır.
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, günlük doz aşağıdaki tabloya uygun olarak belirlenir:
| Yaş Grubu | Günlük damla sayısı | Vitamin D3 (IU) | Vitamin A (mikrogram) | Vitamin C (mg) |
| 6 ay-1 yaş | 20 damla | 2222 IU | 400 mikrogram | 46 mg |
| 1-3 yaş | 30 damla | 3333 IU | 600 mikrogram | 69 mg |
| 4-12 yaş | 45 damla | 5000 IU | 900 mikrogram | 103 mg |
1 damla DESİFEROL PLUS 111,1 IU Vitamin D3, 20 mikrogram Vitamin A, 2,3 mg Vitamin C içerir.
Uygulama yolu ve metodu
DESİFEROL PLUS ağızdan alınır.
Süt çocukları veya enjeksiyon uygulanamayan kişilerde ağızdan alınması tercih edilir.
Süt çocuklarına besin maddelerine karıştırılarak uygulanabilir..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde kullanılır.
6 ay altı ve 12 yaş üzeri çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Doz ayarlaması gerekmemektedir. D3 vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren durumlarda böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği durumunda kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.
Pediyatrik popülasyon
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde kullanılır.
Eğer DESİFEROL PLUS'ın,etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DESİFEROL PLUS kullandıysanız
A ve D vitaminleri uzun süre yüksek dozda kullanılırsa hipervitaminoza (vitamin fazlalığına) neden olur.
Yüksek doz Vitamin C, ishali de (diyare) içeren mide-bağırsak kanalı (gastrointestinal) bozukluklarına yol açabilir. Yüksek dozlar ayrıca, idrarın asidik olması durumunda hiperoksalüri (idrarda oksalik asidin normalden fazla bulunması) ve böbrek taşı oluşumuna sebep olabilir. Günlük 600 mg veya daha üzerindeki dozların idrar söktürücü etkisi vardır. Doz aşımı halinde tedavi durdurulmalı ve belirtilere yönelik tedavi gerçekleştirilmelidir.
Eğer aşırı miktarda DESİFEROL PLUS kullandıysanız, sizde hiperkalsemi (kanda kalsiyum seviyesinin yüksek olması durumu) gelişebilir. Hiperkalseminin belirtileri; yorgunluk, psikiyatrik belirtiler (öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması), sersemlik, bilinç bulanıklığı gibi), bulantı, kusma, iştah kaybı, kilo kaybı, susama, erken dönemde ishal sonrasında kabızlık, karın ağrısı, baş ağrısı, kas ve eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü, poliüri (aşırı miktarda idrar yapma), böbrek taşı oluşumu, nefrokalsinoz (böbrekte tuz birikmesi), kemiklerde aşırı kireçlenme ve böbrek yetmezliği, yumuşak doku kalsifikasyonu (minerallerin kemik yerine yumuşak dokuda birikmesi) denilen bir çeşit hastalık, EKG (kalbin elektriksel aktivitesinin kaydedilmesi) değişimleri, kalp ritim bozukluğu ve pankreatittir (pankreas iltihabı).
A ve C vitaminine bağlı doz aşımı halinde tedavi durdurulmalı, belirtilere yönelik ve destek tedavi gerçekleştirilmelidir..
Vitamin D analogları ile oluşan zehirlenmelerde D vitamini uygulamasına son verilir, düşük kalsiyumlu diyet uygulanır ve damardan (i.v.) sıvı uygulaması yapılır. Gerektiğinde idrar söktürücüler (furosemid ve etakrinik asit gibi) kullanılarak kanda kalsiyum seviyeleri düşürülür.
Vitamin D yeni alınmışsa daha fazla emilmeyi engellemek için mide yıkaması (gastrik lavaj) veya kusturma yapılabilir.
Bebeklerde yüksek doz A vitamini kullanımına bağlı olarak akut toksisite ve geçici hidrosefali gözlemlenebilir. Bu olası yan etkiler A vitamini alındıktan sonraki 24 saat içerisinde kaybolur.
DESİFEROL PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DESİFEROL PLUS'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan DESİFEROL PLUS dozlarını dengelemek için çift doz almayınız.
Unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu almanız gereken saatte alınız.
DESİFEROL PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandığında herhangi bir etki oluşması beklenmez. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, DESİFEROL PLUS tedavisini durdurmayınız.
Tüm ilaçlar gibi DESİFEROL PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme sıklığı genellikle bilinmemektedir.
DESİFEROL PLUS'ın normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. A vitamini kaynaklı istenmeyen etkilerin görülme olasılığı 9 mg'ın (16363.6 IU) altındaki günlük dozlarda son derece seyrektir.
Bunun yanı sıra Askorbik asit suda çözünen bir vitamin olması sebebiyle genellikle yüksek toksisitesi olmayan bir bileşiktir, fazlası vücuttan idrar yoluyla atılır.
A, D3 ve C vitamininin yüksek dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan etkiler gelişebilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, DESİFEROL PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
A vitaminine bağlı yan etkiler
Çok seyrek
Bilinmiyor
D vitaminine bağlı yan etkiler
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
C vitaminine bağlı yan etkiler
Seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr"sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
DESİFEROL PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
DESİFEROL PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
DESİFEROL PLUS kullanımı dikkatle değerlendirilmelidir.
D vitamininin tedavi edici indeksi bebek ve çocuklarda oldukça düşüktür. Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması durumu) uzun sürerse bebeklerde zihinsel ve fiziksel gelişmede gerileme yapar. İhtiyacından fazla dozlarda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.
Yüksek dozda ya da uzun süreli A vitamini kullanımı diş etlerinde kanama, ağız kuruluğu ya da ağız içi hassasiyeti, dudaklarda kuruma, çatlama ya da soyulmaya neden olabilir.
A vitamininin güvenli üst sınırının aşılmaması için günlük olarak 500 ml ve üzeri formül süt tüketen bebeklerde "DESİFEROL PLUS" kullanılmamalıdır.
Yüksek dozda A ve D vitamini hipervitaminöze sebep olabilir. Bu gibi durumlarda bu vitaminler başka kaynaklardan da temin edilebilir..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DESİFEROL PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
İçeriğindeki C vitamini demir emilimini artırabilir..
Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
Eğer hamileyseniz, hamile olma ihtimalini varsa veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DESİFEROL PLUS'ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli bilgi mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve-veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
DESİFEROL PLUS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelikte önerilen günlük dozdan daha yüksek dozlarda A, D ve C vitamini alımından kaçınılmalı ve doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
Kanda uzun süreli kalsiyum yüksekliği, çocukta fiziksel ve zihinsel gelişimde gecikme, supravalvüler aort adı verilen damarda darlık ve retinopatiye (gözün ağ tabakasında bozukluk) yol açabileceğinden, hamilelik sırasında aşırı D3 vitamini dozlarından kaçınılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000 IU/gün'ü geçmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız...
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Vitamin D3 ve metabolitleri anne sütüne geçer.
DESİFEROL PLUS emzirme döneminde süte geçtiğinden doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
İhtiyacından fazla dozda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi (Kanda kalsiyum yüksekliği) riski vardır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.
DESİFEROL PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PEG 40 hidrojene hint yağı içermesi sebebi ile mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar DESİFEROL PLUS'ın içinde bulunan A vitaminiyle etkileşebilir:
Aşağıdaki ilaçlar, DESİFEROL PLUS'ın içinde bulunan D vitaminiyle etkileşebilir
Alüminyum ve magnezyum içeren asit giderici ilaçlarla D vitamini etkileşebilir.
Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar (çeşitli psikolojik rahatsızlıkları tedavi etmek amaçlı kullanılan ilaçlar) veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan ilaçlar), rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik), fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve glukokortikoidler (hormona benzeyen ve enflamasyonu tedavi etmek amaçlı kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında vitamin D'nin etkisi azalabilir.
Kortikosteroidler D vitamininin metabolizmasını ve eliminasyonunu arttırabilir.. Doktorunuz tarafından doz düzenlemesi yapılması gereken durumlar oluşabilir.
Mineral yağlar D vitamini emilimini azaltarak, etkisini azaltabilir..
Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler (idrar söktürücüler) ile aynı anda birlikte kullanıldığında kanda kalsiyum seviyesi normal düzeyin üzerine çıkabilir (hiperkalsemi riski).
Uzun süreli tedavilerde kandaki kalsiyum seviyelerinin dikkatlice gözlenmesi gereklidir.
D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite) olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez.
İzoniazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D3 etkililiğini azaltabilir.
Kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar, yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp grafisi) parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir.
Yağ emiliminin azalmasına neden olabilen ilaçlar, orlistat (obezite tedavisinde kullanılır), kolestipol ve kolestiramin (kolesterol tedavisinde kullanılır) vitamin D emilimini azaltabilir.
Parafin gibi laksatifler D vitaminin gastrointestinal emilimini azaltabilir.
Kolestiramin gibi demir değişim resinleri D vitaminin emilimini azaltabilir.
Bazı kanser tedavilerinde kullanılan aktinomisinler ve imidazol gibi mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar D vitamini emilimde değişimlere sebep olabilir..
Yüksek dozda fosfor içeren ilaçlarla D vitamini etkileşebilir.
Aşağıdaki ilaçlar DESİFEROL PLUS'ın içeriğinde bulunan C vitamini ile etkileşebilir:
Doğum kontrol hapları
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İçeriğindeki C vitamini demir emilimini artırabilir..
