İHALE DÜNYASI
LUDIOMIL(R) FİLM KAPLI TABLET 25 mg
ASSOS
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Bir film kaplı tablet 25 mg maprotilin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Magnezyum stearat, stearik asit, talk, silikon dioksit, tribazik kalsiyum fosfat, mısır nişastası, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), polisorbat 80, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
LUDIOMIL(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LUDIOMIL(R)'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LUDIOMIL(R)'i kullanmayınız.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 AyEtkin madde olarak her bir tabletinde 25 mg maprotilin hidroklorür içeren LUDIOMIL(R), tetrasiklik antidepresanlar olarak isimlendiren ilaç grubuna aittir. LUDIOMIL(R) kahverengi-kırmızı film kaplı tablet şeklindedir. Her bir kutuda 30 tablet olacak şekilde, kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
Depresyon ve ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır.
LUDIOMIL(R), endişe, üzüntü, ilginin kaybı, günlük işleri yapmakta zorluklar, sinirlilik ve başarısız ya da suçluluk hissetme gibi depresyon belirtilerini hafifletmeye yardımcı olur. Ayrıca depresyona bağlı gelişen enerji eksikliği, yorgunluk, uykusuzluk, baş dönmesi, baş ağrısı, hazımsızlık ve ağrı gibi fiziksel belirtileri de iyileştirir..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuzun talimatlarını dikkatli bir şekilde takip ediniz. Önerilen dozun dışına çıkmayınız.
Doktorunuzun sizin yaşınıza ve bulgularınızın ciddiyetine göre sizin için en uygun doza karar verecektir. Günlük doz normalde 75 mg ile 150 mg arasındadır. LUDIOMIL(R)'i doktorunuz tarafından önerilen şekilde alınız. LUDIOMIL(R)'i doktorunuzun size verdiğinden daha fazla ya da reçetenizde belirtilenden daha sık, ya da daha uzun aralıklarda almayınız.
LUDIOMIL(R)'i her zaman aynen doktorunuzun size verdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LUDIOMIL(R)'in etkisinin gereğinden fazla ya da az olduğuna dair izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Hastalar genellikle, daha iyi hissetmeye başlamadan önce birkaç hafta boyunca LUDIOMIL(R)'i almak zorundadırlar. Doktorunuza danışmadan ilacı almayı durdurmayınız. Doktorunuz, tamamen kesmeden önce aşamalı olarak dozajı azaltmanızı isteyebilir. Bu, sizin durumunuzun olası kötüleşmesini engellemek ve baş ağrısı, bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, uykusuzluk, sinirlilik ve endişe gibi yoksunluk bulgularının riskini azaltmak amacıyla yapılır.
Uygulama yolu ve metodu
LUDIOMIL(R) yalnızca ağız yoluyla kullanılır. Tableti bir bardak su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Ergenlerde (18 yaş altı) ve çocuklarda LUDIOMIL(R)'in etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır, bu nedenle kullanılması önerilmemektedir..
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı insanların diğer yetişkinlerden daha düşük doz kullanması gerekir. Yaşlı insanlarda yan etkiler daha fazla oluşabilir. Doktorunuz size doz için gerekli olan özel bilgilerin her birini sağlayacaktır ve yakından izleyecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Ağır karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Hafif-orta karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında kullanmayı unutmayınız.
Doktorunuz LUDIOMIL(R) ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.
Doktorunuzun doz ayarlaması yaparak istenmeyen etkilerin azaltılmasına yardımcı olabilmesi için durumunuzu düzenli olarak kontrol etmesi önemlidir. Bazı kan testleri yapmak ve kan basıncınızı ve kalp fonksiyonunuzu ölçmek isteyebilir.
Eğer LUDIOMIL(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LUDIOMIL(R) kullandıysanız
Eğer çok fazla LUDIOMIL(R) aldınız ise veya eğer başka birisi kazara sizin ilacınızdan alırsa, hemen doktorunuza veya hastanenin acil durum ünitesine gidiniz. Paketi yanınıza alınız.
Aşırı dozu takip eden bulgular genellikle, birkaç saat içinde görülür: uyuşukluk, bilinçsizlik, nöbetler, düşük kan basıncı (hipotansiyon), hızlı, yavaş ya da düzensiz kalp atışı, aşırı hareketlilik, huzursuzluk, kas koordinasyonun ve kas sertliğinin kaybı, sık nefes alıp verme, kusma, ateş, şok, kalp yetmezliği, cildin renginin maviye dönmesi, göz bebeğinin genişlemesi, terleme, az miktarda idrara çıkma veya hiç idrara çıkamama.
LUDIOMIL(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
LUDIOMIL(R)'i kullanmayı unutursanız
Eğer LUDIOMIL(R)'in bir dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Sonra kendi düzenli dozaj programınıza dönünüz. Eğer, unuttuğunuzu fark ettiğinizde sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu almayınız, programlanan zamanda sonraki dozu alınız. Eğer bu konu hakkında herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LUDIOMIL(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi tamamen kesmeden önce, doktorunuz kademeli olarak ilaç dozunu azaltmanızı tavsiye edebilir. Bu durum, durumunuzun olası kötüleşmesinden sizi korumak ve baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, uykusuzluk, sinirlilik ve endişe gibi ilaç bırakma belirtilerinin oluşma riskini azaltmak içindir.
İlacın kullanımı ile ilgili başka herhangi bir sorunuz olması durumunda, doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi LUDIOMIL(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LUDIOMIL(R)'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bazı ciddi advers etkiler aşağıda sıralanmıştır:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın yan etkiler
Yaygın yan etkiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Seyrek yan etkiler
Çok seyrek yan etkiler
Bilinmiyor
Maprotilin tedavisi sırasında ve tedavinin bırakılmasından kısa süre sonra intihar düşüncesi ve davranışı sergilemiş örnekler rapor edilmiştir.
LUDIOMIL(R) normal olarak tespit edemeyeceğiniz yan etkilere neden olabilir. Bunlar, örnek olarak karaciğer, kan ve beyindeki etkilerin neden olduğu EKG ve laboratuvar sonuçlarındaki değişikliklerdir. Doktorunuza danışınız.
Bunlar LUDIOMIL(R)'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir.
LUDIOMIL(R) 18 yaşın üzerindeki hastalarda depresyon ve ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır.
LUDIOMIL(R)'in çocuklarda ve ergenlerde (0-17 yaş) güvenlilik ve etkinliği saptanmamıştır. Bu nedenle bu yaş gruplarında kullanılması önerilmez.
LUDIOMIL(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
LUDIOMIL(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Arkadaşlarınıza veya akrabalarınıza depresyonlu veya endişeli olduğunuzu söylemeniz ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını istemenizde fayda vardır.. Hatta onlara depresyon ve endişenizin kötüleşmesi veya davranışlarınızda farklılık görmeleri halinde söylemelerini rica edebilirsiniz.
LUDIOMIL(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LUDIOMIL(R)'in besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur.
LUDIOMIL(R) alkolün etkisini arttırabilir. Bu nedenle LUDIOMIL(R)'in alkol ile birlikte kullanımından kaçınınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız LUDIOMIL(R) kullanmadan önce bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz tarafından özellikle size reçete edilmeden hamilelik sırasında LUDIOMIL(R) kullanılmamalıdır. LUDIOMIL(R) ile tedaviniz sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza söyleyiniz..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız LUDIOMIL(R) kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. LUDIOMIL(R)'in etkin maddesi maprotilin anne sütüne geçer. LUDIOMIL(R) tedavisi sırasında emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
LUDIOMIL(R) bazı insanlarda uyuşukluk ve dikkat azlığı yapabilir. Eğer sizde bu olaylar olursa, araba kullanmayın, makine veya tamamen dikkat gerektiren işler yapmayınız.
Alkol almak uyuşukluğu arttırabilir.
LUDIOMIL(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LUDIOMIL(R) laktoz içerir. Doktorunuz size bazı şekerlere (örneğin; laktoz) karşı tahammülsüzlüğünüz olduğunu söylediyse, LUDIOMIL(R) kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bunu bildiriniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar LUDIOMIL(R) ile etkileşir. Bunlar;
Bunları ya da herhangi başka bir ilaç alıyorsanız, doktorunuza bilgi verdiğinizden emin olunuz. LUDIOMIL(R) ile etkileşen birçok ilacın olması nedeniyle ilaçlardan birinin durdurulmasına veya dozun ayarlanmasına gerek olabilir. Eğer düzenli olarak alkol alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LUDIOMIL(R)'in besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur.