İHALE DÜNYASI
STRATTERA(R) SERT KAPSÜL 40 mg
LILLY
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir sert kapsül 40 mg atomoksetine eşdeğer miktarda atomoksetin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Prejelatinize nişasta, dimetikon, jelatin(sığır), sodyum lauril sülfat ve şellak ve siyah demir oksit (E172) içeren siyah gıda mürekkebi, FD&C Mavi 2 (indigo karmin) (E132), titanyum dioksit (E171)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
STRATTERA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra STRATTERA'yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz STRATTERA'yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AySTRATTERA sert kapsüller opak mavi renkte olup, üzerinde siyah mürekkeple "Lilly 3229" ve "40 mg" yazısı basılıdır. Her kutuda 28 kapsül vardır.
STRATTERA beyinde noradrenalin miktarını artıran atomoksetin isimli etkin maddeyi içeren bir ilaçtır ve Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde 6 yaş üzerindeki çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde kullanılır.
Danışmanlık ve davranış tedavisi gibi ilaç içermeyen başka tedavileri de gerektiren bu hastalığın daha kapsamlı tedavisinin sadece bir bölümü olarak kullanılır.
STRATTERA, 6 yaşından küçük çocuklarda işe yarayıp yaramadığı ya da güvenli olup olmadığı bilinmediğinden, bu çocuklardaki DEHB tedavisinde kullanılmamalıdır.
STRATTERA yetişkinlerde, çocuklukta yaşanan hastalığın belirtileri gibi; çok sıkıntılı, iş veya sosyal hayatı etkileyen semptomların olduğu DEHB tedavisinde kullanılır.
Noradrenalin, beyinde doğal olarak üretilen bir kimyasal olup, DEHB olan hastalarda dikkati artırır ve düşünmeden hareket etmeyi ve aşırı hareketliliği azaltır..
Bu ilaç DEHB belirtilerini kontrol etmeye yardımcı olmak için reçete edilmiştir. STRATTERA bir uyarıcı değildir ve bu nedenle bağımlılık yapmaz.
İlacı kullanmaya başladıktan sonra belirtilerinizin tamamen düzelmesi birkaç haftayı alabilir.
DEHB olan çocuklar ve ergenlerde hareketsizce oturma güçlüğü ve dikkatini toplama güçlüğü görülür. Bunları başaramamaları, hastaların kendi hataları değildir. Çocuk ve ergenler bunları yapmak için çaba gösterir ancak, DEHB olduğunda, bunlar günlük yaşamda sorunlara neden olabilir. DEHB olan çocuklar ve ergenler, öğrenme ve ev ödevlerini yapmakta güçlük çekebilir. Evde, okulda ya da başka yerlerde iyi davranmakta zorlanırlar. DEHB, çocuklar ya da ergenlerin zekasını etkilememektedir.
DEHB olan yetişkinler, çocukların zor buldukları her şeyi yapmakta zorlanırlar ancak, bu durum iş, ilişkiler, düşük öz saygı ve eğitim zorlukları konularında da sorun yaşadıkları anlamına gelebilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
6 yaş ve üzerindeki çocuklar ve ergenler
Doktorunuz size ne kadar STRATTERA kullanmanız gerektiğini kilonuza göre hesaplayarak söyleyecektir. Doktorunuz, aşağıdaki talimatlara göre STRATTERA dozunu artırmadan önce normalde tedavinize daha düşük dozla başlayacaktır:
Yetişkinler
Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete edebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı
STRATTERA, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yeterli veri yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Yeterli veri yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete edebilir.
Doktorunuz STRATTERA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedavinizi erken kesmeyiniz.
Eğer STRATTERA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla STRATTERA kullandıysanız
STRATTERA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Ya da en yakın hastanenin acil servisi ile temasa geçerek onlara kaç tane kapsül aldığınızı söyleyiniz. Aşırı dozla birlikte en yaygın bildirimi yapılan belirtiler mide ve bağırsakta görülen belirtiler, uyuklama, sersemlik, titreme ve anormal davranışlardır..
STRATTERA'yı kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu atladıysanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız; ancak 24 saatlik süre içinde size önerilen günlük toplam dozdan fazla kullanmamalısınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
STRATTERA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
STRATTERA kullanmayı durdurursanız normalde hiç bir yan etki ile karşılaşmazsınız ancak DEHB belirtileriniz geri dönebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında doktorunuzun yapacağı testler
Doz değiştirildiğinde de aynı testler yapılacaktır. Bu testler:
Uzun süreli tedavi
STRATTERA'nın sürekli olarak kullanılması gerekli değildir. Bir yıldan uzun bir süredir STRATTERA kullanıyorsanız, doktorunuz ilacın hala gerekli olup olmadığını anlamak için tedavinizi gözden geçirecektir.
Bu ürünün kullanımına ait ilave sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, STRATTERA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Bazı kişilerde yan etkiler ortaya çıkmakla birlikte, kullananların çoğu, STRATTERA'nın kendilerine yardımcı olduğunu düşünmektedir. Doktorunuz bu yan etkiler konusunda size bilgi verecektir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal bir doktora başvurunuz.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski artmaktadır
Yetişkinlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski azalmaktadır (1000 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
Seyrek (1000 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda sıralananları içerir. Bu etkiler ciddileşirse doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz.
| Çok yaygın yan etkiler (10 hastada 1 kişiden fazlasını etkileyebilir) | |
| 6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler: | Yetişkinler: |
Hastaların çoğunda bu etkiler bir süre sonra ortadan kaybolabilir. |
|
| Yaygın yan etkiler (10 hastada 1 kişiden azını etkileyebilir) | |
| 6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler: | Yetişkinler: |
|
|
| Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastada 1 kişiden azını etkileyebilir) | |
| 6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler: | Yetişkinler: |
|
|
| Seyrek yan etkiler (1000 hastada 1 kişiden azını etkileyebilir) | |
| 6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler: | Yetişkinler: |
|
|
Büyüme üzerindeki etkiler
STRATTERA kullanmaya başladıklarında bazı çocuklarda büyüme (boy ve kilo) hızında azalma ortaya çıkmaktadır. Bununla birlikte, uzun süreli tedavi ile çocukların kilosu ve boyu yaş aralıkları için normal düzeye dönmektedir. Doktorunuz, zaman içerisinde çocuğunuzun boyu ve kilosunu takip edecektir. Çocuğunuz beklendiği şekilde kilo almıyor ya da büyümüyorsa, doktorunuz çocuğunuzun dozunu değiştirebilir ya da STRATTERA tedavisini geçici olarak durdurmaya karar verebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
STRATTERA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise STRATTERA kullanmayınız. Emin değilseniz, STRATTERA kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz. Çünkü STRATTERA bu sorunları kötüleştirebilir..
STRATTERA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Tedaviye başlamadan önce doktorunuz ya da eczacınıza bilgi veriniz.. STRATTERA bu sorunları kötüleştirebilir. Doktorunuz, ilacın sizi nasıl etkilediğini izlemek isteyecektir.
Doktorunuz STRATTERA'yı almaya başlamadan önce ve STRATTERA'yı aldığınız dönem boyunca tansiyonunuz ve kalp atım hızınızın (nabzınız) ve eğer STRATTERA'yı çocukluk ya da ergenlik çağında kullanıyorsanız, boyunuz ve kilonuzun ölçülmesini isteyecektir. Bu kontrollerin amacı, STRATTERA'nın sizin için doğru bir ilaç olup olmadığına karar vermektir.
Doktorunuz aşağıdaki konularda da sizinle konuşacaktır:
Olabildiğince fazla bilgi vermeniz önemlidir. Bu bilgiler, STRATTERA'nın sizin için doğru ilaç olup olmadığı konusunda karar vermesi açısından doktorunuza yardımcı olacaktır. Doktorunuz, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce başka tıbbi testlerin gerekli olduğuna karar verebilir.
STRATTERA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
STRATTERA'yı aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
STRATTERA'nın anne sütüne ya da hamilelik sırasında bebeğe geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, eğer emziriyorsanız STRATTERA kullanmamalısınız ya da emzirmeyi bırakmalısınız..
Araç ve makine kullanımı
STRATTERA kullandıktan sonra kendinizi yorgun, uykulu hissedebilirsiniz veya başınız dönebilir. STRATTERA'nın sizi nasıl etkilediğinden emin oluncaya kadar araç veya herhangi bir makine kullanırken dikkatli olmalısınız. Eğer kendinizi yorgun, uykulu veya sersem hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
STRATTERA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Kapsülün içeriğindeki maddeler gözü tahriş edebileceğinden STRATTERA sert kapsüller açılmamalıdır. Eğer kapsül açılıp içindeki toz gözle temas ederse, etkilenen göz derhal su ile yıkanmalı ve tıbbi yardım alınmalıdır. Kapsül içeriği ile temas eden eller ve vücudun diğer kısımları hemen yıkanmalıdır..
Bu tıbbi ürün her kapsülde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bunlar reçetesiz satılan ilaçları da içerir. Doktorunuz, diğer ilaçlarınız ile birlikte STRATTERA kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir ve bazı durumlarda doktorunuz, ilaç dozunuzun ayarlanmasını ya da dozunuzun çok daha yavaş artırılmasını gerekli görebilir.
STRATTERA MAOİ adı verilen ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. "STRATTERA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümüne bakınız.
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, STRATTERA bu ilaçlarla olan tedaviyi etkileyebilir ya da yan etkilere neden olabilir. Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, STRATTERA kullanmaya başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Aşağıdaki ilaçlar STRATTERA ile birlikte kullanıldığında anormal kalp ritmi riskinin artmasına yol açabilir:
Yukarıdaki listede yer alan herhangi bir ilaç kullanıp kullanmadığınız konusunda şüpheniz varsa STRATTERA kullanmaya başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
STRATTERA'yı aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.