İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
CF DİSC JEL 19,8 mg
UTSAT
KULLANMA TALİMATI
İyontoforez yoluyla cilde uygulanır.
Etkin madde: Her bir disk jel 19,8 mg pilokarpin nitrat içerir.
Yardımcı maddeler: Metil paraben (E 218), propil paraben (E 216), bakteriyolojik agar, deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
CF 19,8 mg Disc Jel'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2-8°C'de (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CF 19,8 mg Disc Jel'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CF 19,8 mg Disc Jel'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Diagnostik Test ### Uygulama Yolu Diğer ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları 2-8°C'de buzdolabında saklayınız!Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
CF 19,8 mg Disc Jel ile iyontoforez ter testinin uygulaması bu konuda standardize eğitim almış deneyimli sağlık teknisyenleri tarafından yapılmalıdır.
Sağlık teknisyenlerine ter testi uygulama yöntemi standart işlem olarak tanımlanmalı ve basamakları yazılı olarak belirlenmelidir..
Uygulama yolu ve metodu
İyontoforez, elektriksel olarak yüklü, yapısında iyonize moleküller içeren ilaçların elektrik akımı aracılığıyla başta deri olmak üzere yüzey dokulara uygulanması işlemidir. CF 19,8 mg Disc Jel 1.5mA için 5 dk, 1mA için 7.5 dk uygulanacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
CF 19,8 mg Disc Jel 2 haftadan daha küçük ve 3 kg'dan daha zayıf bebeklere uygulanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz ayarı gereksinimi tanımlanmamıştır
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CF 19,8 mg Disc Jel kullandıysanız
Geçerli değil.
CF 19,8 mg Disc Jel'i kullanmayı unutursanız
Geçerli değil.
CF 19,8 mg Disc Jel ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Geçerli değil..
Eğer CF 19,8 mg Disc Jel'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Tüm ilaçlar gibi CF 19,8 mg Disc Jel'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
CF 19,8 mg Disc Jel ile en sık gözlemlenen yan etkiler uygulama bölgesinde yanma hissi, batma hissi ve iğnelenme hissidir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila<1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila<1/100); seyrek (>1/10.000 ila<1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygın olmayan (1000 hastanın en az 1'inde; 100 hastanın en fazla 1'inde görülmüştür)
Seyrek (10000 hastanın en az 1'inde; 1000 hastanın en fazla 1'inde görülmüştür)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Kızarıklık gibi istenmeyen etkiler önemli değildir. Uygulama yeri işlem sonrası yıkandıktan bir süre sonra kendiliğinden geçer. Deride eritem, kserozis, deskuamasyon ve vezikül oluşumu ile yanma, batma ve iğnelenme hissi oluşabilir. Bu etkiler kısa sürelidir. Uygulama yeri işlem sonrası yıkanmalıdır. Ciddi bulguları olanlarda lokal antihistaminik (kaşıntıyı önleyici ilaç) içeren kremler veya oral antihistaminikler veya topikal steroidler uygulanabilir). İstenmeyen etkilerin tümünde tedavinin kesilmesini gerektirmez.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Ödemli çocuklarda deri altındaki ödem sıvısı yanlış sonuçlara neden olabilir. Özellikle protein kaybının ağır olduğu kistik fibrozisli çocuklarda cilt ödemi sık görülür. Pilokarpin nitrat iyontoforez yapılmadan önce ödemin varlığı kontrol edilmelidir.
Kan klor düzeyinin düşük olması ölçülen terin de düşük olmasına neden olur. Kistik fibrozisli çocuklarda kan elektrolitleri de düşüktür. Bu sırada yapılan ölçümlerde terde klor düzeyi de düşük veya sınırda bulunabilir. Bu hastalarda kan elektrolitleri normale geldikten sonra terde klor ölçümü yenilenmelidir.
Terde elektrolit düzeyleri kilosu düşük süt çocuklarında (boy/ağırlık oranı<%75), malnütrisyonu (beslenme yetersizliği) olan çocuklarda (kilosu<%3 persentil, boy<%10 persentil), psikososyal büyüme gelişme geriliği olan çocuklarda, dehidrate (sıvı kaybı olmuş) süt çocuklarında ya da bebeklerde ilk 48 saatte yüksek olabilir.. Pilokarpin nitrat iyontoforez ile ter testi yapılmadan önce bu bulgular sorgulanmalıdır. Terin uyarıldığı bölgede aktif egzeması olan çocuklarda terde elektrolit düzeyleri yüksek çıkabilir. Bu nedenle uygulanacak bölgede egzema bulgusuna dikkat edilmelidir. Bazı hastalıklarda terde klor değerleri yüksek çıkabilir. Bu nedenle doktorunuzun uygulamaya başlamadan önce hastada var olan hastalıkları sorgulaması gerekmektedir.
CF 19,8 mg Disc Jel'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
CF 19,8 mg Disc Jel'iaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CF 19,8 mg Disc Jel'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler ve içecekler CF 19,8 mg Disc Jel kullanımını etkilemezler; çünkü bu uygulama yolu ile pilokarpin nitrat deri yoluyla kan dolaşımınıza karışır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında, doktorunuz tavsiye etmediği sürece CF 19,8 mg Disc Jel kullanmayınız.
Hamile olduğunuzu ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, CF 19,8 mg Disc Jel kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Doktorunuz hamilelik sırasında CF 19,8 mg Disc Jel kullanmanın olası riskleri konusunda sizi bilgilendirecektir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu CF 19,8 mg Disc Jel kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Emziriyorsanız CF 19,8 mg Disc Jel kullanmayınız.
Doktorunuz, emzirirken CF 19,8 mg Disc Jel kullanmanın olası riskleri konusunda sizi bilgilendirecektir.
Araç ve makine kullanımı
CF 19,8 mg Disc Jel'in araç ve makina kullanımı üzerine olumsuz bir etkisi beklenmez.
CF 19,8 mg Disc Jel'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Koruyucu özelliğinden dolayı kullanılan metil paraben ve propil paraben isimli maddeler alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız terde elektrolitlerin yanlış ölçümüne ve olumsuz durum oluşturabilecek çeşitli olaylara sebep olabileceği için CF 19,8 mg Disc Jel dozunun değiştirilmesi, bazı önlemler alınması ya da diğer ilacın kesilmesi gerekebilir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecekler ve içecekler CF 19,8 mg Disc Jel kullanımını etkilemezler; çünkü bu uygulama yolu ile pilokarpin nitrat deri yoluyla kan dolaşımınıza karışır.
