İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
DELAPRİD ÇENTİKLİ TABLET 30 mg+2.5 mg
(CHIESI - İTALYA)
CHIESI
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile uygulanır.
Etkin madde: 30 mg delapril hidroklorür ve 2.5 mg indapamid.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, düşük substitue hidroksipropil selüloz, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DELAPRİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ilaç herhangi bir özel muhafaza ortamına gerek duymaz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DELAPRİD'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür. Kapak açıldıktan sonraki 2 ay içerisinde DELAPRİD tüketilmelidir. Şişeyi sıkıca kapalı tutunuz.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız DELAPRİD'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçDELAPRİD, iki aktif maddenin bileşimidir: delapril hidroklorür ve indapamid. Delapril hidroklorür anjiotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ADE inhibitörü ilaçlar) olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Anjiotensin II, vücutta üretilen ve kan damarlarının daralmasına yol açan bir maddedir. Bu da kan basıncında artışa yol açar. Delapril hidroklorür Anjiotensin II üretimini önler ve böylece kan basıncında düşme sağlar.
İndapamid kan basıncını iki yolla düşüren bir diüretiktir: Böbreklerden sodyum geri emilimini engelleyerek idrar söktürücü etkisi ile kan dolaşımındaki sıvıyı azaltır ve küçük periferik atar damarların gevşemesini sağlar..
DELAPRİD yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde, delapril veya indapamid'in tek başına kullanımıyla kan basıncı yeterli şekilde kontrol edilemeyen hastaların tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DELAPRİD'i her zaman tam olarak doktorunuz tarafından belirtilen şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Başlangıç dozu genellikle günde bir kez tercihen sabah alınan bir tablet DELAPRİD 30 mg+1,25 mg'dır. 2-4 haftalık tedaviden sonra tedavi yanıtınıza göre doktorunuz aynı dozajı sürdürmeye veya günde bir kez 30 mg + 2,5 mg'a kadar artırmaya karar verebilir.
Ancak bazı durumlarda doktor en baştan DELAPRİD 30 mg + 2,5 mg reçeteleyebilir.
65 yaşın üzerindeyseniz, böbrek hastalığınız var ise, kan basıncı değerleriniz üst limitin hemen üzerindeyse veya başka bir diüretik kullanıyorsanız doktorunuz dozu uygun şekilde düşürebilir.
Doktorunuz başka şekilde belirtmedikçe DELAPRİD almaya devam etmelisiniz.
Lütfen tam olarak reçetelenen dozu alın ve önce doktorunuzla görüşmeden tedavi değişikliği yapmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
Tablet yeterli miktarda su ile yutulmalıdır..
Günlük dozunuzu her zaman günün aynı saatinde alınız.
Şişe kapağının açılması ve kapatılması
Şişe kapağı çocukların açmasını engellemek için çocuk emniyetli kapağa sahiptir. Kapağı açmak ve kapatmak için şu talimatları yerine getiriniz:
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım
Eğer 65 yaşın üzerinde iseniz doktorunuz uygun biçimde azaltılmış bir doz reçeteleyebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz uygun biçimde azaltılmış bir doz reçeteleyebilir.
Sporcu iseniz,bu ilacın doping kontrol testlerinde pozitif sonuç verecek bir aktif madde içerdiğini bilmelisiniz.
Eğer DELAPRİD'n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DELAPRİD kullandıysanız
Yanlışlıkla çok fazla tablet alırsanız hemen doktorunuzla temasa geçiniz, çünkü bu kan basıncınızın anormal şekilde düşmesine neden olabilir.
DELAPRİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DELAPRİD'i kullanmayı unutursanız
Yanlışlıkla bir dozu atlarsanız bir sonraki dozu normal şekilde alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DELAPRİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz başka türlü belirtmedikçe DELAPRİD almaya devam etmelisiniz. Eğer daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza danışınız..
Tüm ilaçlar gibi DELAPRİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Herhangi bir yan etki ortaya çıkarsa bunlar genellikle hafif ve geçicidir. Ancak bazı etkiler ciddi olabilir ve tıbbi dikkat gerektirir.
Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'i ve daha fazlasını etkileyen)
Öksürük, sersemlik, baş dönmesi (bkz "Araba sürme ve makine kullanma"), baş ağrısı, halsizlik, karın ağrısı, kusma, deri reaksiyonları, kaşıntı.
Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1'i ve daha fazlasını fakat 10 hastadan 1'inden daha azını etkileyen)
Sersemlik, halsizlik, görme bozuklukları ile birlikte çok düşük kan basıncı. Böbrek fonksiyonlarında veya karaciğer fonksiyonlarında bozulmayı gösteren anormal kan testleri, potasyum düzeylerinde değişkenlikler, sodyum düzeylerinde düşme, ürik asit ve glukoz düzeylerinde artış, alerjik deri reaksiyonları.
Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 hastadan 1'i ve daha fazlasını fakat 100 hastadan 1'inden daha azını etkileyen)
Böbrek fonksiyon bozuklukları, akut böbrek yetmezliği, var olan böbrek yetersizliğinde kötüleşme.
Laboratuvar testlerinde değişkenlikler
Kanda kas fonksiyonları ile üretilen bir bileşik olan kreatinfosfokinaz (CPK) ve laktat dehidrojenaz (LDH) olarak adlandırılan bir enzimde artış
Seyrek yan etkiler (10.000 hastadan 1'i ve daha fazlasını fakat 1,000 hastadan 1'inden daha azını etkileyen)
Bilinç kaybı ile (senkop) birlikte çok düşük kan basıncı, solunum güçlüğü, sinüzit, soğuk algınlığı benzeri belirtiler, dil iltihabı, bronşit ve bronşların spazmik daralması, bulantı, karın ağrısı, hazımsızlık, ishal, kabızlık ve ağız kuruluğu, beyaz döküntülü lezyonlarla ortaya çıkan deri belirtileri ve saç kaybı, depresyon, uyku bozuklukları, anormal karıncalanma ve yanma hissi, iktidarsızlık, denge bozuklukları, zihin karışıklığı kulak çınlaması, görme bulanıklığı ve tat bozuklukları. Laboratuvar testlerinde değişkenlikler: Kan pigmentinde (hemoglobin) ve alyuvar hacminin yüzdesinde (hematokrit) azalma, safra pigmentlerinde ve karaciğer enzimlerinde artış.
Bu tür ilaçlar tarafından oluşturulabilecek seyrek reaksiyonlar yüz, gözler, dudaklar, dil, boğazda şişme veya solunum güçlüğüdür (aşırı duyarlılık/anjiyonörotik ödem). Eğer tedavi sırasında bu reaksiyonlardan herhangi birini fark ederseniz DELAPRIDE almayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin..
Çok seyrek yan etkiler (10,000 hastadan 1'inden daha azını etkileyen (izole vakalar da dahil))
Artmış kalp hızı, çarpıntı, düzensiz kalp atımı, göğüs ağrısı, enfarktüs, beyne kan gidişinde geçici azalma atakları, serebral kanama ile birlikte çok düşük kan basıncı. Ölümcül solunum tıkanıklığı ile birlikte solunum yollarında ödem. Safra yollarında tıkanıklığa bağlı sarılık, karaciğer iltihabı, pankreas iltihabı ve barsak tıkanması. Üst deri katmanının iltihaplanması ve yıkımı ile yanık deri gibi soyulması (toksik epidermal nekroliz), derinin, ağzın, gözlerin su toplaması, ateş, kas ve eklem ağrısı (Stevens-Johnson sendromu), çoklu görünümde akut deri döküntüsü (eritema multiforme), kanda değişkenlikler: Kemik iliğinde yeni kan hücresi üretiminde yetersizlikten kaynaklanan kansızlık, akyuvar sayısında ciddi düşüşle birlikte enfeksiyonlara yatkınlık, kan pıhtı hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak artmış kanama riski. Karaciğer fonksiyon bozukluğu; önceden var olan karaciğer yetmezliği durumunda, beyin fonksiyonlarında bozulma. Var olan Lupus eritematosus'ta kötüleşme. Kanda kalsiyum düzeylerinde artış.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
DELAPRİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer bunların herhangi birisi sizin durumunuza uyuyorsa doktorunuzu tedavinizi size uygun bir başka alternatifle değiştirmesi için bilgilendirmelisiniz.
DELAPRID çocuk ve ergenlerde kullanılmaz.
DELAPRİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki belirtilerden bir veya daha fazlası ortaya çıkarsa DELAPRİD almayı kesiniz ve derhal tıbbi yardım isteyiniz: Yüz de, gözlerde, dudaklarda, dil de, boğazda şişme ve/veya solunum güçlüğü (Bakınız Olası yan etkiler")
İlaç içeriğinde doping testlerinde pozitif sonuç verebilecek maddeler bulunmaktadır. Sporcular bu durumu gözönünde bulundurmalıdır.
DELAPRİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DELAPRİD yemeklerle birlikte ya da yemek harici alınabilir, çünkü yiyecek alımının kan basıncını düşürücü etkinlikte bir etkisi bulunmamaktadır. Alkol alımına dikkat etmek gerekir, çünkü alkol, DELAPRİD'in kan basıncını düşürücü etkisini kuvvetlendirir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DELAPRİD hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
DELAPRİD almadan önce gebe iseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Planlanan bir gebelik öncesi uygun bir alternatif tedaviye geçiş sağlanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
DELAPRİD emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
DELAPRİD'in araba sürme veya makine kullanmanızı etkileme olasılığı çok düşüktür. Ancak sersemlik, yorgunluk veya kan basıncında düşmeye bağlı diğer reaksiyonlar nadiren oluşabilir ve araç sürme ve makine kullanma yeteneğini bozabilir ("Olası yan etkiler" bölümüne bakınız). Böyle bir durumla karşılaşırsanız bu tür etkinliklere teşebbüs etmeden önce doktorunuza danışınız.
DELAPRİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DELAPRİD laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intoleransınız) olduğu söylemişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yakın zamanda herhangi bir başka ilaç aldıysanız veya halen kullanmakta olduğunuz bir ilaç varsa (reçetesiz olarak alınanlar dahil) doktorunuza bildiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DELAPRİD yemeklerle birlikte ya da yemek harici alınabilir, çünkü yiyecek alımının kan basıncını düşürücü etkinlikte bir etkisi bulunmamaktadır. Alkol alımına dikkat etmek gerekir, çünkü alkol, DELAPRİD'in kan basıncını düşürücü etkisini kuvvetlendirir.