İHALE DÜNYASI
BUDIAIR JET İNHALASYON ÇÖZELTİSİ 200 mcg
(CHIESI - İTALYA)
CHIESI
KULLANMA TALİMATI
Solunum yoluyla alınır.
Etkin madde: Her ölçülü doz 200 mikrogram budesonid içerir.
Yardımcı maddeler: Etanol, gliserol, HFA-134a (norfluran)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
BUDIAIR JET'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
İnhaleri 25°C'nin altında saklayınız. Kap basınçlı sıvı içerir. Boşaldığında dahi delinmemeli, ısı kaynaklarının yakınında bulundurulmamalı, dondurulmamalı, doğrudan güneş ışığına maruz bırakılmamalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUDIAIR JET'i kullanmayınız.
### Form Aerosol İnhalasyon ### Uygulama Yolu İnhalasyon ### Raf Ömrü 18 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçDondurmayınız!BUDIAIR JET, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid adı verilen bir etkin madde içerir. BUDIAIR JET, akciğerlerdeki iltihabı azaltmak için kullanılır ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.
BUDIAIR JET, aluminyum basınçlı kap içerisinde 200 ölçülü doz bulunduran, her uygulamada 200 mikrogram budesonid püskürten, plastik ara cihaz (JET) aracılığı ile ağızdan solununan bir ilaçtır.
BUDIAIR JET ayrıca, KOAH'a bağlı solunum zorluğu olan kişilerde solunumu rahatlatmak için kullanılabilir. Hava yollarındaki iltihabı azaltarak hava yolu darlığına bağlı nefes darlığının giderilmesine katkıda bulunur. Ancak budesonid, KOAH'da tek başına monoterapi olarak (tek ilaçla tedavi şeklinde) kullanılmamalıdır.
BUDIAIR JET, 200 ölçülü doz içeren plastik jet aktüatörlü inhaler içerir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BUDIAIR JET için astımlı yetişkinlerin tedavisinde önerilen doz günde bir ya da iki kere 200-400 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktor, dozu günde 1600 mikrograma kadar çıkarabilir.
Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemediği sürece BUDIAIR JET kullanmayı aniden bırakmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
Kullanma talimatınınsonundaki"İnhaler Kullanım Kılavuzu" bölümüne bakınız.
BUDIAIR JET'i her gün aynı saatte kullanmanız, ilacınızı ne zaman kullanacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
BUDIAIR JET'in kullanımı çok kolaydır. Öncelikle bu kullanma talimatlarını tamamen okuyunuz; talimatlar size ne yapmanız gerektiğini ve nelere dikkat etmeniz gerektiğini belirtecektir.
| Ambalajın açılması | |
| Şekil 1 | Kutuyu açtığınızda inhalerinizin bir koruyucu kapak ile kapatıldığını göreceksiniz. |
| BUDIAIR JET'den bir doz alınması | |
| Şekil 2 | JET üzerindeki koruyucu kapağı çıkarınız ve resimde görüldüğü gibi tutunuz. |
| Şekil 3 | Derin bir nefes verin, daha sonra ağızlık kapağını ağzınıza yerleştirerek dudaklarınızı sıkıca kapatınız. |
| Şekil 4 | İşaret parmağınızla kaba bastırınız ve derin bir soluk alınız (JET ile birkaç kez nefes almak mümkündür). |
| Şekil 5 | Solunum tamamlandığında mümkün olduğunca uzun bir süre nefesinizi tutunuz (5a) ve koruyucu kapağı kullanarak JET'i kapatınız. |
| JET'in Temizlenmesi | |
| Şekil-6 | JET cihazı daima temiz tutulmalıdır, temizliğini sağlamak için basınçlı kabı çıkarttıktan sonra ılık su ile yıkayınız. Ilık bir yerde iyice kurulayınız. Yüksek sıcaktan uzak tutunuz. |
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
BUDIAIR JET, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Eğer çocuğunuz solunum yoluyla kullanılan (inhale) bir steroidi yüksek dozlarda uzun bir süredir kullanıyorsa, doktorunuz düzenli kontrol kapsamında çocuğunuzun kilosunu takip edecektir..
BUDIAIR JET'in 6 yaşından büyük çocuklar için önerilen dozu günde bir ya da iki kere 200 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktorunuz dozu günde 800 mikrograma çıkarabilir. Çocuklar ilacın kullanımı sırasında gözlenmelidir.
Yaşlılarda kullanım
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasının gerektiğine dair veri bulunmamaktadır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz BUDIAIR JET ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer BUDIAIR JET'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUDIAIR JET kullandıysanız
Kazara çok fazla doz kullandıysanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız. Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürünüz.
BUDIAIR JET'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BUDIAIR JET'i kullanmayı unutursanız
Kazara bir dozu almayı unutursanız, sonraki dozu normal zamandaki gibi alınız..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BUDIAIR JET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BUDIAIR JET ile tedavinizi kesmeniz astım/KOAH hastalığınızın kötüye gitme olasılığını yükseltebilir.
Tüm ilaçlar gibi, BUDIAIR JET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
BUDIAIR JET'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Bazı yan etkiler ciddi olabilir
Seyrek (1000 hastadan birinden daha azını etkiler)
KOAH tedavisi için uzun bir süre (3 yıl) benzer bir ilacı (BUDIAIR JET ile aynı etken maddeyi içeren) alan hastalarla ilgili yayınlanmış literatürde raporlanan diğer ciddi yan etkiler
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise doktorunuza derhal bildiriniz.
Yaygın (10 hastadan birinden daha azını etkiler)
Seyrek
Çok seyrek (10.000 hastadan birinden daha azını etkiler)
Başka yan etkiler de görülebilir ancak sıklıkları bilinmemektedir.
KOAH tedavisi için uzun bir süre (3 yıl) benzer bir ilacı (BUDIAIR JET ile aynı etken maddeyi içeren) alan hastalarla ilgili yayınlanmış literatürde raporlanan diğer yan etkiler
Bu yan etkilerden herhangi biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Doktorunuz tarafından verilen tüm talimatları dikkatle uygulayınız. Bu talimatlar bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir.
BUDIAIR JET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, BUDIAIR JET kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
BUDIAIR JET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
BUDIAIR JET'i kullanmaya başlamadan önce;
Eğer;
Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, BUDIAIR JET kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
BUDIAIR JET'i kullanmaya başladıktan sonra;
Eğer;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BUDIAIR JET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, BUDIAIR JET almadan önce doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz.
Doktorunuz sizi hamilelik sırasında BUDIAIR JET kullanmanın olası riskleri konusunda bilgilendirecektir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz emzirme sırasında BUDIAIR JET kullanımının potansiyel risklerini size anlatacaktır.
Araç ve makine kullanımı
BUDIAIR JET'in araç ya da makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.
BUDIAIR JET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BUDIAIR JET az miktarda gliserol ve etanol içerir; etanol özellikle disülfiram içeren ilaçlar ile tedavi olan hassas hastalarda problemlere neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız iselütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.