Açıklama

VANKOCENT IV İNFÜZYONLUK VE ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ 1000 mg

CENTURION İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

İlaç damar veya karın boşluğu (periton) içine uygulanır, burundan tüple verilir veya ağızdan alınır.

Kas içine uygulanmaz.

Steril

Etkin madde: Her flakon 1000 mg vankomisine eşdeğer 1025,16 mg vankomisin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. VANKOCENT'İN SAKLANMASI

VANKOCENT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Açılmamış flakonu 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan korumak için kutusunda saklayınız.

Her bir flakon tek kullanımlıktır ve açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmayacak ise kullanım için saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğu altındadır.

VANKOCENT'i karton kutunun ve flakonların üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden (ay/yıl) sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son günüdür.

Oral uygulama için su ile seyreltildikten sonra veya intravenöz uygulama için hazırlandıktan sonra (enjeksiyonluk su ile sulandırılan ürün, %0,9 sodyum klorür çözeltisi veya %5 dekstroz çözeltisi ile seyreltildiğinde) kullanımdaki kimyasal ve fiziksel stabilitesi 25 °C'de 24 saat ve 2-8°C'de 4 gündür.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VANKOCENT 'i kullanmayınız.

Çözeltinin bulanık olduğunu veya süspansiyonda parçacıklar bulunduğunu fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

Endikasyonlar

1. VANKOCENT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

VANKOCENT etkin madde olarak vankomisin içerir. Vankomisin, 'glikopeptidler' adı verilen bir grup antibiyotik grubuna ait bir antibiyotiktir. Vankomisin, enfeksiyonlara neden olan bazı bakterileri yok ederek çalışır.

VANKOCENT tozu, infüzyon veya oral solüsyon için bir çözelti haline getirilir.

VANKOCENT infüzyon yoluyla, tüm yaş gruplarında aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır;

• Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonlarında,
• Kemik ve eklem enfeksiyonlarında
• Zatürre (pnömoni) adı verilen akciğer enfeksiyonlarında,
• Kalbin iç tabakasının enfeksiyonunda (endokardit) ve ciddi cerrahi operasyonlarda riskli hastalarda endokardit gelişiminin önlenmesinde
• Merkezi sinir sistemi enfeksiyonları (akut bakteriyel menenjit)
• Yukarıdakilerden herhangi biriyle ilişkili olarak ortaya çıkan veya bunlarla ilişkili olabileceği şüphelenilen kandaki enfeksiyonda (bakteriyemi),
• Periton diyalizi alan hastalarda vankomisin, erişkinlerde ve çocuklarda periton diyalizine bağlı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Vankomisin, yetişkinlerde ve çocuklarda, Clostridium difficile isimli bir bakterinin neden olduğu, mukozaya hasar verici ince ve kalın bağırsağın mukoza enfeksiyonlarında (pseudomembranöz kolit) ağızdan kullanılabilir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. VANKOCENT NASIL KULLANILIR?

VANKOCENT size hastanede bulunduğunuz süre içerisinde sağlık personeli tarafından verilecektir. Doktorunuz ilacınızı ne kadar ve ne kadar süre ile kullanmanız gerektiğine karar verecektir..

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Dozaj

Size verilecek doz aşağıdaki faktörlere bağlıdır

• Yaşınız,
• Ağırlığınız,
• Enfeksiyonunuz,
• Böbreklerinizin durumu,
• Duyma ile ilgili durumunuz,
• Kullandığınız diğer ilaçlar.

Damar içine uygulama

Yetişkinler ve ergenler (12 yaşından büyük hastalarda)

Doz, vücut ağırlığınıza göre hesaplanacaktır. Önerilen doz vücut ağırlığına göre 15-20 mg/kg şeklindedir. Genellikle her 8-12 saatte bir verilir. Bazı durumlarda, doktorunuz her bir vücut ağırlığınızın her bir kg'ı için 30 mg'a kadar başlangıç dozunu vermeye karar verebilir. Günlük doz 2 g'ı aşmamalıdır.

Çocuklarda kullanımı

1 ay ile 12 yaş arasındaki çocuklarda

Dozaj çocuğunuzun vücut ağırlığına göre hesaplanacaktır. Önerilen doz vücut ağırlığına göre

10-15 mg/kg şeklindedir. Genellikle 6 saatte bir verilir.

Erken ve zamanında doğan 0-1 yaş bebeklerde (0-27 gün)

Dozaj, adet sonrası yaşa göre hesaplanacaktır (son adetin ilk günü ve doğumun arasındaki zaman (doğum yaşı) ile doğumdan sonra geçen süre (doğum sonrası yaş)).

Yaşlılar, hamile kadınlar ve diyalize giren de dahil olmak üzere böbrek bozukluğu olan hastalarda, farklı bir doz uygulamasına gidilebilir.

Karın boşluğu (periton) içine uygulama

Periton diyalizine bağlı enfeksiyonların tedavisi için ne kadar vankomisin kullanılacağına doktorunuz karar verecektir.

Ağızdan uygulama

Yetişkinler ve ergenler (12 ile 18 yaş arası)

Önerilen doz her 6 saatte bir 125 mg'dır. Bazı durumlarda, doktorunuz her 6 saatte bir 500 mg'a kadar daha yüksek bir günlük doz vermeye karar verebilir. Maksimum günlük doz 2 g'ı geçmemelidir.

Eğer daha önce başka ataklar geçirdiyseniz (mukoza enfeksiyonu) geçirdiyseniz, farklı doz ve tedavi süresine ihtiyacınız olabilir..

Çocuklarda kullanımı (yenidoğan, 0-1 yaş bebekler ve 12 yaşından küçük çocuklar)

Vücut ağırlığının her bir kg'ı için önerilen doz 10 mg'dır. Genellikle her 6 saatte bir verilir.

Maksimum günlük doz 2 g'ı geçmemelidir.

Uygulama yolu ve metodu

İntravenöz infüzyon, ilacın bir tüp yardımıyla bir şişeden ya da torbadan damarınıza ve vücudunuza girmesidir. VANKOCENT size verilmeden önce enjeksiyonluk su ile sulandırılıp, akabinde %0,9 sodyum klorür çözeltisi veya %5 dekstroz çözeltisi ile seyreltilecektir. Doktorunuz ya da hemşireniz size VANKOCENT'i damardan uygulayacak, kas içine uygulamayacaktır.

VANKOCENT damarınızdan en az 60 dakika boyunca verilmelidir.

Periton diyalizine bağlı enfeksiyonların tedavisi için veriliyorsa, uzun süreli değişimde diyaliz çözeltisine vankomisin eklenecektir.

Eğer bağırsak rahatsızlıklarınız söz konusu ise (pseudomembranöz kolit diye adlandırılan) oral kullanım için çözelti olarak verilmelidir. (ilacı ağızdan alacaksınız). Her bir doz 30 ml su içinde hastaya içmesi için verilebileceği gibi, burundan tüp ile de uygulanabilir.Tedavi Süresi

Tedavi süresi, sahip olduğunuz enfeksiyona bağlıdır ve birkaç hafta sürebilir.

Her hasta için bireysel cevaba bağlı olarak tedavi süresi farklı olabilir.

Tedavi sırasında kan tahlilleriniz olabilir, idrar örnekleri vermeniz istenebilir ve muhtemel yan etkilerin belirtilerini araştırmak için işitme testlerinden geçirmeniz gerekebilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Damar içine

Genel intravenöz doz 6 saatte bir verilen (günlük toplam doz, 40 mg/kg vücut ağırlığı) 10 mg/kg' dır. Her bir doz en az 60 dakikalık periyotlarla uygulanmalıdır. Yeni doğanlarda ve bebeklerde günlük doz daha düşük olabilir. Bir haftalık bebeklerde 12 saatte bir ve daha sonra 1 aya kadar 8 saatte bir 10 mg/kg dozu takiben 15 mg/kg'lık başlangıç dozu önerilmektedir.

Ağız yoluyla

7-10 gün boyunca süre ile 3'e veya 4'e bölünmüş 40 mg/kg vankomisin uygulanabilir..

Günlük total doz 2 g'ı geçmez.

Yaşlılarda kullanımı

İşitme ve böbrekler üzerindeki etkilerinden dolayı, böbrek yetmezliği olan ve önceden işitme kaybı olan hastalarda vankomisin dikkatle kullanılır. Yaşlılara tedavi sırasında böbrek kontrolleri ve işitme testleri yapılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda vankomisin dozları doktor tarafından düzenlenir.

Eğer VANKOCENT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VANKOCENT kullandıysanız

VANKOCENT size hastanede uygulanacağı için gerekenden az ya da fazla almanız olası değildir.

Fakat bu konuda endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VANKOCENT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VANKOCENT'i kullanmayı unutursanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

VANKOCENT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır.