İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
ICARUS AĞIZDA DAĞILAN FİLM 20 mg
(CTCBIO-KORE)
CENTURION İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Tadalafil
Her bir ağızda dağılan film 20 mg Tadalafil içerir.
Yardımcı maddeler: Hidroksipropil selüloz, ksantan gum, gliserin, polietilen glikol 400, mannitol, simetikon emülsiyonu, titanyum dioksit, polisorbat 80, sukraloz, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit, vanilya aroması, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıICARUS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
ICARUS ağızda dağılan film, nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ICARUS'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ICARUS'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Saşe ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçICARUS laminat PET/ADH/Al/ADH/Rayopeel(R) saşe içinde ambalajlanmış dikdörtgen biçiminde, açık sarı renkte, ağızda dağılan filmdir. Ürün 2,4 ve 10 saşe içeren ambalajlarda kullanma talimatıyla beraber pazara sunulmaktadır.
ICARUS, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamaması durumudur. ICARUS'un cinsel aktivite için uygun penis sertleşmesinin sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir.
ICARUS, tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben ICARUS, penis içerisindeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak kanın penis içerisine akışını sağlar. Bunun sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir. Eğer sertleşme sorununuz yoksa ICARUS yardımcı olmayacaktır.
Cinsel uyarının olmadığı durumlarda ICARUS'un tek başına işe yaramayacağı önemle göz önünde bulundurulmalıdır. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunması gerekmektedir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ICARUS'u kullanırken her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz mutlaka doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg'dır. ICARUS, yemekle birlikte veya ayrı olarak alınır.
10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg'a yükseltilebilir. Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg'lık dozları öngörülen cinsel aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
ICARUS'u cinsel aktiviteden en az 30 dakika öncesinde almalısınız. ICARUS, ağızda dağılan filmi aldıktan sonra 36 saat sonrasına kadar etkili olabilir. Cinsel uyarı olmadığı durumlarda ICARUS'un etki etmeyeceğini bilmeniz gerekmektedir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunmanız gerekmektedir.
Alkol kullanımı sertleşme yeteneğini olumsuz yönde etkileyebilir. Alkol alımı geçici olarak tansiyonunuzu düşürebilir. Eğer ICARUS aldıysanız ya da almayı düşünüyorsanız, ayağa kalktığınızda baş dönmesi riskini artıracağından, fazla alkol alımından (kandaki alkol oranı %0.08 ya da daha fazla olmamalı) kaçınınız.
En az 36 saatlik aralıklarla haftada en fazla 2 kez kullanılmalıdır. ICARUS 20 mg ağızda dağılan film cinsel aktivite öncesinde kullanılmak için tasarlanmıştır, sürekli günlük kullanımı önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu
ICARUS ağızda dağılan film yalnız erkeklerde ağız yoluyla kullanım içindir. Ürünün bölünerek kullanılması uygun değildir. ICARUS aç veya tok karna alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ICARUS, 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerin kullanımı için uygun değildir..
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda cinsel aktiviteden önce önerilen maximum doz 10 mg'dır.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen maximum doz 10 mg'dır.
Eğer ICARUS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ICARUS kullandıysanız
ICARUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bölüm 4'te belirtilen yan etkiler ile karşılaşabilirsiniz.
ICARUS'u kullanmayı unutursanız
Hatırlar hatırlamaz dozunuzu hemen alınız ancak unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ICARUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, ICARUS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler normalde hafifle orta derece arasındadır.
Tadalafil'in günde bir kez kullanım dozuyla bildirilen baş ağrılarının çoğunluğu, tedavinin başlamasından sonraki ilk 10 ila 30 gün içinde yaşanmaktadır.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, ICARUS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Raporlanan diğer yan etkiler
Yaygın
Baş ağrısı, sırt ağrısı, kas ağrıları, kollar ve bacaklarda ağrı, yüzde kızarma, burun tıkanıklığı, hazımsızlık.
Yaygın olmayan
Baş dönmesi, mide ağrısı, bulantı, kusma, reflü, bulanık görme, göz ağrısı, nefes almada zorluk, idrarda kan varlığı, çarpıntı hissi, hızlı kalp atımı, yüksek tansiyon, düşük tansiyon, burun kanaması ve kulaklarda çınlama, ellerde, ayaklarda ve bileklerde şişme ve yorgun hissetme.
Seyrek
Bayılma, nöbet ve geçici hafıza kaybı, göz kapaklarının şişmesi, kırmızı gözler, ani duyma azalması ya da kaybı, kurdeşen (cilt yüzeyindeki kaşıntılı kırmızı şerit şeklinde döküntüdür), idrar yolundan kan gelmesi, menide kan varlığı ve terlemede artış.
Bilinmiyor
Santral seröz koryoretinopati
ICARUS kullanan erkeklerde kalp krizi ve inme rapor edilmiştir. Bu erkeklerin çoğunda bu ilacı kullanmadan önce kalp problemleri olduğu biliniyordu.
Tek veya her iki gözde seyrek olarak görme yeteneğinde kısmi, geçici veya kalıcı azalma veya görme kaybı rapor edilmiştir..
Klinik araştırmalarda ICARUS kullanan erkeklerde görülen bazı ilave seyrek yan etkiler
Migren, yüzün şişmesi, yüzün ya da boğazın şişmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar, ağır deri döküntüleri, gözlere giden kan akışını etkileyen bazı bozukluklar, düzensiz kalp atımı, angına ve ani kardiyak ölüm.
65 yaş üzerinde ICARUS kullanan erkeklerde ishal yan etkisi daha sıklıkla rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ICARUS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
ICARUS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ICARUS'u kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Cinsel aktivite kalbinize ekstra bir zorlama yaptığından, kalp hastalığı olan hastalarda olası bir risk taşır.. Bu nedenle, kalp probleminiz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Aşağıdaki nedenler, ICARUS'un sizin için neden uygun olmayabileceğini gösteren nedenlerdir. Eğer bunlardan herhangi bir tanesi size uyuyorsa, ilacı almadan önce doktorunuz ile konuşunuz:
Leğen kemiğinin içindeki oluşumları ilgilendiren cerrahi girişim (pelvik cerrahi) veya prostat bezinin etrafındaki bazı dokularla birlikte alınması olarak tanımlanan, sinirin korunmadığı radikal prostatektomi geçiren hastalarda ICARUS'un etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Görmede ani azalma ya da görme kaybı yaşadıysanız, ICARUS kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Tadalafil kullanan bazı hastalarda azalmış veya ani işitme kaybı kaydedilmiştir.. Olayın doğrudan tadalafille ilişkili olup olmadığı bilinmese de, işitmede azalma veya ani işitme kaybı yaşarsanız, ICARUS kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.
ICARUS, kadınların veya 18 yaş altı erkeklerin kullanımı için tasarlanmamıştır.
ICARUS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
ICARUS'u aç veya tok karna kullanabilirsiniz..
Alkol ile birlikte kullanımının etkileri için bölüm 3'e bakınız. Greyfurt suyu ICARUS'un etkisi üzerine etkili olabilir ve dikkatle kullanılmalıdır. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
Hamilelik
Geçerli değildir.
Emzirme
Geçerli değildir.
Araç ve makine kullanımı
Klinik araştırmalarda ICARUS kullanan erkeklerin bazılarında baş dönmesi bildirilmiştir. Bu nedenle, taşıt veya makine kullanmadan önce ilaçlara karşı nasıl bir tepki gösterdiğinizi bilmeniz gerekir..
ICARUS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle nitratlarla tedavi görüyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz çok önemlidir, çünkü nitratlarla birlikte ICARUS kullanmamalısınız.
Aşağıdaki ilaçları ICARUS ile birlikte kullanacaksanız ICARUS ya da belirtilen ilaçlar etkilenebileceği için doktorunuz ya da eczacınıza bilgi veriniz:
Eğer doktorunuz kullanamayacağınızı söylediyse, diğer ilaçlar ile birlikte ICARUS kullanmayınız.
Eğer, erektil disfonksiyon tedavisi oluyorsanız, ICARUS'u diğer bu tür ilaçlar ile birlikte kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ICARUS'u aç veya tok karna kullanabilirsiniz..
