Açıklama

OSTEOSER KAPSÜL 50 mg

CELTİS İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir kapsül 50 mg diaserein içermektedir.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, kroskarmelloz sodyum, povidon ve magnezyum stearat, kapsül (içeriği; titanyum dioksit (E171), jelatin) içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. OSTEOSER'İN SAKLANMASI

OSTEOSER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru yerde ışıktan koruyarak ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OSTEOSER'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, OSTEOSER'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız OSTEOSER'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

### Form Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaç

Endikasyonlar

1. OSTEOSER NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

OSTEOSER 30 ve 60 kapsül, PVC-PVDC şeffaf/alüminyum blister ile birlikte karton kutu ambalajda sunulmaktadır. OSTEOSER içinde sarı toz bulunan krem renkli kapsüllerdir.

Her bir kapsül 50 mg diaserein içerir.

Osteoartrit adlı hastalık esnasında eklemlerin arasında bulunan kıkırdaklar zamanla aşınmaktadır. Bu durum uzun vadede ağrıya ve hareket kabiliyetinde azalmaya yol açmaktadır.

OSTEOSER, eklem kıkırdaklarında aşınmaya neden olan birçok maddenin faaliyetini durdurarak kıkırdak yıkımını engeller ve onarımını destekler.

OSTEOSER aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır;

• Dejeneratif (dokunun yapı ve fonksiyon bakımından özelliğini kaybederek bozulmasına sebep olan) eklem rahatsızlıklarının (osteoartrit ve buna bağlı hastalıklar) tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. OSTEOSER NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Genellikle tavsiye edilen doz, bir OSTEOSER 50 mg kapsülün, günde iki kez, biri kahvaltı ile beraber diğeri akşam yemeği ile beraber alınmasıdır.

Bazı hastalar tedavinin ilk haftasında günde iki kapsül alınmasından sonra dışkıda yumuşama veya ishal yaşayabilirler. Bu nedenle, ilk hafta için tedaviye günlük önerilen dozun yansı (günde 1 kapsül OSTEOSER akşam yemeği ile birlikte) ile başlamak tavsiye edilebilir, önerilen doz ile tedavi (günde 2 kapsül OSTEOSER) daha sonra başlayabilir.

• OSTEOSER ile tedavinin ilk iki haftasında günde iki kapsül alınmasından sonra dışkılamanızda yumuşama veya ishal görülebilir. Bu durum normal olup, ilacı kesmeden kullanmaya devam edildiğinde kendiliğinden geçecektir. Dışkıdaki bu yumuşamayı engellemek için hekiminiz size OSTEOSER bağırsak faaliyetleri düzelene kadar günlük önerilen dozun yarısı (günde 1 kapsül OSTEOSER akşam yemeği ile birlikte) ile başlayarak, daha sonra sürekli olarak günde 2 kapsül OSTEOSER alımına geçmenizi uygun görebilir.
• OSTEOSER ilk kullandığınızda idrarınızda koyu bir renklenme olabilir. Bu durum normal olup, ilacın kendi rengidir. Klinik olarak bir zararı yoktur.
• OSTEOSER'in etki başlangıcı yavaştır fakat etkileri tedavi bittikten sonra en az üç ay sürer.
• Ürünü ilk kullanmaya başladığınızda bir rahatlama hissedebilmeniz için en az 30-45 gün düzenli olarak kullanmanız gerekmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan, bir miktar sıvı ile beraber yutunuz. Yemeklerle beraber alınız.

Hazımsızlık şikayetleriniz için magnezyum, alüminyum veya kalsiyum içeren antasid ilaçlar kullanıyorsanız, bu ilaçların alınmasıyla, OSTEOSER'in yutulması arasında 2 saatlik bir zaman aralığı bırakınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaşından küçük çocuklarda etkililik ve güvenliliği tespit edilmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Orta derecede böbrek yetmezliğiniz var ise (30-49 ml/dak kreatinin klerensi) önerilen dozun değiştirilmesine gerek yoktur. Buna rağmen, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin) klerens 30ml/dk'dan az) günlük önerilen doz %50 azaltılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Hafif ya da orta derecede karaciğer yetmezliği olan sirozlu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Buna rağmen, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ürün kullanılmamalıdır.

Eğer OSTEOSER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla OSTEOSER kullandıysanız

Doz aşımı durumunda şiddetli ishal görülebilir. Acil önlem olarak su-elektrolit dengesi sağlanmalıdır.

OSTEOSER'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OSTEOSER'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OSTEOSER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

OSTEOSER'in yararlı etkileri tedavi sonlandırıldıktan en az 3 ay sonraya kadar devam edecektir.