İHALE DÜNYASI
ZİZOLİD(R) ORAL SÜSPANSİYON İÇİN KURU TOZ 100 mg/5 ml
BİOFARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her ml oral süspansiyon 20 mg linezolid içerir.
Yardımcı madde(ler): Pudra şekeri, mannitol (E421), sodyum sakarin, mikrokristalin selüloz, ksantan, sodyum sitrat (E331), sodyum klorür, sodyum benzoat (E211), sitrik asit (E330), portakal aroması, sütlü krema aroması
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ZİZOLİD(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden korumak için şişe sıkıca kapalı tutulmalı ve ışıktan korunmalıdır.
Hazırlanan süspansiyonu oda sıcaklığında saklayınız. Süspansiyon hazırlandıktan sonra 21 gün içinde kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZİZOLİD(R)'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZİZOLİD(R)'i kullanmayınız..
### Form Toz, Oral Süspansiyon İçin ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ZİZOLİD(R) Süspansiyonu her zaman doktorunuzun anlattığı şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Genellikle doz günde iki defa (12 saatte bir) altı kez 5 ml kaşık dolusu süspansiyon (600 mg linezolid)'dur.
Tedavi süresi genellikle 10 ila 14 günde tamamlanır, ancak 28 güne kadar da sürebilir. ZİZOLİD(R)'in 28 günden daha fazla süren tedavisi için güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir. Tedavi sürenize doktorunuz karar verecektir.
ZİZOLİD(R) alıyorken, doktorunuz kan sayımınızı izlemek için düzenli kan testleri yapacaktır.
28 günden daha uzun süre ZİZOLİD(R) kullandıysanız doktorunuz görme gücünüzü izleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır..
Süspansiyonun kullanıma hazırlanması
Şişeye hafifçe vurarak tozun gevşemesini sağlayınız. Şişeye işaretli yere kadar kaynatılmış ve soğutulmuş suyu iki seferde ilave edin. Suyun ilk yarısını ilave ettikten sonra, tozun tamamının ıslanabilmesi için kuvvetlice çalkalayın. Sonra suyun ikinci yarısını ilave edin ve homojen bir süspansiyon elde etmek için kuvvetlice çalkalayın.
Elde edilen süspansiyonun her 5 ml'si, 100 mg linezolid içerir. Kullanmadan önce şişeyi 3-5 kez nazikçe baş aşağı çeviriniz. ÇALKALAMAYINIZ.
Eğer ZİZOLİD(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ZİZOLİD(R) dozu çocuklarda yaş ve vücut ağırlığına göre doktorunuz tarafından belirlenir.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Diyaliz hastası iseniz, ilacınız diyalizden sonra verilecektir.
Karaciğer yetmezliği
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Eğer ZİZOLİD(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZİZOLİD(R) kullandıysanız
ZİZOLİD(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
ZİZOLİD(R)'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız, hatırladığınızda hemen alınız. Bir sonraki dozu ise bu dozdan 12 saat sonra alınız ve sonraki dozları 12 saat arayla almaya devam ediniz.
ZİZOLİD(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedavinizi kesmemenizi söylediğinde, ZİZOLİD(R) kullanmaya devam ediniz. ZİZOLİD(R) ile tedaviniz bittiğinde, tekrar asıl belirtilerin oluşması halinde hemen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Tüm ilaçlar gibi ZİZOLİD(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ZİZOLİD(R) ile tedavi esnasında aşağıdaki yan etkilerden birinin oluştuğunu fark ederseniz hemen doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz
28 günden uzun süre linezolid verilen hastalarda uyuşma, karıncalanma veya bulanık görme kaydedilmiştir. Görmede zorluk çekiyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir (sıklığı bilinmiyor)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
ZİZOLİD(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa ZİZOLİD(R) sizin için uygun olmayabilir. Doktorunuz genel durumunuzu ve tansiyonunuzu değerlendirmek için detaylı kontrol isteyebilir. Bazı durumlarda başka bir ilaç tedavisinin sizin için daha uygun olduğuna karar verebilir.
Bu kategorilerin size uygulanıp uygulanmayacağına emin değilseniz doktorunuza sorunuz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
ZİZOLİD(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ZİZOLİD(R) ile tedaviye başlamadan önce eğer,
varsa doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz esnasında aşağıdaki durumların oluşması halinde hemen doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZİZOLİD(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZİZOLİD(R) yemekten önce, yemek esnasında veya yemekten sonra alınabilinir..
ZİZOLİD(R) alırken çok fazla miktarda bekletilmiş peynir, maya özü veya soya sosu gibi soya fasulyesi özü ve özellikle fıçı biraları ve şarap gibi alkollü içki gibi yiyecek ve içeceklerden kaçınınız. Bu ilaç bazı gıdaların içinde doğal olarak bulunan tiramin olarak adlandırılan bir madde ile etkileşebilir ve tansiyonunuzun yükselmesine neden olabilir.
Yiyecek ve içeceklerden sonra zonklama ile baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda ZİZOLİD(R)'in etkisi bilinmemektedir. Bu sebeple, hamilelik esnasında doktorunuz tavsiye etmediği sürece kullanmayınız. Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmak istiyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZİZOLİD(R) anne sütüne geçtiği için bebeğinizi etkileyebilir. Bu yüzden emzirme esnasında ZİZOLİD(R) kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
ZİZOLİD(R) kendinizi sersemlemiş hissetmenize ve görmenizde bozukluklara neden olabilir. Eğer kendinizi böyle hissederseniz, ZİZOLİD(R) araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebileceğinden kullanmayınız.
ZİZOLİD(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç diğer yardımcı maddeler yanında pudra şekeri, mannitol ve sodyum içerir.
Bu tıbbi ürün her 5 ml'sinde 21.8 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır..
ZİZOLİD(R) süspansiyon pudra şekeri içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. Ayrıca, pudra şekeri içeriği nedeniyle süspansiyon diyabet hastaları için uygun olmayabilir.
ZİZOLİD(R) süspansiyon mannitol içerir. Hafif derecede laksatif etkisi olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ZİZOLİD(R)'in bazen belirli bazı ilaçlarla etkileşerek tansiyonda, vücut sıcaklığında veya kalp atım hızında değişiklik gibi yan etkilere neden olma riski vardır.
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız veya iki hafta öncesine kadar kullandıysanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçları önceden veya yakın dönemde kullandıysanız ZİZOLİD(R) almayınız.
Ayrıca, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviden önce ve tedavi esnasında doktorunuz genel sağlık durumunuzu ve tansiyonunuzu kontrol edip, size hala ZİZOLİD(R) vermeye karar verebilir. Bazı durumlarda, başka bir tedavinin sizin için daha iyi olacağına karar verebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ZİZOLİD(R) yemekten önce, yemek esnasında veya yemekten sonra alınabilinir..