İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
ONZELA D ÇİĞNEME TABLETİ 600 mg/400 I.U.
BİOFARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir çiğneme tabletinde;
1500 mg (600 mg kalsiyuma eşdeğer) Kalsiyum karbonat ve 400 I.U. (0,01 mg'a eşdeğer) Kolekalsiferol (Vitamin D3) (koyun yünü yağından elde edilen) bulunur.
Yardımcı maddeler: Sorbitol (E420), mısır nişastası, maltodekstrin, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), kroskarmelloz sodyum (E468), aspartam (E951), sakkarin sodyum (E954), nane aroması, portakal aroması, magnezyum stearat (E572), sukroz, kristal sodyum askorbat, kristal vitamin D3, orta zincirli trigliserit, silikon dioksit, DL-alfa-tokoferol, modifiye besin nişastası, hidroksi propil metil selüloz (HPMC).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ONZELA D'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden koruyabilmek için orijinal ambalajının içinde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra ONZELA D'yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ONZELA D'yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Çiğneme Tableti ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçONZELA D, bir kutusunda 60 adet tablet bulunan beyaz renkli, yuvarlak bir çiğneme tabletidir. Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.
ONZELA D çiğneme tabletinde kalsiyum karbonat ve kolekalsiferol (vitamin D3) (koyun yünü yağından elde edilen) olmak üzere iki etkin madde yer almaktadır. Hem kalsiyum, hem de D3 vitamini beslenme ile temin edilen maddelerdir ve D vitamini aynı zamanda güneş ışınlarının etkisiyle deri tarafından da üretilmektedir. ONZELA D, D vitamini ve kalsiyum eksikliğinin önlenmesi ve tedavisi için doktorunuz tarafından reçete edilebilir.
ONZELA D'nin kullanıldığı yerler:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ONZELA D'yi daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Emin değilseniz doktorunuza danışın..
Yetişkinler ve yaşlılar için önerilen doz tercihen yemeklerden sonra günde 2 kez 1 tablettir.
Hamileler için önerilen doz: günde 1 tablet.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler çiğnenebilir ya da emilebilir, bütün olarak yutulmamalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılar için özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Şiddetli böbrek yetersizliğiniz varsa kullanmayınız..
Karaciğer yetersizliğinde doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer ONZELA D'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONZELA D kullandıysanız
ONZELA D'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz ile konuşunuz. Doktorunuz ile konuşamıyorsanız, kalan ilaçlarınızı ve ilacın paketini de yanınıza alarak en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
ONZELA D'yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Hatırladığınızda ilacı alın ve bir sonraki dozu zamanında alın. Ancak bir sonraki dozun zamanı geldiyse, eksik dozu atlayarak tedavinize devam edin. Asla iki dozu bir defada almayın.
ONZELA D ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz, ONZELA D'yi ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi erken kesmeyin.
Tüm ilaçlar gibi, ONZELA D'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ONZELA D'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ONZELA D'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Aşağıdakiler yaygın olmayan yan etkilerdir (?1/1000 ila<1/100)
Aşağıdakiler seyrek görülen yan etkilerdir (?1/10.000 ila<1/1000)
Bunlar ONZELA D'nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ONZELA D'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
ONZELA D'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ONZELA D'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ürün, okzalik asit (ıspanak, ravent, kuzukulağı, kakao, çay gibi...), fosfat (örneğin jambon, sosis, peynirler,...) veya fitik asit (örneğin baklagiller, tüm tahıllar, çikolata...) içeren gıdalar ile etkileşime girebilir. Bu nedenle, ONZELA D'nin bu tür gıdaları içeren yemeklerden iki saat önce ya da sonra alınması tavsiye edilir.
Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte ONZELA D'nin etkisini arttıracak süt ürünlerine dikkat ediniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ONZELA D, gebelik döneminde ancak doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
ONZELA D'yi emzirme döneminde de kullanabilirsiniz. Kalsiyum ve D vitamini anne sütüne geçebilir.. Çocuğunuza ayrıca D vitamini veriyorsanız bu durum göz önünde bulundurunuz ve doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ONZELA D'nin araç ve makine kullanımını etkilediğine dair bir bilgi bulunmamaktadır.
ONZELA D'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün fenilalanin kaynağı olan aspartam ihtiva etmektedir. Fenilketonürisi olan kişilere zararlı olabilir.
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, doktorunuza ya da eczacınıza danışmadan bu ilacı almayın:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu ürün, okzalik asit (ıspanak, ravent, kuzukulağı, kakao, çay gibi...), fosfat (örneğin jambon, sosis, peynirler,...) veya fitik asit (örneğin baklagiller, tüm tahıllar, çikolata...) içeren gıdalar ile etkileşime girebilir. Bu nedenle, ONZELA D'nin bu tür gıdaları içeren yemeklerden iki saat önce ya da sonra alınması tavsiye edilir.
