İHALE DÜNYASI
NÖROMAT(R) FİLM TABLET 100 mg
BİOFARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: 100 mg Topiramat
Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat, selüloz (E460), sodyum nişasta glikolat, prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat (E572), polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol (E1521), talk (E553b), sarı demiroksit (E172), FD&C Mavi#2/İndigo karmin alüminyum lak, siyah demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
NÖROMAT(R)'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ağzı sıkıca kapatılmış ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NÖROMAT(R)'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NÖROMAT(R)'ı kullanmayınız.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçNÖROMAT(R) 100 mg Film Tablet, koyu sarı renkli, yuvarlak, çentiksiz, bikonveks film kaplı tabletler halindedir.Her kutuda 60 tablet bulunmaktadır.
NÖROMAT(R), etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir.
NÖROMAT(R), aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
NÖROMAT(R) doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş olabilir..
NÖROMAT(R), sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasalları etkileyerek önlemektedir.
NÖROMAT(R) doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirtilmiştir. Ancak doktorunuz NÖROMAT(R)'ı burada belirtilenden yüksek ya da düşük dozlarda kullanmanızı söylemişse, lütfen doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Doktorunuz düşük bir dozla başlayıp yavaş yavaş saranızı kontrol altında tutacak en düşük dozda devam etmenizini isteyecektir.
Tedavi başlangıcında NÖROMAT(R) günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz arttırılınca günde iki defa alınır.
Erişkinlerde doz
Uygulama yolu ve metodu
NÖROMAT(R)'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz. Tabletler her zaman bol su ile alınmalıdır. NÖROMAT(R)'ın böbrek taşı oluşumuna neden olabildiği bilinmektedir ve bol su içilmesi taş oluşumunun önlenmesine yardımcı olabilir. Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır..
Karaciğer yetmezliği
Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Eğer NÖROMAT(R)'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NÖROMAT(R) kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden fazla NÖROMAT(R) kullanmışsanız hemen doktorunuzu görünüz. Sizde uyku hali, yorgunluk, tetikte olamama, baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik hissi, kasılmalar, konuşmada veya konsantre olmada bozukluklar, çift ya da bulanık görme, düşünmede zorluk, denge gereken hareketleri gerçekleştirmede güçlük, midede ağrı, mizacınızda bir çökkünlük hali, tedirginlik, endişe, hızlı soluk alıp verme olabilir ya da bilincinizi kaybedebilirsiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte NÖROMAT(R) alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.
NÖROMAT(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NÖROMAT(R) kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NÖROMAT(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
NÖROMAT(R)tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz. Doktorunuz NÖROMAT(R) ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir. Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.
Tüm ilaçlar gibi, NÖROMAT(R)'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NÖROMAT(R)'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NÖROMAT(R)'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok yaygın (10 kişide 1'den fazlasını etkileyebilir)
Yaygın (10 kişide 1'den azını etkileyebilir)
Yaygın olmayan (100 kişide 1'den azını etkileyebilir)
Seyrek (1000 kişide 1'den azını etkileyebilir)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın (10 kişide 1'den fazlasını etkileyebilir)
Yaygın (10 kişide 1'den azını etkileyebilir)
Yaygın olmayan (100 kişide 1'den azını etkileyebilir)
Seyrek (1000 kişide 1'den azını etkileyebilir)
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Çocuklar ve ergenler
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir. Ancak bazı yan etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha sık görülebilir ve/veya daha şiddetli seyredebilir..
Çocuklarda daha şiddetli seyredebilen yan etkiler
Terlemede azalma veya hiç terlememe, kanda asit düzeyinin yükselmesi
Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler
Üst solunum yolu hastalıkları
Bunlar NÖROMAT(R)'ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
NÖROMAT(R)'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
bulunan kadınlarda migren profilaksisinde bu ilacı kullanmayınız.
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz.
NÖROMAT(R)'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, NÖROMAT(R) kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
NÖROMAT(R)'a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
NÖROMAT(R) kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz..
NÖROMAT(R) gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NÖROMAT(R)'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
NÖROMAT(R), araç ve makina kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir. Bu nedenle araç ve makina kullanmadan
önce ilacın sizi de bu yönde etkileyip etkilemediğinden emin olunuz.
NÖROMAT(R)'ı ilk kullanmaya başladığınızda ve NÖROMAT(R) ya da kullanmakta olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda özellikle dikkat etmeniz gerekir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
NÖROMAT(R)'a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer halen reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı durumlarda, diğer ilaçların dozlarında veya NÖROMAT(R) dozunda ayarlama yapılması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz:
Bu ilaçların etkileri NÖROMAT(R) kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar NÖROMAT(R)'ın etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.
NÖROMAT(R) ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kanamalarınızda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
NÖROMAT(R)'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NÖROMAT(R) 138,75 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
NÖROMAT(R) 12,80 mg Sodyum nişasta glikolat içerir. NÖROMAT(R) her bir tablette 23 mg'dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.