İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
İSODOS(R) ŞURUP 30 mg/5 ml
BİOFARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: 1 ml'de 6 mg Levodropropizin içerir.
Yardımcı maddeler: Sükroz, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), sitrik asit monohidrat (E330), sodyum sitrat dihidrat (E331), sodyum klorür, kiraz aroması, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
İSODOS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra İSODOS'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İSODOS'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Şurup ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçİSODOS, 160 ml'lik amber renkli cam şişede, kadeh ölçek ile birlikte sunulur. İSODOS, etkin madde olarak levodropropizin içerir.
Çeşitli nedenlere bağlı kuru (balgamsız) öksürüğün giderilmesinde kullanılmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
İSODOS erişkinlerde erişkinlerde en az 6 saat arayla günde 3 defa 2 ölçek (10 ml) şurup şeklinde uygulanır..
İSODOS, öksürük semptomu kaybolana ya da doktorunuzun tavsiyesine uyacak şekilde, 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Şayet bu süre içinde öksürük şikayeti azalmazsa, ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
İSODOS'un besinlerle birlikte alınmasının emilimi üzerinde olumsuz bir etkisi olmamakla beraber, yemeklerden önce veya sonra alınması önerilir.
İSODOS sadece ağızdan kullanım içindir.
İSODOS şurup, kutu içindeki kadeh ölçek kullanılarak alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda: Semptomların şiddetine göre en az 6 saat arayla 3 eşit dozda olacak şekilde kilogram başına 3-6 mg şeklinde uygulanır.
10-20 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 3 ml (ölçekteki 3 ml çizgisine kadar)
20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 ml (tam dolu 1 ölçek)
30 kg'ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 10 ml (tam dolu 2 ölçek) şeklinde uygulanır..
Yaşlılarda kullanımı
Yaşa bağlı olarak değişen etki riskinden dolayı, İSODOS yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatin klerensi 35 ml/dk'nın altında) veya şiddetli karaciğer yetmezliğinde fayda-risk oranı değerlendirerek kullanmalıdır.
Eğer İSODOS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla İSODOS kullandıysanız
İSODOS'tan kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız, doktor ya da eczacı ile konuşunuz.
İSODOS kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İSODOS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, İSODOS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İSODOS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İSODOS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir..
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bu İSODOS'un hafif yan etkisidir.
Bu yan etkiler, doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolmaktadır..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İSODOS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
İSODOS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
hekiminize danışmadan İSODOS'u kullanmayınız.
İSODOS uzun süreli tedavilerde kullanılmamalıdır.
Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya ve/veya öksürüğü tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanılmalıdır.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
İSODOS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
İSODOS'un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İSODOS plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız...
İSODOS anne sütüne geçmektedir, bu nedenle emzirdiğiniz dönemde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Uyku haline neden olabileceği için araç veya herhangi bir makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
İSODOS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sükroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Her ne kadar klinik çalışmalar süresince benzodiazepinler (sakinleştirici uyku ilaçları) ile İSODOS arasında bir etkileşim gözlenmemişse de, özellikle sedatif (uyku) ilaç alan hastalarda kullanırken dikkatli olunması gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İSODOS'un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.
