İHALE DÜNYASI
ARTRODAR(R) KAPSÜL 50 mg
BİO-GEN
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin Madde: Her bir kapsül, 50 mg Diaserein içerir.
Yardımcı Maddeler: Her bir kapsül Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), kroskarmeloz sodyum, polividon, kolloidal silika, magnezyum stearat, jelatin (sığır jelatini), kinolin sarısı (E104), indigotin (E132), titanyum dioksit (E171).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bukullanma talimatında:
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıARTRODAR(R)'ı, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
ARTRODAR(R)'ı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru yerde ışıktan koruyarak ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARTRODAR(R)'ı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız ARTRODAR(R)'ı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
### Form Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçARTRODAR(R) üstü opak koyu yeşil ve altı opak açık yeşil renkli 30 kapsüllük ve 60 kapsüllük ambalajlarda sunulmaktadır.
Her bir kapsül 50 mg Diaserein içerir.
Osteoartrit adlı hastalık esnasında eklemlerin arasında bulunan kıkırdaklar zamanla aşınmaktadır. Bu durum uzun vadede ağrıya ve hareket kabiliyetinde azalmaya yol açmaktadır.
ARTRODAR(R) , eklem kıkırdaklarında aşınmaya neden olan birçok maddenin faaliyetini durdurarak kıkırdak yıkımını engeller ve onarımını destekler..
ARTRODAR(R) dejeneratif (dokunun yapı ve fonksiyon bakımından özelliğini kaybederek bozulmasına sebep olan) eklem rahatsızlıklarının (osteoartrit ve buna bağlı hastalıklar) tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Genellikle tavsiye edilen doz, bir ARTRODAR(R) 50 mg kapsülün, günde iki kez, biri kahvaltı ile beraber diğeri akşam yemeği ile beraber alınmasıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan, bir miktar sıvı ile beraber yutunuz. Yemeklerle beraber alınız.
Hazımsızlık şikayetleriniz için magnezyum, alüminyum veya kalsiyum içeren antasid ilaçlar kullanıyorsanız, bu ilaçların alınmasıyla, ARTRODAR(R)'ın yutulması arasında 2 saatlik bir zaman aralığı bırakınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaşından küçük çocuklarda etkililik ve güvenliliği tespit edilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek veya karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği
Orta derecede böbrek yetmezliğiniz var ise (30-49 ml/dak kreatinin klerensi) önerilen dozun değiştirilmesine gerek yoktur. Buna rağmen, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerens 30ml/dk'dan az) günlük önerilen doz %50 azaltılmalıdır..
Karaciğer yetmezliği
Hafif ya da orta derecede karaciğer yetmezliği olan sirozlu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Buna rağmen, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ürün kullanılmamalıdır.
Eğer ARTRODAR(R)'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla ARTRODAR(R) kullandıysanız
Doz aşımı durumunda şiddetli ishal görülebilir. Acil önlem olarak su-elektrolit dengesi sağlanmalıdır.
ARTRODAR(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ARTRODAR(R)'ı kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ARTRODAR(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ARTRODAR(R)'ın yararlı etkileri tedavi sonlandırıldıktan en az 3 ay sonraya kadar devam edecektir.
Aşağıdaki yan etkiler çok ciddi olabilir. Bunlar meydana gelirse ARTRODAR(R) kullanmayı bırakınız ve bir doktora danışınız veya derhal bir hastaneye gidiniz; acil tıbbi tedaviye ihtiyacınız olabilir:
Döküntü, yutmada veya nefes almada zorluk, dudaklar, yüz, boğaz veya dilinizde şişlik.
Bunlar alerjik bir reaksiyonun belirtileri olabilir.
Tüm ilaçlar gibi ARTRODAR(R)'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
ARTRODAR(R) tedavisinde aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir. Bunlar kendiliğinden geri dönüşümlü yahut tedavinin kesilmesi ile geri dönüşümlüdür:
Çok yaygın
Yaygın
Yan etkilerden biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listeli olmayan herhangi bir yan etki fark ederseniz lütfen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ARTRODAR(R)'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
ARTRODAR(R)'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ARTRODAR(R)'ın yiyecek ve içecekle kullanılması
ARTRODAR(R) ana öğünlerde yiyeceklerle beraber (yemek yeme sırasında) alınmalıdır. Böylece bağırsaktan emilimi nispeten daha fazla olacağından, ilacın faydası daha fazla olacaktır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ARTRODAR(R) hamilelik durumunda değerlendirilmemiştir.. Hayvanlar üzerinde yapılmış çalışmalar, ARTRODAR(R)'ın doğrudan veya dolaylı olarak hamileliğe, anne karnındaki bebeğin gelişime, doğum veya doğum sonrası gelişime zararlı etkilerinin bulunduğunu göstermese de, ARTRODAR(R) hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ARTRODAR(R) kendi grubundaki diğer ilaçlar gibi, az miktarda da olsa anne sütünde görülebilir. Bu nedenle ARTRODAR(R) emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
ARTRODAR(R)'ın makine ve araç kullanımını etkileyen herhangi bir bilinen etkisi yoktur.
ARTRODAR(R)'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her kapsülde 214,3 mg laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse ilacı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
ARTRODAR(R) her kapsülde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez". Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ARTRODAR(R) ana öğünlerde yiyeceklerle beraber (yemek yeme sırasında) alınmalıdır. Böylece bağırsaktan emilimi nispeten daha fazla olacağından, ilacın faydası daha fazla olacaktır.