Açıklama

İNFLACORT AQUA 100 MCG NAZAL İNHALASVON İÇİN SPREY SÜSPANSİYON

Nazal inhalasyon yoluyla kullanılır.

• Etkin madde: Budesonid 100 mikrogram/doz
• Yardımcı maddeler: Mikrokristalıze selüloz, karboksi metil selüloz sodyum, glukoz. polisorbat 80, benzalkonyum kloriir, 2-feııil etanol, saflaştırılmış su
  
   

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce, bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Dalıa sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
  
   

5. İNFLACORT AQUA'UN SAKLANMASI

INFLACORT AÇUA'vı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Her kullanımdan soma İNFLACORT AQUA'nm koruyucu kapağını kapatınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra INFLACORTAQUA 'u kullanmayınız.

Etiket ve dış kutusunda belirtilmiş olan son kullanma tarihinden soma İNFLACORT AQUA'yı kullanmayınız.

RUHSAT SAHİBİ:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

Kaptanpaşa Mah. Zıncirlıkuyu Cad. No: 184

34440 Beyoğlu-İSTANBUL

Tel: -   90 (212) 365 15 00

Faks: +90 (212)276 29 19

ÜRETİM YERİ:

Laboratorio ALDO-UNION S.L.

Baronessa de Malda, 73-08950

Esplugues de LL.

Barselona-İSPANYA

Bıı kullanma talimatı 17.08.2015 tarihinde onaylanmıştır.

Endikasyonlar

1. İNFLACORT AQUA NEDİR VE NİÇİN KULLANILIR?

İNFLACORT AQUA. glukokoıtıkosteıoıd olarak adlandırılan ve iltihaplanmayı azaltmak içııı kullanılan ilaçlardan biridir.

İNFLACORT AQUA burun iç dokusundaki iltihaplanmayı veya şişkinliği azaltmakta ve önlemektedir.

İNFLACORT AQUA mevsimsel alerjik ıiııitin (saman nezlesi) yanı sıra alerjik ve alerjik olmayan yıl boyu süren ıiııitin tedavisinde ve önlenmesinde kullanılmaktadır. İNFLACORT AQUA'yı düzenli olarak doktorunuz tarafından tavsiye edilen şekilde kullanmalısınız.

İNFLACORT AQUA nazal poliplerin tedavisi için de kullanılabilir. Bundan başka, polip ameliyatla alındıktan soma (polipektomi), yeni nazal poliplerin oluşmasını önlemekte kullanılabilir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. İNFLACORT AQUA NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doz hastanın durumuna göre kişisel olarak ayarlanmalıdır. Doktorunuz hastalık belirtilerinin kontrol altında tutulmasını sağlayan en düşük dozu ayarlayacaktır. Doktorunuzun tavsiyelerine dikkatlice uyunuz. Bunlar bu talimattaki bilgilerden farklı olabilir.

İNFLACORT AQUA'yı ilk kez kullanmaya başlamadan önce "Kullanım Talimatları"nı okumanız önemlidir. Bu size pompalı spreyi nasıl kullanacağınızı tarif edecektir. Talimatlara dikkatlice uyunuz.

Uygulama yolu ve metodu:

Doz hastanın durumuna göre kişisel olarak ayarlanmalı ve şikayetlerin kontrol altında tutulmasını sağlayan en düşük doz kullanılmalıdır.

Mevsimsel alerjik ve vıl boyu süren alerjik/alerjik olmayan rinit:

Erişkinler, yaşlılar ve 12 yaşından büyük çocuklarda

Sabah ve akşamları her 2 burun deliğine 2 uygulama önerilir. Uygun klinik yanıt alındığında doz her burun deliğine günde 1 kez uygulamaya azaltılabilir. Şikayetler kontrol altına alınıncaya kadar en düşük doz uygulamasına devam edilebilir.

6-12 yaş çocuklarda

Başlangıç dozu her burun deliğine günde 1 uygulamadır. Bu yaş grubunda öııerilebılen en yüksek doz her burun deliğine günde 2 uygulamadır.

Mevsimsel ıinitin tedavisine, mümkünse alerjeııle karşılaşılmadan başlanmalıdır.

Alerjinin yol açtığı göz belirtileri için bazen ek tedavilerin de uygulanması gerekli olabilir.

Nazal poliplerin tedavisi ve önlenmesi:

Erişkinler, yaşlılar ve 12 yaşından büyük çocuklarda

Önerilen günlük doz 2 eşit doza bölünerek uygulanacak olan 400 mikrogramdır (sabah 2 ve akşam 2 uygulama).

6-12 yaş çocuklarda

Başlangıç dozu her burun deliğine günde 1 uygulamadır. Bu yaş grubunda öııerilebılen en yüksek doz her burun deliğine günde 2 uygulamadır.

NOT:

İNFLACORT AQUA'yı kullanmaya başladığınız ilk gün kendinizi daha iyi hissetmeye başlayabilirsiniz. Ancak İNFLACORT AQUA'nm etkisini tanı olarak göstermesi birkaç gün alır (bazen ıkı haftaya kadar uzayabilir).

Mevsimsel ıiııitimz varsa, İNFLACORT AQUA ile tedaviye alerji sezonu başlamadan birkaç gün önce başlamaya gayret etmelisiniz.

İNFLACORT AQUA alerjinin yol açtığı gözdeki belirtileri iyileştirmez. Eğer gözleriniz size rahatsızlık verirse doktorunuz bu belirtilerin rahatlatılması içııı bazı ek tedaviler uygulayabilir.

İNFLACORT AQUA'yı kullanmadan önce bilgileri okuyunuz. Talimatlara dikkatlice uyunuz.

İNFLACORT AQUA'yı ilk kez kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız ve birkaç defa havaya pompalayınız (5-10 kez), böylece düzgün (tekdüze) bir püskürtme elde edilmiş olur (bakınız resim). Günlük olarak kullanılmadığı takdirde, pompa tekrar doldurulmalıdır. Bu durumda havaya sadece bir (1) kez püskürtmek yet erlidir.

1. Burnunuzu temizleyiniz.

Şişeyi çalkalayınız.

Koruyucu kapağı açınız.
2. Şişeyi resimlerde gösterildiği gibi tutunuz.
3. Pompanın ucunu burun deliğinize yerleştirip reçete edilen kadar dozu uygulayınız. Spreyi aynı şekilde diğer burun deliğinize de uygulayınız.
4. Koruyucu kapağı kapatınız. İNFLACORT AQUA'yı reçete edilenden daha sık kullanmayınız.

Temizleme

Üst plastik kısımları düzenli olarak temizleyiniz. Koruyucu kapağı açınız ve nazal aplikatörii kaldırınız. Plastik kısımları ılık suda yıkayınız. Plastik kısımları yerine yerleştirmeden önce, havada tamamen kurumalarına ıziıı veriniz.

Nazal aplikatöıü iğne veya keskin bir nesne kullanarak temizlemeye çalışmayınız.

Değişik yaş grupları

Glukokortikosteroidleriıı yüksek dozlarda ya da uzun süre kullanılması, hıperkoıtisizm bulgu ve belirtilerine, lııpotalamus-hıpofiz-adrenal işlevlerinin baskılannıasma ve/veya çocuklarda büyüme geriliğine yol açabilir.

Nazal yoldan kullanılan glukokortikosteroidleriıı. çocuklar üzerinde uzun dönemdeki etkilen tam olarak bilinmemektedir. Hangi yoldan olursa olsun uzun süreli glukokortikosteroıd alan çocukların büyümeleri yakından izlenmeli ve glukokortikosteroidleriıı yararları ile büyüme genliği olasılığı kıyaslamııalıdır.

Çocuklar İNFLACORT AQUA'yı ancak bir yetişkin gözetiminde kullanabilir. Bu, dozun doğnı olarak ve doktorun reçete ettiği şekilde uygulandığından eıııiıı olmak için gereklidir.

Özel kullanım durumları:

Karaciğer işlevlerinin azalınası, kortikosteroidleıin eliminasyonunu etkileyebilir. Bununla birlikte, sağlıklı insanlarda ve sirozlu hastalarda iııtravenöz yoldan uygulanan budesonıdın famıakokinetik özellikleri benzerdir. Oıal yoldan uygulanan budesonıdın famıakokinetiği, karaciğer fonksiyonları kısıtlanmış olanlarda değişir, sistemık yararlanılın artar. Ancak İNFLACORT AQUA ile uygulanan budesonıdin sisteıııik biyoyararlammında sindirim sisteminden emilen budesonıdin katkısı çok az olduğundan bu dununun klinik açıdan önemi sınırlıdır.

Akciğer tüberkülozlu hastaların özel olarak izlenmesi gerekebilir.

Eğer İNFLACORT AQUA 'nın etkisinin çok giiçlii veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz val­ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İNFLACORT AQUA kullandıysanız

İNFLACORT AQUA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İNFLACORT AQUA'nm yüksek dozda tek defada kullanılması durumunda zararlı etkilerin oluşması beklenmemektedir. Eğer yüksek dozlarda İNFLACORT AQUA uzun bir süre (aylar) boyunca kullanılırsa yan etkileıiıı gelişmesi olasıdır. Eğer size bunun olmuş olabileceğini düşünüyorsanız lütfen bunu doktorunuz ile konuşunuz.

Eğer İNFLACORT AQUA dozunu almayı unutursanız

Eğer almanız gereken bir İNFLACORT AQUA dozunu almayı unutursanız unuttuğunuz dozu telafi etmeniz gerekli değildir. Sadece bir somaki dozu reçete edildiği şekilde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.