İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
XYLO-COMOD(R) NAZAL SPREY
(URSAPHARM - ALMANYA)
BİEM
KULLANMA TALİMATI
Buruna uygulanır.
Etkin madde: 1 ml için 1 mg Ksilometazolin hidroklorür
Yardımcı madde(ler): Disodyum edetat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, disodyum fosfat dodekahidrat, sorbitol, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
XYLO-COMOD(R)'u çocukların göremeyeceği,erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi bahsedilen ayın son günüdür.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra XYLO-COMOD(R)'u kullanmayınız.
Açıldıktan sonra kullanım süresi
XYLO-COMOD(R)'u açıldıktan sonra 12 hafta kullanabilirsiniz.
### Form Nazal Sprey ### Uygulama Yolu Nazal ### Raf Ömrü 36 AyXYLO-COMOD(R); ksilometazolin içeren, buruna püskürtülerek kullanılan bir ilaçtır.
XYLO-COMOD(R) yetişkinler ve okul çağındaki çocuklarda (6 yaşından büyük çocuklar) kullanılır. 15 ml'lik burun spreyli şişe içindedir. Şişe; şeffaf, renksiz çözelti içerir.
Ksilometazolinin damar daraltıcı etkisi vardır ve bu etki sayesinde burun tıkanıklığını açıcı özellik gösterir..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
XYLO-COMOD(R)'u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. İlacın uygulanması konusunda emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınızla temasa geçiniz. Yetişkinler ve 6 yaş üstü çocuklar için uygulama, her bir burun deliğine günde 2-3 defaya kadar birer spreydir.
Uygulama yolu ve metodu
XYLO-COMOD(R) yalnızca buruna uygulamak içindir.
İlk kullanımda koruyucu kapak (I) çıkartılır. Pompalı sprey resimdeki gibi tutulur ve sprey mekanizması ince damlacıklar çıkana kadar basılır.
Daha sonra burun adaptörü (II) her burun deliğine yerleştirilir ve püskürtülür. Çözeltinin pompa sisteminde kristalleşmesini önlemek için her kullanım sonrası koruyucu kapak tekrar yerleştirilmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6 yaşından küçük çocuklarda ve bebeklerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
Veri yoktur.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur..
Eğer XYLO-COMOD(R)'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Xylo-COMOD(R) kullandıysanız
XYLO-COMOD(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Özellikle çocuklarda yüksek dozda kullanıldığında sinir sistemi üzerine bazı yan etkileri olabilir. (halüsinasyon , derin ve sürekli uyku hali ve koma, göz bebeğinin küçülmesi, büyümesi, terleme, ateş veya havale geçirme, solgunluk, morarma, hastalıklı hal, kalp atımının hızlanması veya yavaşlaması, kalp durması, kasların aşırı gerilmesi ve solunum ile ilgili sorunlar)
XYLO-COMOD(R)'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Uygulamaya tarif edilen şekilde devam ediniz.
İlacın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olduğunda doktor ya da eczacınıza sorunuz.
XYLO-COMOD(R)ile tedavi sonlandırıldığındakioluşabilecek etkiler
Herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
Tüm ilaçlar gibiXYLO-COMOD(R)'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir..
Sinir sistemi
Çok seyrek: acelecilik, uykusuzluk, yorgunluk, baş ağrısı, olmayan şeyleri duyma, görme, hissetme (halüsinasyon) (özellikle çocuklarda)
Kalp-damar sistemi
Seyrek: Çarpıntı, kalp atışında hızlanma, kan basıncında yükselme.
Çok seyrek: Kalp ritim bozukluğu
Solunum yolları
Yaygın: Burun iç yüzeyinde yanma ve kuruluk, aksırma.
Yaygın olmayan: Burun içinde şişme ve burun kanaması.
İskelet ve kas sistemi
Çok seyrek: Nöbet (özellikle çocuklarda)
Bağışıklık sistemi
Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyon (cilt ve mukozada şişkinlik (anjiyoödem), çiçek hastalığı lekesi (eksantem), kaşıntı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
XYLO-COMOD(R)'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
XYLO-COMOD(R)'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Özellikle çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu yaş grubunda önerilen doz uygulaması ardından özellikle solunum durması gibi çeşitli yan etkiler tespit edilmiştir.
Yüksek dozda sürekli kullanımdan kaçınılmalıdır.
Eğer tedavi aşağıda sayılacak durumlarda yapılacaksa, fayda-risk açısından dikkatli bir kıyaslamanın ardından gerçekleşmelidir ve doktorun bu konulardaki görüşü alınmalıdır:
Burun açıcı ürünlerin sürekli ve aşırı dozda kullanımında etkilerinde azalma görülür. Burun açıcıların suistimali durumunda; burun iç yüzeyinde şişme ve incelme görülebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
Xylo-COMOD(R)'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
XYLO-COMOD(R)'un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.Hamilelikte kullanımında doktorunuz fayda/risk açısından değerlendirmeyi yapmalıdır.
XYLO-COMOD'un hamilelik boyunca, yüksek dozda kullanımında anne karnındaki çocuğun kan tedarikini bozabileceğinden önerilen doz aşılmamalıdır..
Çok gerekli olmadıkça hamilelikte kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
XYLO-COMOD'un emzirme boyunca, yüksek dozda kullanımında anne sütü oluşumunu azaltabileceğinden, önerilen doz aşılmamalıdır.
Emzirme döneminde kullanımında doktorunuz fayda/risk açısından değerlendirmeyi yapmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Tavsiye edildiği şekilde kullanıldığında araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı antidepresanlar, MAO inhibitörleri ya da tansiyonu yükseltebilecek ilaçlarla birlikte kullanımda kan basıncında artış gelişebilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfendoktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmesine dair veri mevcut değildir.
