İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

CANDECARD PLUS 16 MG/12,5 MG 28 TABLET

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Kandesartan Sileksetil + Hidroklorotiyazid
Üretici: Sandoz İlaç Sanayi Ve Ticaret A.Ş.
ATC Kodu:C09DA06

Açıklama

CANDECARD PLUS TABLET 16 mg/12.5 mg

SANDOZ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin maddeler
Kandesartan sileksetil	16 mg
Hidroklorotiyazid	12,5 mg

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, mısır nişastası, povidon, karagenan, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. CANDECARD PLUS'IN SAKLANMASI

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

CANDECARD PLUS'ı etiket veya ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihini geçtikten sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününe kadardır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay

Endikasyonlar

1. CANDECARD PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

İlacımızın ismi CANDECARD PLUS'tır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler kayısı renkli, benekli, oval, bikonveks, her iki yüzü çentiklidir ve üzerlerindeki çizgi boyunca iki eşit parçaya bölünebilirler. Ürün bileşimindeki laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır.

CANDECARD PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid. Bu iki etken madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rol almaktadırlar.

Kandesartan sileksetil, "anjiyotensin II reseptör antagonisti" adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Kan damarlarınızı gevşetmekte ve genişletmektedir. Bu da kan basıncınızın düşmesine yardımcı olmaktadır.
Hidroklorotiyazid, "diüretikler" (idrar söktürücüler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Vücudunuzdan suyun ve sodyum gibi tuzların idrar ile uzaklaştırılmasına yardımcı olur. Bu da kan basıncınızın düşmesini sağlar.

Doktorunuz CANDECARD PLUS'ı, kan basıncınızın tek başına kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid ile düşürülemediği durumlarda reçete edebilir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. CANDECARD PLUS NASIL KULLANILIR?

CANDECARD PLUS'ı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız.. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CANDECARD PLUS'ı her gün kullanmanız önemlidir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Genel doz günde 1 tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletleri bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.
Tabletleri her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, sizin tableti almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

CANDECARD PLUS'ın çocuklarda (18 yaşın altındaki) kullanımı ile ilgili bir deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle CANDECARD PLUS çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kandesartan sileksetilin önerilen başlangıç dozu 4 mg'dır. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa CANDECARD PLUS'ı kullanmamalısınız.

Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğiniz var ise, doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir. Bu durumda önerilen başlangıç dozu 4 mg'dır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz veya kolestazınız (safra yollarında tıkanıklık) var ise CANDECARD PLUS'ı kullanmamalısınız..

Eğer CANDECARD PLUS'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla CANDECARD PLUS kullandıysanız

Eğer almanız gerekenden daha fazla CANDECARD PLUS kullandıysanız derhal doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

CANDECARD PLUS'ı kullanmayı unutursanız

Unuttuğunuz dozu dengelemek için çift doz almayınız. Sadece zamanı gelince bir sonraki dozunuzu alınız.

CANDECARD PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Eğer CANDECARD PLUS kullanmayı bırakırsanız, kan basıncınız tekrar artabilir. Bu nedenle doktorunuzla konuşmadan önce CANDECARD PLUS'ı kullanmayı bırakmayınız.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi CANDECARD PLUS'ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkilerin ortaya çıkabileceğini bilmeniz önemlidir. CANDECARD PLUS'ın bazı yan etkileri kandesartan sileksetil ve bazıları da hidroklorotiyazidden ileri gelmektedir.

Eğer aşağıdaki alerjik reaksiyonlardan birine sahipseniz, CANDECARD PLUS almayı kesip hemen tıbbi yardım alınız

Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veya tek başına nefes almada güçlük
Yüzünüzün, dudaklarınızın dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucunda yutmada güçlük
Derinizde ciddi kaşıntı (kabarcıklarla birlikte ortaya çıkan)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CANDECARD PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Yaygın (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen)
Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden daha azında görülen)
Seyrek (1000 hastanın 1'inden daha azında görülen)
Çok seyrek (10 000 hastanın 1'inden daha azında görülen)

Kandesartan ile görülen olası yan etkiler aşağıdaki gibidir:

Yaygın görülen yan etkiler

Sersemlik/baş dönmesi, baş ağrısı
Solunum yolu enfeksiyonları

Çok seyrek görülen yan etkiler

Trombositlerinizde veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Bu durum yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir.
Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerji yoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.
Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyum miktarının artması veya azalması (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalp atımı hissedebilirsiniz.)
Öksürük
Bulantı
Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) dahil, karaciğerinizin çalışmasındaki değişiklikler.

Yorgunluk, grip benzeri bulgular, cildinizde ve göz akında sararma gibi belirtiler görebilirsiniz.

Hızlı gelişen, derinin su toplaması veya soyulması, ağızda olası su toplaması şeklinde gelişen ciddi döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (ürtiker), kaşıntı
Sırt ağrısı, eklemlerde ve kaslarda ağrı
Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin çalışmasına yönelik etkiler.

Hidroklorotiyazid ile monoterapide genellikle 25 mg ve daha yüksek dozlarda görülen yan etkiler.

Yaygın görülen yan etkiler

Kan testi değerlerinizde değişiklik
-Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerji yoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.
-Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyum miktarının azalması (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalp atımı hissedebilirsiniz.)
-Kanınızda ürik asit ve şeker miktarlarının artması
-Kanınızdaki kolestrol/trigliserid miktarlarının artması (Bu durum incelenmektedir.)
İdrarınızda şeker bulunması
Baş dönmesi, sersemlik hissi, halsizlik
Başağrısı
Solunum enfeksiyonu

Yaygın olmayan yan etkiler

Kan basıncında düşüş. Bu durum sersemlik ve baygınlık hissine neden olabilir.
İştah kaybı, ishal, kabızlık, mide iritasyonu
Deride döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (ürtiker), güneş ışığına bağlı hassasiyetin neden olduğu döküntü

Seyrek görülen yan etkiler

Sarılık (cilt renginizin veya gözlerinizin beyaz kısımlarının sararması).

Bu durum ortaya çıkarsa, DERHAL doktorunuza bildiriniz

Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin çalışmasına yönelik etkiler.
Uyuma zorluğu, depresyon, huzursuzluk
Kollarınızda veya bacaklarınızda karıncalanma veya iğnelenme
Kısa süreli bulanık görme
Anormal kalp atışı
Solunum güçlüğü (Akciğer iltihabı ve akciğerlerde sıvı)
Yüksek ateş
Pankreasın iltihaplanması. Bu durum midede orta dereceden ciddiye doğru bir ağrıya neden olur.
Kas krampları
Kan damarlarınızda oluşan hasarın neden olduğu deride kırmızı veya pembe noktaların oluşması
Trombositlerinizde veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Bu durum yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir.
Var olan Lupus Eritematozus'un kötüleşmesi-reaksiyonlar şeklinde veya farklı deri reaksiyonların görülmesi ile
Yüzün, dudakların dilin ve/veya boğazın şişmesi
Kan üre azotu ve kanınızdaki kreatinin miktarında artış (Bu durum incelenmektedir.)

Ayrıca ani miyop (uzağı görememe) veya ani gelişen ciddi göz ağrısı görülebilir..

CANDECARD PLUS beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya neden olabilir. Enfeksiyonlara karşı direnciniz düşebilir ve sizde yorgunlukla birlikte enfeksiyon ve ateş görülebilir. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz CANDECARD PLUS'ın kanınıza herhangi bir etkisi (agronülositoz) olup olmadığını anlamak için sizden zaman zaman kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

2. CANDECARD PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

Eğer hamile iseniz CANDECARD PLUS'ı kullanmayınız, hamile olabileceğiniz veya hamile kalma durumunuzu dikkate alınız. Hamile iseniz veya bir şüpheniz var ise doktorunuza bildirmelisiniz. CANDECARD PLUS'ın hamilelik döneminde kullanımı bebeğinizde ciddi hasara ve hatta ölüme bile neden olabilir (Hamilelik ve emzirme bölümlerine bakınız.).

CANDECARD PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Kandesartan sileksetil'e ve hidroklorotiyazid'e veya CANDECARD PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
Sülfonamid ilaçlara alerjiniz var ise (Emin olmak için doktorunuza danışınız),
Ciddi karaciğer hastalığınız veya safra yolları tıkanıklığınız var ise (safra kesesinden safranın atılması ile ilgili bir problem),
Ciddi böbrek problemleriniz var ise,
Gut hastalığınız var ise,
Kanınızdaki potasyum seviyesi sürekli düşük ise,
Kanınızdaki kalsiyum seviyesi sürekli yüksek ise,
Emziriyorsanız,
Şeker hastalığınız (diyabetes mellitus) veya böbrek yetmezliğiniz var ise, CANDECARD PLUS'ın da içinde bulunduğu tansiyon düşürücü ilaç grubu olan ARB ve ADE inhibitörlerini, diğer bir tansiyon düşürücü ilaç olan "aliskiren" ile birlikte kullanmayınız.

Yukarıdaki durumların size uyup uymadığından emin değilseniz CANDECARD PLUS'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

CANDECARD PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizde mevcut ise, CANDECARD PLUS'ı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz ile konuşunuz:

Şeker hastası iseniz veya böbrek yetmezliğiniz varsa,
Kalp, karaciğer ve böbrek problemleriniz var ise,
Yakın zamanda size böbrek nakli yapıldı ise,
Kusuyorsanız, yakın zamanda fazla miktarda kustu iseniz veya ishal iseniz,
Conn Sendromu denilen (ayrıca primer hiperaldosteronizm olarak da bilinen) böbrek üstü bezi hastalığınız var ise,
Sistemik lupus eritematozus (SLE) olarak bilinen bir hastalığınız var ise veya geçmişte oldu ise,
Kan basıncınız düşükse,
İnme geçirdiyseniz,
Astım veya alerji geçirdiyseniz,
Steroid olmayan anti enflamatuar ilaçlar (NSAİİ) kullanıyorsanız,
Aynı hormonel sistem (Renin-anjiyotensin-aldosteron/RAAS) üzerinden etkili olan ilaçlar tansiyonunuzu düşürmeye yarayan ADE ve ARB diye bilinen gruplara dahil bir başka ilaç kullanıyorsanız düşük tansiyon, inme, bayılma, böbreklerde fonksiyon bozukluğu ve kanda potasyum fazlalığı görülebilir. Bu ürünlerle "aliskiren" içeren bir başka tansiyon ilacının beraber kullanımı önerilmez.
Aliskiren ilaçlar ARB ve ADE inhibitörleri diye bilinen tansiyon ilaçlarıyla kullanılmaz.

Bu koşullardan herhangi birine sahipseniz doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testler yapmak isteyebilir..

Eğer bir operasyon geçirecek iseniz doktorunuza veya diş hekiminize CANDECARD PLUS kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü CANDECARD PLUS bazı anestezik ilaçlar ile birlikte kullanıldığında kan basıncınızın düşmesine neden olabilir.

CANDECARD PLUS, deride güneş ışığına karşı hassasiyete neden olabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CANDECARD PLUS Tablet'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CANDECARD PLUS'ı yemek ile birlikte veya açken alabilirsiniz.
Alkol kullanıyorsanız CANDECARD PLUS kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz. CANDECARD PLUS kullandığı sırada alkol kullanan bazı kişiler baygınlık hissi veya sersemlik hissedebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz CANDECARD PLUS'ı kullanmamalısınız. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (bir şüpheniz var ise) doktorunuza bildirmelisiniz.. Hamile olduğunuzu veya hamile kalmayı düşündüğünüzü doktorunuza bildirdiğinizde doktorunuz CANDECARD PLUS kullanmayı bırakmanızı isteyecektir. Doktorunuz CANDECARD PLUS yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir. CANDECARD PLUS hamilelik sırasında kullanıldığında bebeğinizde ciddi hasara hatta bebeğinizin ölümüne bile neden olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzere iseniz doktorunuza bildiriniz.

Emzirme döneminde CANDECARD PLUS'ı kullanmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

Bazı kişiler CANDECARD PLUS kullanırken yorgunluk ve sersemlik hissedebilir. Eğer siz de aynı durumda iseniz araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet ve makine kullanmayınız.

CANDECARD PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CANDECARD PLUS bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir.. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Yardımcı maddelerin listesi bu Kullanma Talimatı'nın başında yer almaktadır.

CANDECARD PLUS, her tablette 23 mg'den (1 mmol) daha az sodyum ihtiva etmektedir. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bitkisel veya reçetesiz aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere eğer şu anda başka bir ilacı veya ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. CANDECARD PLUS bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir, bazı ilaçların da CANDECARD PLUS üzerinde etkileri olabilir. Bazı ilaçları alıyorsanız doktorunuzun size zaman zaman kan testleri yapması gerekebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

Beta blokörler, diazoksit ve enalapril, kaptopril, lisinopril veya ramipril gibi ADE inhibitörleri de dahil olmak üzere kan basıncınızı düşüren diğer ilaçlar,
İbuprofen, naproksen veya diklofenak gibi steroid olmayan antienftamatuvar ilaçlar (NSAİİ-ağrıyı ve iltihabı azaltan ilaçlar),
Selekoksib veya etorokoksib gibi COX-2 inhibitörleri (ağrıyı ve iltihabı azaltan ilaçlar),
Asetilsalisilik asit (ağrıyı ve iltihabı azaltan ilaç) (Günde 3 g'dan fazla kullanıyorsanız),
Potasyum içeren potasyum tuzları veya ilaveleri (kandaki potasyum seviyenizi arttıran ilaçlar),
Kalsiyum veya D vitamini ilaveleri,
Kolestipol veya kolestiramin gibi kolestrolünüzü düşüren ilaçlar,
Diyabette kullanılan ilaçlar (tabletler veya insülin),
Digoksin ve beta blokörler gibi kalp atımınızın kontrol edilmesinde kullanılan ilaçlar (antiaritmik ajanlar),
Kandaki potasyum seviyelerinden etkilenebilen ilaçlar (bazı antipsikotik ilaçlar gibi),
Heparin (kanı seyrelten bir ilaç),
İdrar sökücüler (diüretikler),
Laksatifler,
Penisilin veya trimetoprim/sulfametoksazol (bir antibiyotik kombinasyonu),
Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için),
Lityum (ruhsal problemler için bir ilaç),
Steroidler (prednizolon gibi),
Hipofiz hormonu (ACTH Pituiter hormon-steroid sentezi ile ilgili hormon tedavisinde),
Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,
Amantadin (Parkinson Hastalığı'nın veya virüslerin neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde),
Barbitüratlar (aynı zamanda epilepsi tedavisinde kullanılan bir çeşit sedatif),
Karbenoksolon (özofajeal hastalık veya oral ülserlerin tedavisi için),
Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar,
Siklosporin (organ nakli için kullanılan bir ilaç),
Baklofen (spastisitenin hafifletilmesinde kullanılan bir ilaç), amifostin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar ve bazı antipsikotikler gibi antihipertansif etkiyi arttırabilecek bazı ilaçlar,
Alkol kullanımı,
Şeker hastalığınız veya böbrek yetmezliğiniz var ise, "aliskiren" içeren bir ürünle bu ilacı kullanmayınız.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen bunlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.