İHALE DÜNYASI
NİDAZOL(R) FİLM KAPLI TABLET 250 mg
MENARİNİ
KULLANMA TALİMATI
Oral yoldan kullanılır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 250 mg metronidazol içerir.
Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, PVP K-30, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), hidroksipropil selüloz, primojel, magnezyum stearat, Opadry OY-L 22920 (laktoz monohidrot (sığır kaynaklı) hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glukol/makrogol), sarı titanyum dioksit evaks.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
NİDAZOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Dışkutusu ve blisteri üzerinde basılı bulunan son kullanma tarihinden sonra NİDAZOL'ü kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
İlaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyNİDAZOL 250 mg film kaplı tablet, metronidazol adı verilen bir ilaç içerir. Metronidazol antibiyotik grubuna ait bir ilaçtır. Vücudunuzda enfeksiyona yol açan bakteri ve parazitleri öldürür.
Aşağıdaki durumlarda kullanılır:
NİDAZOL 20 tabletlik ambalajlarla piyasaya sunulmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Amip adı verilen parazitlerin yol açtığı enfeksiyonlar (Amebiyazis)
Yetişkinler
Günde 1.5 g 3 doza bölünerek kullanılır.
Çocuklar
30-40 mg/kg/gün, üç doza bölünerek kullanılır.
Karaciğerde parazitin apse döneminde metronidazol tedavisi apsenin boşaltılması ile birlikte yapılmalıdır..
Tedavi ardı ardına 7 gün süreyle yapılmalıdır.
Trikomonas adı verilen parazititn yol açtığı enfeksiyonlar (Trikomoniyazis)
Kadınlarda (idrar yolu ve dış cinsel organ enfeksiyonu): 2 gramlık tek doz (4 tablet)
Eşinizde test sonuçları negatif olsa bile ya da eşinizin şikayeti olmasa bile eşinizin de bu tedaviyi kullanması gerekir.
Giardia adı verilen parazitin enfeksiyonu (Giardiyazis)
Yetişkinler
Günde 750 mg ila 1 g, ardı ardına 5 gün
10 ila 15 yaş arası çocuklar: 500 mg/gün
Kadınlarda etkeni belli olmayan dış cinsel organ enfeksiyonu (Non-spesifik vajinit)
500 mg günde 2 kez 7 gün süreyle
Oksijensiz ortamda yaşayabilen mikroplarla (anaerobik organizmalarla) oluşan enfeksiyonların tedavisi
(İlk seçenek veya devam tedavisi olarak)
Yetişkinler
1-1.5 g/gün; 2 ya da 3'e bölünmüş dozlar halinde
Çocuklar
20-30 mg/kg/gün
Ameliyat sonrası ortaya çıkabilecek enfeksiyonların önlenmesi (Cerrahi kemoprofilaksisi)
Yapılan çalışmalarda ameliyat sonrası ortaya çıkabilecek enfeksiyonların önlenmesi amacıyla kullanımda için uygun tedavi şeması araştırılmamıştır.
8 saatte bir 500 mg, ameliyattan yaklaşık 48 saat önce uygulanmaya başlandığında yeterli etki sağlar.
Son doz ameliyattan en geç 12 saat önce verilmelidir..
Bu tedavideki amaç, ameliyat sırasında mide-bağırsak sistemine bakteri taşınmasının engellenmesi olduğu için ameliyat sonrası dönemde ilacın verilmeye devam edilmesinin (en azından oral yoldan verilmesinin) yararı yoktur.
Aynı protokolde çocuklara 20 ila 30 mg/kg/gün uygulanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Ağız yoluyla alınır. Tabletler ezilmeden ve kırılmadan yemek sırasında veya yemekten hemen sonra alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
NİDAZOL'ün süspansiyon formu tercih edilmelidir..
Yaşlılarda kullanımı
NİDAZOL yaşlılarda, özellikle yüksek dozlarda kullanılacaksa, dikkatli olunmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
İdrar yoluyla atıldığından diyalize giren böbrek yetmezliği hastalarında dikkat edilmelidir.
Karaciğer yetmezliği olanlarda doktorunuz daha düşük doz veya daha kısa tedavi uygulayabilir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer NİDAZOL'ün etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİDAZOL kullandıysanız
NİDAZOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
NİDAZOL'ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir NİDAZOL dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak almalısınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.
NİDAZOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Metronidazol tedavisinin kesilmesi sonrasında herhangi olumsuz bir etki oluşmaz..
Tüm ilaçlar için olduğu gibi NİDAZOL de içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı olan bireylerde yan etkiye yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NİDAZOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmaya gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok seyrek olarak (10.000'de 1'den az)
Sıklığı bilinmiyor (eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor)
Stevens-Johnson sendromu (deride ağrılı şişlik ve kızarıklık ile deride soyulma), toksik epidermal nekroliz (deride kabarma ve dökülmeyle görülen bozukluk)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
NİDAZOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
İmidazol türevlerine veya ilacın içindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
NİDAZOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİKULLANINIZ
NİDAZOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
NİDAZOL aç ya da tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
NİDAZOL hamileliğin ilk 3 ayında kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayından sonra ancak doktor tarafından kullanılması kesin gerekli görüldü ise kullanılmalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
NİDAZOL anne sütüne geçtiğinden, emziriyorsanız kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
NİDAZOL tedavisi sırasında araç ve makine kullanımınızı etkileyebilecek yan etkiler görülebilir (örneğin; zihin karışıklığı, baş dönmesi, var olmayan nesnelerin görülmesi, olmayan seslerin duyulması (halüsinasyonlar), görme bozuklukları v.b.)..
Eğer bu yan etkiler sizde de görülürse araç ve makine kullanmayın.
NİDAZOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
NİDAZOL aç ya da tok karnına alabilirsiniz.