İHALE DÜNYASI
PERS-MANT JEL %19 + %2
ORVA
KULLANMA TALİMATI
Deri üzerine uygulanır.
Etkin maddeler: 1 g jel 190 mg alüminyum hidroksiklorit ve 20 mg mikonazol içerir.
Yardımcı maddeler: Metoksipolietilenglikol 350, propilen glikol, hidroksipropilselüloz, etanol, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PERS-MANT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra PERS-MANT'ı kullanmayınız.
### Form Dermatolojik Jel ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 36 AyPERS-MANT, haricen kullanıma yönelik antifungal (mantar hastalıklarına karşı etkili) ilaçlar grubuna dahil bir jeldir. Etkin madde olarak, 1 gramında 20 mg mikonazol ve 190 mg alüminyum hidroksiklorit içermektedir.
Mikonazol, bakteri ve mantarlara karşı etkili olan bir maddedir..
Alüminyum hidroksiklorit, terlemeyi önleyici, bakterilere ve mantarlara karşı etkili bir bileşiktir.
PERS-MANT, özgün kokulu, renksiz, bağdaşık (homojen) özelliklerde olup, 30 g jel içeren plastik şişelerde bulunmaktadır.
PERS-MANT, nemli, sıcak ve hijyenik açıdan zayıf bölgelerde üreyen farklı mantarların neden olduğu saç kıran (Tinea capitis), ayak mantarları (Tinea pedis), gövde, kol, bacak ve kasıklarda görülen mantarların (Tinea corporis) tedavisinde kullanılır. PERS-MANT ayrıca, daha çok gövde, yüz, saçlı deri ve kıvrımlı bölgelerde görülen maya mantarlarının sebep olduğu mantar hastalıklarının (Pitriyazis versicolor, seboreik dermatit) tedavisinde de kullanılır.
Her türlü aşırı terleme (hiperhidrozis), özellikle koltuk altı, ayak ve ellerde görülen aşırı terleme nedeniyle oluşan ve uygun ortamda kısmen mikroorganizmaların faaliyeti sonucu ortaya çıkan koku yayılmasına karşı kullanılır. Deri kıvrımlarında sık görülen ve aşırı terlemeler sonucu ortaya çıkan ikincil enfeksiyonlarda (iltihap oluşturan mikrobik hastalık), vücudun kıvrımlı yerlerinde oluşan yüzeysel iltihaplarda (intertrigo) ve yürüyüş esnasında oluşabilecek ayaktaki sıvı dolu kabarcıkların önlenmesinde PERS-MANT etkin kullanılabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PERS-MANT'ı, doktorunuzca başka bir şekilde önerilmediği takdirde aşağıdaki gibi kullanınız:
Derideki mantar enfeksiyonlarında
Sabah ve akşam olmak üzere günde 2 kez uygulayınız. Tedavi süresi 2-6 haftadır. Tüm belirtilerin kaybolmasını izleyen en az 1 hafta boyunca tedaviye devam ediniz.
Tırnak enfeksiyonlarında
Etkilenen bölgeye günde 1 veya 2 kez uygulayınız.. Enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için, tüm belirtilerin kaybolmasını izleyen 10 gün boyunca tedaviye devam ediniz.
Uygulama yolu ve metodu
Uygulama öncesinde, hastalıklı bölge yıkanmalı ve kurulanmalıdır. Bulaşma riskini önlemek için havlu vb. eşyalarınızı başkalarıyla paylaşmayınız.
PERS-MANT, deri üzerine ince bir tabaka halinde sürülerek uygulanır.
PERS-MANT, tüylerde ve saçlarda yapışma yapmayacak şekilde formüle edilmiştir. Bu nedenle saçlı ve tüylü bölgelere de rahatlıkla uygulanabilir..
Uygulama sonrasında, enfeksiyonun vücudun diğer bölgelerine bulaşmasını önlemek için eller yıkanmalıdır. Benzer olarak, çorap vb. hastalıklı bölge ile temas halinde bulunan eşyalar da sık sık değiştirilmeli ve yıkanmalıdır..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda PERS-MANT'ın etkililiği ve güvenliliği bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda PERS-MANT'ın etkililiği ve güvenliliği bilinmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda PERS-MANT'ın kullanımı araştırılmamıştır.
Eğer PERS-MANT'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PERS-MANT kullandıysanız
PERS-MANT önerilen dozdan fazla kullanıldığı durumda deride tahriş yapabilir veya var olan tahrişin ciddiyetini arttırabilir. Tedavi sonlandırıldığında bu yan etki ortadan kalkar.
PERS-MANT; önemli miktarda etanol içermektedir. Olası bir doz aşımında, etanolün sistemik (tüm vücudu etkileyen) emilimi göz önünde bulundurulmalıdır.
PERS-MANT yanlışlıkla yüksek miktarda yutulduğunda, mide bulantısına, kusmaya, diyareye, ağız ve boğazda yanmaya sebep olabilir. Böyle bir durumda en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
PERS-MANT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer PERS-MANT'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız..
PERS-MANT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Böyle bir etki beklenmemektedir.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PERS-MANT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PERS-MANT'ı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PERS-MANT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PERS-MANT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
PERS-MANT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PERS-MANT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PERS-MANT'ın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mikonazolün hayvanlarda yapılan çalışmalarında, teratojenik (doğum kusurlarına neden olan) etkisinin olmadığı ancak ağızdan alınan yüksek dozlarında fötotoksik (ceninde zehirlenmeye neden olan) olduğu belirlenmiştir. Deri yüzeyinden uygulama ile çok az miktarda mikonazol kana geçmesine rağmen, yine de gebelik boyunca dikkatli olmanız gerekmektedir..
Alüminyum hidroksiklorit deriden emilmemektedir, ancak yine de gebelikte kullanımının risk ve yararları tartışılmalıdır..
PERS-MANT kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde bulundurularak, zorunlu haller dışında kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mikonazolün ve alüminyum hidroksikloritin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da PERS-MANT tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından yararı ve PERS-MANT tedavisinin emziren anne açısından yararı dikkate alınmalıdır. Emzirme döneminde PERS-MANT'ın kullanılmasına doktor karar verdiyse, emzirme öncesinde bebeğin kaza ile ürüne maruz kalmayacağından emin olunuz. Eğer meme bölgesine PERS-MANT bulaşmış ise, emzirme öncesinde meme bölgesini temizleyiniz.
PERS-MANT, süt veren annelerde ancak doktor kontrolünde kullanılmalıdır..
Araç ve makine kullanımı
Deri üzerine bölgesel olarak uygulanan PERS-MANT ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.
PERS-MANT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PERS-MANT'ın içeriğinde bulunan;
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Deriye bölgesel olarak uygulanan mikonazol, deriden çok az miktarda emildiği için bu yolla bir etki göstererek diğer ilaçlarla etkileşmesi beklenmemektedir. PERS-MANT'ın içeriğinde bulunan bir diğer madde olan alüminyum hidroksiklorit ile ilgili bilinen bir etkileşim yoktur. Bununla birlikte; PERS-MANT'ın, ağızdan alınan kan pıhtılaşmasını engelleyici ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalı ve pıhtılaşmayı engelleyici ilacın etkisi izlenmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
PERS-MANT'ın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.