İHALE DÜNYASI
FML LIQUIFILM GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON %0.1
(ALLERGAN-İRLANDA)
ABBVİE
KULLANMA TALİMATI
Göze damlatılır.
Steril
Etkin madde: Her 1 ml'de 1 mg florometolon içerir.
Yardımcı maddeler: Polivinil alkol, benzalkonyum klorür, disodyum edetat, sodyum klorür, sodyum fosfat dibazik heptahidrat, sodyum fosfat monobazik monohidrat, polisorbat 80, pH ayarı için sodyum hidroksit, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
FML LIQUIFILM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ağzı sıkıca kapalı olarak dik pozisyonda, 15-25°C arasında oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.
Açıldıktan sonra 15-25°C arasında saklanmak koşuluyla 15 gün içerisinde kullanılmalıdır.
FML LIQUIFILM'i ilk açıldıktan 15 gün sonra içinde hala ilaç olsa dahi atınız. Şişeyi ilk açtığınız tarihi kutunun içinde belirtilen yere yazınız. Bulaşmayı önlemek için şişeyi sıkıca kapatınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FML LIQUIFILM'i kullanmayınız..
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Göz Damlası, Süspansiyon ### Uygulama Yolu Oftalmik ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!FML LIQUIFILM, 5 ml'lik plastik şişede bulunan beyaz renkli bir göz damlasıdır. Etkin madde olarak florometolon içerir. Florometolon kortikosteroidler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir.
FML LIQUIFILM, gözün ön bölümünde oluşan ve kortikosteroidlere cevap veren enflamasyonlarda (iltihabi durum) kullanılır..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Şişeyi açmadan önce elleriniz yıkayınız.
İlacınızı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Doktorunuz tarafından daha sık kullanmanız önerilmedi ise etkilenen göze günde iki ila dört defa 1-2 damla FML LIQUIFILM damlatılır.
Doktorunuz gerekli gördüğü takdirde tedavinizin ilk 24-48 saati içinde saatte iki damla şeklinde uygulama yapmanızı isteyebilir..
Tedavinizin süresine doktorunuz karar verecektir, tedaviye vaktinden önce son vermeyiniz. Uzun süreli kullanımdan sonra tedavi sonlandırılırken ilaç dozu yavaş yavaş azaltarak kesilmelidir..
Açıldıktan sonra 15-25°C arasında saklanmak koşuluyla 15 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
FML LIQUIFILM, göze damlatılarak uygulanır.
İlacınızı aşağıdaki adımları takip ederek gözünüze uygulayınız:
Eğer damlayı gözünüze damlatmayı başaramadıysanız, yeniden deneyiniz.
Göz yaralanmasını ve bulaşmayı önlemek için FML LIQUIFILM şişesinin ucunu gözünüze veya başka bir yere değdirmeyiniz. Kullandıktan hemen sonra kapağını sıkıca kapatınız. Yüzünüze akan ilaç varsa temiz bir mendille temizleyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
2 yaş ve altındaki çocuklarda etkililik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek/Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer FML LIQUIFILM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla FML LIQUIFILM kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla FML LIQUIFILM damlattıysanız, bunu size herhangi bir zarar vermesi olası değildir. Kullanmanız gerekenden daha fazla FML LIQUIFILM kullandıysanız gözünüzü bol ılık su veya serum fizyolojik (%0,9 sodyum klorür içeren serum) ile yıkayınız.
Yanlışlıkla içildiğinde seyreltmek için bol sıvı içiniz.
FML LIQUIFILM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FML LIQUIFILM'i kullanmayı unutursanız
FML LIQUIFILM'i uygulamayı unuttuysanız, bir sonraki doz zamanı çok yakın değilse hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Bir sonraki dozu zamanında uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FML LIQUIFILM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavinizin etkili olması için FML LIQUIFILM'i hekiminiz veya eczacınızın tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Tüm ilaçlar gibi FML LIQUIFILM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FML LIQUIFILM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Eğer yutma ve nefes alma güçlüğü yaşıyorsanız, dudaklarınızda, yüzünüzde, boğazınızda veya dilinizde şişme varsa, bu ciddi bir alerjik reaksiyon belirtisi olabileceğinden hemen doktorunuzla konuşunuz veya acilen bir hastaneye gidiniz. Alerjik bir reaksiyonun sıklığı bilinmemektedir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FML LIQUIFILM'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Yaygın
Bilinmiyor
Fosfat içeren göz damlaları ile bildirilen diğer yan etkiler: Çok seyrek olarak, gözün ön kısmındaki saydam tabakada (kornea) belirgin hasarı olan hastalarda tedavi sırasında kalsiyum oluşumundan dolayı kornea üzerinde bulanık lekeler oluşabilir..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
FML LIQUIFILM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
FML LIQUIFILM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
FML LIQUIFILM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FML LIQUIFILM'in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız FML LIQUIFILM kullanılması tavsiye edilmez.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız...
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız FML LIQUIFILM kullanılması tavsiye edilmez.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
FML LIQUIFILM görmede geçici bulanıklığa neden olabilir. Araç veya makine kullanmaya başlamadan önce veya kendisini ve başkalarını riske atabilecek herhangi bir aktiviteye dahil olmadan önce bulanıklığın geçmesini bekleyiniz.
FML LIQUIFILM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FML LIQUIFILM içerdiği benzalkonyum klorür nedeniyle gözde iritasyona neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olabilir. İlacınızın yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FML LIQUIFILM'in bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır..
Bazı ilaçlar FML LIQUIFILM'in etkilerini artırabilir ve eğer bu ilaçları alıyorsanız (HİV için bazı ilaçlar da dahil olmak üzere: ritonavir, kobisistat) doktorunuz sizi dikkatli bir şekilde gözlem altında tutmak isteyebilir.
Ancak eş zamanlı kullandığınız başka göz ilaçları varsa bunları FML LIQUIFILM'i damlatmadan 5 dakika önce uygulayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
FML LIQUIFILM'in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.