İHALE DÜNYASI
ZARİDİNEX STERİL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ %0.3
BİEM
KULLANMA TALİMATI
Göze damlatılır.
Steril
Etkin madde: Her 1 ml'de 3 mg ofloksasin.
Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür (%50'lik solüsyon), sodyum klorür, sodyum hidroksit (pH ayarı için), hidroklorik asit (pH ayarı için) ve yeterli miktarda enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ZARİDİNEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Şişe açıldıktan 28 gün sonra, artan ilaç atılmalıdır.
Güvenlik bandı zarar görmüşse kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZARİDİNEX'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Göz Damlası, Çözelti ### Uygulama Yolu Oftalmik ### Raf Ömrü 24 AyZARİDİNEX, 5 ml'lik plastik şişelerde bulunan saydam, yabancı madde içermeyen, açık sarı renkli, kokusuz, homojen bir göz damlasıdır. Etkin madde olarak ofloksasin içerir. Ofloksasin kinolonlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve gözde enfeksiyona neden olan bakterilere karşı etkili olan bir antibiyotiktir.
ZARİDİNEX, erişkinlerde ve çocuklarda gözün dış bölümünde görülen enfeksiyonların (göz yüzeyi iltihabı, göz kapağı iltihabı, arpacık gibi) tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ZARİDİNEX'i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlk 2 gün her 2-4 saatte bir 1-2 damla, sonraki günler günde 4 kez 1-2 damla olacak şekilde hasta göze uygulayınız.
10 günden fazla süren tedavilerde, yeniden göz doktoruna başvurulması gereklidir
ZARİDİNEX uygulamasından önce kontakt lenslerinizi çıkarınız. Uygulamadan 15 dakika sonra lenslerinizi tekrar takabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu
İlacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğerek tavana doğru bakınız.
Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Damlalığın ucunu gözünüze veya başka bir yere değdirmeyiniz.
Kullandıktan hemen sonra kapağını sıkıca kapatınız..
Ürünün doğru şekilde uygulanması çok önemlidir. Eğer herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Uzun süreli kullanım ZARİDİNEX ile başarılı bir şekilde tedavi edilemeyen yeni bir bakteriyel enfeksiyona yol açabilir.
Yaşlılarda kullanımı
Göze damlatılarak yapılan uygulama ile ilgili olarak yaşlılar ile diğer yaş grupları arasında karşılaştırmalı çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer ZARİDİNEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZARİDİNEX kullandıysanız
Doz aşımına bağlı istenmeyen etki gelişme ihtimali beklenmemektedir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZARİDİNEX kullandıysanız, bir sonraki dozu normal zamanında uygulayınız.
ZARİDİNEX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZARİDİNEX kullanmayı unutursanız
ZARİDİNEX'i uygulamayı unuttuysanız, bir sonraki dozu hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa, unutulan dozu atlayınız ve sonraki dozu normal zamanında uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
ZARİDİNEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ZARİDİNEX tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
Tüm ilaçlar gibi ZARİDİNEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Ciddi yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa ZARİDİNEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZARİDİNEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler de görülebilir;
Diğer yan etkiler
Yaygın
Sıklık derecesi bilinmeyen
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ''İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
ZARİDİNEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
ZARİDİNEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
ZARİDİNEX içerdiği benzalkonyum klorür nedeniyle yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız.. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.
ZARİDİNEX güneş ışığına karşı hassasiyeti artırabilir. ZARİDİNEX kullandığınız sırada direkt olarak güneşe maruz kalmaktan kaçınınız. ZARİDİNEX içerdiği benzalkonyum klorür nedeniyle gözde tahrişe yol açabilir.
ZARİDİNEX tedavisi sırasında korneada çökeltiler oluşabilir.
ZARİDİNEX enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZARİDİNEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZARİDİNEX'in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız...
ZARİDİNEX'in gebe kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZARİDİNEX'in emziren kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
ZARİDİNEX görmede geçici bulanıklığa neden olabilir. Araç veya makine kullanmaya başlamadan önce bulanıklığın geçmesini bekleyiniz.
ZARİDİNEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZARİDİNEX içerdiği benzalkonyum klorür nedeniyle gözde tahrişe yol açabilir ve yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olabilir. İlacınızın yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kalp ritminizi değiştirecek başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz; anti-aritmikler grubuna ait olan ilaçlar (ör.. Kindin, hidrokindin, disopiramid, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), trisiklik antidepresanlar grubuna dahil depresyon ilaçları, bazı antibiyotikler (makrolid grubuna ait), bazı antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili ilaçlar).ZARİDİNEX'i başka bir göz damlasıyla birlikte kullanacaksanız, iki ilaç uygulaması arasında 15 dakikalık bir ara bulunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ZARİDİNEX'in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.