Açıklama

PLANİCİD ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ 400 mg

CENTURION İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Steril.

Damar içine veya kas içine enjekte edilir.

Etkin madde: Her bir flakon 400 mg Teikoplanin içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, Sodyum hidroksit

?"Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz."

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. PLANİCİD'İN SAKLANMASI

PLANİCİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

PLANİCİD'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Kuru toz sulandırıldıktan sonra elde edilen çözelti, 2-8°C'de buzdolabında 24 saat bekletilebilir. Bu çözelti dondurulmamalıdır.

24 saatten fazla bekletilen çözelti kullanılmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PLANİCİD'i kullanmayınız.

Eğer üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PLANİCİD'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. PLANİCİD NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• PLANİCİD, kuru toz halinde teikoplanin etken maddesini içeren bir ilaçtır.
• PLANİCİD, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana gelebilir. PLANİCİD damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır.
• Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 ml enjeksiyonluk su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur.

Her bir çözücü ampul içinde 3 ml enjeksiyonluk su bulunur. Her bir PLANİCİD enjeksiyonluk liyofilize toz flakonu içinde sodyum klorür ve sodyum hidroksit bulunur. 2 dozaj şekli mevcuttur. PLANİCİD 200 mg enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve PLANİCİD 400 mg enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz.

• PLANİCİD diğer antibiyotiklerin tedavi edemediği enfeksiyonların tedavisi için veya penisilin veya sefalosporin grubundaki antibiyotiklere alerjisi olan hastalarda kullanılır. Bu enfeksiyonlar vücudumuzun aşağıdaki bölümlerinde meydana gelebilir:
• Kasları da içeren deri ve deri altı doku ("yumuşak doku" da denebilir) enfeksiyonları
• İdrar yolları: Böbrek ve mesaneyi de içeren organların enfeksiyonları
• Akciğerler: Solunumu etkileyen enfeksiyonlar
• Eklem ve kemikler: Kalça ve diz eklemlerinizdeki ve kemiklerinizdeki enfeksiyonlar da dahil.
• Kan: Bakterilerin kana geçmesi sonucu oluşan septisemi.
• Kalp: Endokardit olarak adlandırılan kalbin iç zarının veya kapakçıklarının iltihabı.
• Mide veya bağırsak: Hastalık peritonit olarak adlandırılır. Bu durum eğer böbrek problemleriniz varsa ve düzenli olarak diyalize giriyorsanız gerçekleşebilir.

Ayrıca ameliyat öncesi (örneğin diş ve ortopedi ameliyatları) enfeksiyon oluşumunu engellemek için de kullanılır.

Penisilin ya da sefalosporinlere karşı alerjisi bulunan hastaların enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Clostridium difficile adlı bir bakterinin neden olduğu, antibiyotiğe bağlı ishal tedavisinde ağız yoluyla kullanılabilir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. PLANİCİD NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Kas veya damar içine enjekte edilerek uygulanır.

İntravenöz dozlar, 3-5 dakika içinde yapılan hızlı enjeksiyonla ya da 30 dakika içinde yapılan yavaş infüzyonla uygulanabilir.

Kilonuza göre farklı doz uygulaması gerekebilir. Tedavinin süresi enfeksiyonuna bağlı olarak değişecektir.

Orta şiddetteki enfeksiyonlarda

18 yaş ve üzeri yetişkinlere genellikle 400 mg başlangıç dozu ilk gün uygulanır. Devam dozu günde 200 mg olarak belirlenebilir.

Şiddetli enfeksiyonlarda

İlk üç doz her 12 saatte bir 400 mg

Devam dozu günde 400 mg

Enfeksiyon oluşumunu engellemek için

Ameliyat öncesi tek doz 400 mg

Periton Diyalizi

İlk gün damar içine uygulanan 400 mg'lık yükleme dozunun ardından:

1. hafta: her diyaliz torbasında 20 mg/L dozunda

2. hafta: her iki torbada bir 20 mg/L dozunda

3. hafta: gece boyunca uygulamada kalan torba için 20mg/L.

Çocuklar (2 aylık ve üzeri)

Orta şiddetteki enfeksiyonlarda

• İlk üç uygulamada 10 mg/kg'lık doz 12 saatte bir uygulanır.
• Daha sonra uygulamaya günde bir kez 6mg/kg dozuyla devam edilir..

Şiddetli enfeksiyonlarda veya enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda

• İlk üç uygulamada l0 mg/kg'lık doz 12 saatte bir uygulanır.
• Daha sonra uygulamaya günde bir kez 10 mg/kg dozuyla devam edilir.

Enfeksiyonu önlemek için

• Operasyondan önce bir defaya mahsus 400 mg dozunda uygulanır.

Bebekler (doğumdan sonraki bir ay içinde)

• İlk gün 16 mg/kg, ardından her gün bir kez 8 mg/kg dozunda uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına, yaşına ve varsa diğer hastalıklarına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları

Eğer sizde böbrek problemleri varsa doktorunuz sizin için uygun olan en düşük PLANİCİD dozunu uygulayacaktır.

Eğer PLANİCİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla PLANİCİD kullandıysanız

PLANİCİD doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır. Yanlışlıkla böyle bir durum söz konusu olursa klinikte gerekli tedavi uygulanacaktır.

PLANİCİD 4 aydan fazla verilmemelidir.. Doktorunuz ya da hemşireniz hastalığın gelişimini ve size verilen tedaviyi kontrol edecektir.

PLANİCİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PLANİCİD'i kullanmayı unutursanız

PLANİCİD doktor denetiminde kullanılacağı için ve uygulamalar vasıflı sağlık personeli tarafından yapılacağı için ilacın uygulanmasının unutulması söz konusu olmayacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PLANİCİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

PLANİCİD tedavisi mutlaka doktor denetiminde uygulanacağı için, tedavinin durdurulmasına doktor karar verecektir. Ancak tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, enfeksiyonun yerleştiği vücut sisteminizle ilgili yakınmalarınız tekrar ortaya çıkabilir ve genel sağlık durumunuz bozulabilir.