İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
### Saklama Koşulları 5. FERİFER'İN SAKLANMASIFERİFER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FERİFER'i kullanmayınız.Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FERİFER'i kullanmayınız.Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığıınca belirlenen toplama sistemine veriniz. ### Form Oral Damla, Çözelti ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay
1. FERİFER NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?FERİFER primer ambalaj malzemesi içinde damlalıklı LDPE conta bulunan HDPE kapak ile kapatılmış amber renkli 30 ml'lik cam şişede (Tip III) sunulan bir damladır.Aromatik kokuludur; kırmızı-kahverengi çözelti görünümündedir.FERİFER etkin madde olarak demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliğine bağlı kansızlığın (aneminin) tedavisinde ve bu tür anemilerden korunmada, hamilelik, emzirme ve çocukluk döneminde demir eksikliği tedavisinde kullanılır.
3. FERİFER NASIL KULLANILIR?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlarFERİFER yetişkinlerde yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra, günde 1-2 defa 40 damla (100-200 mg) kullanılır.Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır. Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra depoların dolması için en az bir ay daha kullanılmalıdır.Uygulama yolu ve metoduFERİFER sadece ağız yolu ile kullanım içindir.Ürünü eğik açı ile tutarak kaşığa damlatınız.. Damlatmada zorlanıldığı takdirde ürünü, damlalar sayılabilecek şekilde aynı açı ile hafif sallayarak damlatınız. Direkt olarak ağız içine damlatılarak kullanılmamalıdır.Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımıYeni doğanlarda1 damla/kg/gün (Günlük doz kilogram başına bir damladır.)1 yaşına kadar olanlardaGünde 5 damla ile başlanır. Bölünmüş dozlar halinde günde 20 damla doza çıkarılır.1-12 yaş arasındaki çocuklardaGünde 1-2 defa 20 damla (50-100 mg)12 yaşın üstündeki çocuklardaGünde 2 defa 20 damla (100 mg)Yaşlılarda kullanımıFERİFER'in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.Özel kullanım durumlarıBöbrek/Karaciğer yetmezliğiFERİFER'i ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanmayınız.Eğer FERİFER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FERİFER kullandıysanızFazla alınması ile ishal, mide ağrısı ve kusma oluşabilir ve daha ileri durumlarda kanda asit miktarının normalin üzerine çıkması (metabolik asidoz), şiddetli kas krampları (spazmları) ve koma görülebilir.FERİFER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FERİFER'i kullanmayı unutursanızUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FERİFER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkilerBulunmamaktadır.
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?Tüm ilaçlar gibi, FERİFER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, FERİFER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuzSoluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FERİFER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuzAstımBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyinizHazımsızlıkKarında rahatsızlık hissiBulantı, kusmaMidenizde yanma hissiAğzınıza acı su gelmesiHafif karın ağrısıDeride kaşıntılı kabartılar, döküntü, kızarıklıkBaş ağrısıİdrar ve dışkı renginde değişiklikBunlar FERİFER'in hafif yan etkileridir.Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
2. FERİFER'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLERFERİFER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer;Demir ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsaDemir yüklenmesi durumunuz (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsaDemir eksikliği görülmeyen diğer kansızlık durumlarında (hemolitik anemi gibi)Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) varsaKalıtsal bir kan hastalığı olan akdeniz anemisi (talasemi) hastalığınız varsaİlerleyici ve uzun süredir devam eden (kronik) eklem iltihabınız varsaDüzenli olarak devamlı kan nakli gerektiren durumlarınız varsaAIDS hastalığınız (HIV infeksiyonunuz) var ve demir eksikliğine bağlı kansızlığınız klinik olarak kesinleştirilmemiş iseCiddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.FERİFER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZEğer mide ülseriniz varsa FERİFER kullanıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.Ağız yolu ile kullanılan demir ilaçlarının alımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal olup herhangi bir önlem gerektirmez.Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında tedavinin kesilmesine gerek yoktur.Alkolizm durumunda ve bağırsaklardan demirin emilimini bozan hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır.Çeşitli hastalıklara veya kansere bağlı gelişen kansızlıkta, alınan demir karaciğerde depolanır ve ancak hastalıkların ve kanserin tedavisini takiben karaciğerden ayrılarak kullanılır hale gelir.Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız..Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.FERİFER'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıFERİFER'i yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınız.Süt ile beraber alınmamalıdır. Kalsiyum içeren ürün ve ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Arada en az 2 saat süre bırakılmalıdır.Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.FERİFER'i doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.FERİFER'i doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz..Demir, anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alınan demir miktarına göre değişmez. Bu sebeple, emziren anneye demir ilacı verilmesi, bebekte bir demir zehirlenmesine veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadan kaldırılmasına sebep olmaz..Araç ve makine kullanımıAraç sürme veya makine kullanım becerisi üzerine etkisi bildirilmemiştir.FERİFER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerİçeriğinde bulunan sukroz nedeniyle, dişlere zararlı olabilir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.İçeriğinde bulunan metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.Bu tıbbi ürün her 1 ml'de (20 damla) 0,003 mmol sodyum içerir. 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıFERİFER'in aşağıda belirtilen ilaçlar dışında diğer ilaçlar ile etkileşimi söz konusu değildir..C vitamininin demir emilimini arttırdığı bilinmektedir.Kalsiyum içeren ilaçlarla etkileşme olabileceğinden ikisi arasında en az 2 saat zaman olmalıdır.Tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan levotiroksin içeren ilaçlar FERİFER ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 4 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
FERİFER'i yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınız.
