İHALE DÜNYASI
RİMOBOLAN(R) ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL 100 mg/1 mL
(BAYER-ALMANYA)
BAYER
KULLANMA TALİMATI
Kas içine uygulanır.
Steril
Etkin madde: 1 mL solüsyonda 100 mg metenolon enantat içerir.
Yardımcımaddeler: Enjeksiyonluk hint yağı, benzil benzoat.
Builacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
RİMOBOLAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİMOBOLAN'ı kullanmayınız.
"Son Kull. Ta.:" ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RİMOBOLAN'ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Ampul, İm ### Uygulama Yolu İntramusküler ### Raf Ömrü 60 AySağlıklı kişilerde kas gelişmesini ya da fiziksel gücü artırmak için uygun değildir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
RİMOBOLAN,
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
RİMOBOLAN i.m uygulanmalıdır. Uygulama çok yavaş yapılmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
15-18 yaş arasında, 50 kg'ın üzerindeki gençlerde ise 2 haftada bir yarım ampul uygulanır. Ergenlik çağını tamamlamamış gençlerde, 4 haftalık bir tedaviden sonra, 4-6 haftalık bir ara verilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz ayarlamasının gerekli olduğuna dair bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli olduğuna dair bir bilgi bulunmamaktadır. Ağır böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasının gerekli olduğuna dair bir bilgi bulunmamaktadır. Ancak önceden geçirilmiş veya mevcut karaciğer tümörü varsa kullanılmamalıdır. Ağır karaciğer yetmezliğinde kullanılma malıdır.
Eğer RİMOBOLAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Tüm ilaçlar gibi, RİMOBOLAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Seyrek
Yaygın Olmayan
Bilinmiyor
Androjenik (erkeklik hormonuna bağlı) istenmeyen etkilere duyarlı kadınlarda seyrek olarak akne, hirsutizm (kadınlarda aşırı kıllanma) ve ses değişiklikleri ortaya çıkabilir. Bu nedenle kadınlarda anabolik (yapıcı metabolizmaya ait) ilaç tedavisi kararı verilmeden önce dikkatli değerlendirme yapılmalıdır. Sözü edilen olası yan etkilerin oluşma olasılığı, yüksek doz ve uzun süreli uygulamada artar. Başlangıçta tedavinin kesilmesiyle, bu belirtiler genellikle
RİMOBOLAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
RİMOBOLAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
RİMOBOLAN adet düzensizliği olan kadınlarda adet döngüsünün ilk günlerinde uygulandığında nadiren adet gecikmesine neden olabilir.
Meme ya da genital bölge kanseriniz varsa ve hormon tedavisi esnasında kan kalsiyum seviyeniz (hiperkalsemi) artmışsa tedavi kesilmelidir.
RİMOBOLAN'ın içerdiğine benzer hormonal maddelerin kullanımı sonucu nadir olgularda iyi huylu, nadir olgularda da ciddi intraabdominal kanamalara (karın içinde kanama) sebep olabilecek kötü huylu karaciğer tümörleri gözlemlenmiştir. Eğer şiddetli karın ağrısı, karında şişlik, karaciğer büyümesi veya batın içi kanama (karın içinde kanama) belirtileri ortaya çıkarsa doktorunuza başvurunuz, doktorunuz olası bir neden olarak karaciğer tümörünü düşünmelidir.
Büyümesini tamamlamamış hastalarda ortaya çıkan virilizasyon belirtilerinden (ses kalınlaşması, yüzde ve vücudun diğer yerlerinde kıllanma, saç dökülmesi, yüzde akne (sivilce) oluşumu ve klitoris hipertrofisi (büyümesi) gibi belirtiler ve kemiklerin erken olgunlaşmasından kaçınmak amacıyla, tedavi aralar verilerek uygulanmalıdır (bkz: "3. RİMOBOLAN nasıl kullanılır?")
Erkeklerde düzenli prostat kontrolleri tavsiye edilir.
Sporcular bu ilacın pozitif doping testi için analitik bir sonuç ortaya koyabilecek bir bileşen içermesine ilişkin bilgilendirilmelidir.
RİMOBOLAN, sadece kas içine (intramüsküler; i.m.) uygulanmalıdır.. Damar içine (intravasküler; i.v.) enjeksiyon hastada şok belirtilerine yol açabilir.
Diyabet (şeker hastalığı) hastaları bu ilacı kullanırken dikkatli olmalıdır. Özellikle tedavinin başlangıcında doktorunuz glukoz düzeyini kontrol etmek isteyebilir.
Hint yağı içerdiğinden şiddetli alerjik reaksiyonlara neden olabilir..
Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği, kalp yetmezliği, koroner yetmezlik (damar sertliği nedeni ile kalp damarlarının daralması), miyokard enfarktüs (kalp krizi) öyküsü, arteryel hipertansiyon (yüksek tansiyon), ödem (şişme), epilepsi (sara), migren, benign prostat hipertrofisi (iyi huylu prostat bezi büyümesi), üretral tıkanma (idrar kanalında tıkanıklık) durumlarında doktorunuz, özel önlemler alarak gözetim altında tutmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testleri düzenli izlenmelidir. Karaciğer fonksiyon parametrelerinde önemli bir artış ya da kolestaz (karaciğerdeki ve karaciğer dışındaki safra yollarında bir engel sonucu safra akımının yavaşlaması veya tamamen durması) RİMOBOLAN'ın kesilmesini gerektirir.
RİMOBOLAN, 15 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RİMOBOLAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecek ile birlikte kullanıldığında bir etkileşim beklenmez..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RİMOBOLAN hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Doğurgan yaştaki kadınlarda tüm tedavi süresince ve tedavi sonrasındaki bir süre boyunca etkili doğum kontrolü yapılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
RİMOBOLAN'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak bu ilacın kullanımı sırasında emzirme sona erdirilmeli veya ilacın kullanımından kaçınılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
RİMOBOLAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Hint yağı şiddetli alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
RİMOBOLAN 1 mL'sinde 405,4 mg benzil benzoat içermektedir.. Bu nedenle, yeni doğmuş bebeklerde sarılık riskini artırabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
RİMOBOLAN'ı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
RİMOBOLAN tiroid hormonlarında değişikliğe yol açabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içecek ile birlikte kullanıldığında bir etkileşim beklenmez..