İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
DIANE(R) KAPLI TABLET 2 mg/35 mcg
(BAYER-ALMANYA)
BAYER
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her kaplı tablet, 2 mg siproteron asetat ve 0,035 mg etinilestradiol içerir.
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası, povidon 25, magnezyum stearat, sukroz, povidon 90, makrogol 6000, kalsiyum karbonat, talk, gliserol %85, titanyum dioksit, sarı demir oksit pigmenti, glikol montanat
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
DIANE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra DIANE'i kullanmayınız.
"Son Kull. Ta.:" ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz DIANE'i kullanmayınız..
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Draje ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 AyDIANE, 21 tabletlik takvimli blister ambalajlarda Tabletler bombeli ve bej rengindedir. Her bir kaplı tablet etkin madde olarak 2 mg siproteron asetat ve 0,035 mg etinilestradiol içerir. DIANE laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir.
DIANE östrojen (kadın cinsiyet hormonlarından biri) ve antiandrojenik (erkek cinsiyet hormonlarının bazı doğal etkilerini gideren) aktiviteye sahip progesteron (kadın cinsiyet hormonlarından biri) hormonu içerir..
Cilt sorunlarının tedavisi
Androjenler deride kıl gelişimini ve yağ bezlerini uyaran hormonlardır. Çok fazla androjen üretimi olduğunda veya androjen etkisine duyarlıysanız, yağ bezleri çok fazla sebum üretebilir. Bu durum yağ bezlerini bloke edebilir ve böylece enfeksiyon gelişebilir, iltihaplı akne noktaları oluşabilir. DIANE androjenlerin cildinizi etkilemesini durdurur ve üretilen androjen miktarını azaltır.
Doğum kontrolü
DIANE 21 günlük bir doğum kontrol ilacıdır; 21 gün boyunca her gün bir tablet alınır ve sonraki 7 gün boyunca hiç tablet alınmaz.
DIANE Klamidya (cinsel yolla bulaşan bakteri) veya HIV enfeksiyonu (AIDS) ve diğer cinsel yolla geçen hastalıklara karşı koruma sağlamaz. Bu tip hastalıkların bulaşması ancak kondomlar ile önlenebilir.
DIANE'in hamileliği önlemesi için belirtildiği şekilde alınması gerekir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz yüzünüzdeki veya vücudunuzdaki akne ya da aşırı kıllanma için tedavi olarak DIANE'i seçmiştir. Bununla birlikte, DIANE doğum kontrol etkisi de gösterdiğinden, doğum kontrol için DIANE'e güveniyorsanız, aşağıdaki tavsiyeleri dikkate almanız önemlidir.
DIANE'i sadece akne ve aşırı kıllanma için kullanıyorsanız da bu tavsiyeye uyabilirsiniz, ancak emin değilseniz doktorunuza danışınız.
21 gün boyunca her gün DIANE kullanın.
DIANE, her birinde haftanın bir günü işaretlenmiş olan 21 tabletten oluşan blister halinde sunulur.
Sonra yedi gün tablete ara verin..
Blisterdeki 21 tabletin tamamını aldıktan sonra, tablet alımına yedi gün ara verin. Blisterdeki son tableti aldıktan birkaç gün sonra, adet kanamasına benzer bir çekilme kanaması olması gerekir. Bu kanama bir sonraki pakete başlamanız gereken zamanda kesilmemiş olabilir.
Hamileliği önlemek için bu ilaca güveniyorsanız, DIANE'i her zaman burada belirtildiği şekilde kullanın. Tabletleri doğru şekilde aldığınız ve sonraki pakete zamanında başladığınız sürece, tablet alımına ara verdiğiniz yedi günlük dönemde ilave doğum kontrol yöntemi kullanmanıza gerek yoktur. Emin olmadığınız bir durum olduğunda doktorunuza danışınız.
Sekizinci günde yeni pakete başlayınız. Tablet almadığınız yedi günlük süreden sonra yeni pakete başlayın (sekizinci günde)-kanamanız devam ediyor olsa dahi böyle yapmalısınız. Yani, paketteki son tableti Cuma günü aldıysanız sonraki paketin ilk tabletini izleyen haftanın Cumartesi günü almanız gerekir. Sonraki pakete mutlaka zamanında başlayın.
DIANE'i doğru kullandığınız sürece, her yeni pakete haftanın aynı gününde başlamanız gerekir.
DIANE'e yeni başlayanlar veya ara verdikten sonra yeniden başlayanlar
İlk DIANE tableti bir sonraki adet döneminizin ilk gününde alınmalıdır. Bu şekilde başladığınızda, ilk tabletin alınmasıyla birlikte doğum kontrolü başlamış olacaktır.
Başka bir doğum kontrol ilacından DIANE'e geçiş yapılması
Düşük veya kürtaj sonrası DIANE'e başlama
Hamileliğin ilk üç ayında düşük yaptıysanız veya kürtaj olduysanız, doktorunuz DIANE kullanımına hemen başlamanız gerektiğini söyleyebilir. Bunun anlamı ilk tabletin alınmasıyla birlikte doğum kontrolü başlamış olacağıdır.
Hamileliğinizin ilk üç ayından sonra düşük yaptıysanız veya kürtaj olduysanız, doktorunuza danışınız. Kısa bir süre için ilave bir doğum kontrol yöntemi (mesela kondom) kullanmanız gerekebilir.
Doğumdan sonra doğum kontrolü
Yeni doğum yaptıysanız, tamamen ayağa kalkmış olmanız kaydıyla, doktorunuz doğumdan 21 gün sonra DIANE kullanmaya başlamanızı önerebilir. Adet dönemini beklemenize gerek yoktur. DIANE'e başlayana kadar ve tablet aldığınız ilk 7 gün boyunca kondom gibi ilave bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekecektir.
DIANE, emzirirken kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
DIANE, bir miktar su ile alınmalıdır..
Doktorunuz DIANE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
İlk adet görmeden sonra endikedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı yoktur. Menopozdan sonra endike değildir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği
DIANE şiddetli karaciğer hastalıkları olan kadınlarda kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği
DIANE böbrek yetmezliği olan hastalarda özel olarak araştırılmamıştır. Mevcut veriler bu hastaların tedavisinde bir değişiklik yapılmasını ileri sürmemektedir.
Eğer DIANE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DIANE kullandıysanız
Aşırı dozda kullanımında bulantı, kusma veya vajinal kanama görülebilir. Bu ilacı kazara almaları halinde, henüz adet görmemiş kız çocuklarında bile bu şekilde bir kanama görülebilir. Eğer sizde bu belirtiler varsa doktorunuza başvurunuz.
DIANE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DIANE'i kullanmayı unutursanız: Bir tabletin unutulması
Tableti almayı unutmanızın üzerinden 12 saatten daha az zaman geçtiyse tableti hemen alın. Sonraki tabletleri de her zamanki gibi almaya devam edin. Bu, bir günde iki tablet almak anlamına gelebilir. Endişelenmeyiniz, korunmanızda azalma olmaz.
Tableti almayı unutmanızın üzerinden 12 saatten fazla zaman geçtiyse veya birden fazla tableti almayı unuttuysanız hamileliğe karşı korunmanızda azalma olabilir..
Bir paketteki tabletlerden herhangi birini almayı unutursanız ve ilk tabletiz dönemde kanama olmazsa, hamilelik ihtimalini dikkate almalısınız.
Doktorunuzla iletişime geçin ya da bir hamilelik testi yapın.
Yeni paket tabletlere başlamada gecikirseniz veya yedi günden fazla ara verirseniz, hamileliğe karşı korumanız olmayabilir. Son yedi gün içerisinde cinsel birleşme yaşadıysanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Ayrıca yedi gün süreyle, kondom gibi ekstra bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekebilir.
Kayıp tablet
Bir tableti kaybederseniz,
I. alternatif kaybettiğiniz tablet yerine paket üzerindeki son tableti alın. Sonra diğer tüm tabletleri gereken günlerinde alın. Döngünüz normalden bir gün kısa olacak, ancak hamileliğe karşı korunmanız Yedi günlük tabletiz dönemin ardından, yeni bir başlangıç gününüz olacaktır (eskisinden bir gün önce).
II. alternatif Döngünüzün başlangıç gününü değiştirmek istemiyorsanız, fazladan bir paketiniz varsa o paketten bir tablet alabilirsiniz. Sonra geçerli paketinizdeki diğer tüm tabletleri her zamanki gibi alın. Başka tabletleri de kaybedebilme ihtimalinize karşı açmış olduğunuz yedek paketi
Hasta veya ishal olduğunuzda
Hastaysanız (kusmanız varsa) veya ağır ishaliniz varsa, vücudunuz içtiğiniz tabletten her zamanki dozu alamayabilir. DIANE aldıktan 12 saat sonra daha iyi hissediyorsanız, "Kayıp tablet" bölümündeki talimatları izleyin ve bir başka tablet alın.
DIANE aldıktan 12 saatten uzun bir süre sonra halen hastaysanız veya ishaliniz devam ediyorsa, "Bir tabletin unutulması" bölümüne bakınız.
Mide bozukluğunuz devam ederse veya kötüleşirse doktorunuza söyleyin. Doktorunuz farklı bir doğum kontrol yöntemi kullanmanızı önerebilir.
Bir adet kanamasının atlanması-hamile olabilir misiniz?
Bazen çekilme kanaması meydana gelmeyebilir. Bu durum, hamile olabileceğiniz anlamına gelebilse de, tabletleri doğru şekilde kullandıysanız genellikle pek olası değildir. Bir sonraki paketinize normal zamanında başlayın. Hamile kalma riskiniz olduğunu düşünüyorsanız (örneğin, tablet almayı unuttuysanız veya başka ilaçlar kullandıysanız) ya da ikinci kanama da olmamışsa, hamilelik testi yapmanız gerekir. Bu testleri eczaneden satın alabilir veya doktorunuza başvurabilirsiniz. Hamileyseniz DIANE almayı bırakınız ve doktorunuza başvurunuz.
DIANE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DIANE'i dilediğiniz her zaman bırakabilirsiniz.
Tüm ilaçlar gibi, DIANE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca 'DIANE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve DIANE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ' bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve gerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.
DIANE kullanan tüm kadınlarda tromboembolizm riski artmaktadır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Şiddetli depresyon
DIANE'in doğrudan bir yan etkisi olarak kabul edilmemekle birlikte, bazı kadınlarda DIANE kullanımı sırasında depresyon bildirilmiştir. Çok nadir olarak, bu durum kişinin yaşamına son verme düşüncesiyle ilişkilendirilmiştir. Şiddetli depresyon gelişmesi halinde, önlem olarak DIANE kullanmayı bırakmalı ve derhal doktoruzunla görüşmelisiniz
Kan pıhtısı bulguları
Yüz, dil ve/veya boğazda şişme ve/veya yutkunma güçlüğü veya solunum zorluğu ile birlikte kurdeşen gibi anjiyoödem belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız derhal bir doktora başvurunuz (Bkz. Bölüm 2. DIANE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).
Şiddetli alerjik reaksiyon veya kalıtsal anjiyoödemde kötüleşmeyle ilgili belirtiler
Meme kanseri belirtileri
Rahim ağzı kanserinin belirtileri
Ciddi karaciğer bozukluklarının belirtileri
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir..
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Seçilmiş yan etkilerin açıklaması
DIANE kullanan bazı kadınlarda şiddetli depresyon (çok nadir olarak intihar düşüncesi veya davranışı) bildirilmiştir. Bununla birlikte, şiddetli depresyon ve DIANE arasında neden sonuç ilişkisi kurulmamıştır.
Kombine doğum kontrol ilacı kullanan kadınlarda kalp krizi, inme (felç), geçici iskemik atak ve kan pıhtısı gelişmesi riskinde artış gözlenmiştir (bkz. "DIANE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ").
Kombine doğum kontrol ilacı kullanan bazı kadınlarda aşağıdaki ciddi yan etkiler bildirilmiştir (bkz. "DIANE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ"):
Meme kanseri tanısının sıklığı kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda hafif düzeyde artmıştır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda seyrek görüldüğünden, bu artış genel meme kanserinin toplam riski ile ilişkili olarak düşüktür. Kombine oral kontraseptif kullanımı ile neden sonuç ilişkisi bilinmemektedir. Daha fazla bilgi için bkz. "DIANE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" ve "DIANE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ".
Etkileşimler
Oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla (örn. sarı kantaron otu veya epilepsi, tüberküloz, HIV enfeksiyonu ve diğer enfeksiyolar için kullanılan ilaçlar) olan etkileşiminden beklenmeyen kanama ve/veya kontraseptif başarısızlık oluşabilir (bkz. Bölüm "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım")
DIANE'den kaynaklandığını düşündüğünüz herhangi bir yan etki hakkında endişeleriniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile görüşün. Ayrıca DIANE kullanırken mevcut herhangi bir rahatsızlığınızda kötüleşme olursa da doktorunuza söyleyin.
Adet dönemleri arasındaki kanamaların uzun sürmesi beklenmez.
Az sayıda kadında DIANE kullandıkları sırada, özellikle ilk birkaç ay içerisinde olmak üzere, beklenmedik hafif kanamalar veya lekelenmeler meydana gelmiştir. Genellikle, bu tip kanama için endişelenilmesi gerekmez ve bir veya iki gün içerisinde sona erer. DIANE'i her zamanki gibi kullanmaya devam edin. Sorunun ilk birkaç paketten sonra düzelmesi beklenir.
Ayrıca, tabletleri düzenli olarak almadığınızda beklenmedik kanamalar meydana gelebilir. Bu nedenle tabletleri her gün aynı saatte almaya özen gösterin. Ayrıca, beklenmedik kanama bazen diğer ilaçlardan da kaynaklanabilir.
Aşağıdaki özelliklere sahip ani kanama veya lekelenme olduğunda doktorunuza başvurunuz:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
DIANE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Herhangi bir tıbbi sorununuz veya hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse DIANE kullanmaya başlamadan önce bunu doktorunuza bildiriniz. Bu durumda doktorunuz farklı bir tedavi almanızı tavsiye edebilir:
Eğer;
Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir veya sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ve bunların kombinasyonlarını içeren herhangi bir antiviral ilaç alıyorsanız.. Bu antiviral ilaçlar kronik (uzun süreli) hepatit C hastalığının (hepatit C virüsünün neden olduğu, karaciğeri etkileyen (sarılık olarak bilinen) bir enfeksiyon hastalığı) tedavisinde kullanılmaktadır.
Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın.
DIANE erkeklerde kullanılmaz.
DIANE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kullanım süresi
Belirtilerin hafiflemesine kadar geçen süre en az üç aydır. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı, tedavi eden doktor tarafından düzenli olarak değerlendirilmelidir..
Kullanmaya başlamadan önce veya kullanma devam etme kararı verirken DIANE kullanımının faydalarını ve risklerini anlamanız önemlidir. DIANE çoğu sağlıklı kadın için uygun olsa da herkes için uygun bir seçenek olmayabilir.
Bu kullanma talimatında belirtilen hastalıklardan veya risk faktörlerinden herhangi birine sahipseniz, doktorunuzu bilgilendirin.
DIANE kullanmaya başlamadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DIANE'i almaya başlamadan önce doktorunuz sizin ve yakın akrabalarınızın sağlık geçmişi hakkında bazı sorular soracaktır. Doktorunuz aynı zamanda tansiyonunuzu ölçecektir ve hamile olma olasılığınızı kontrol edecektir.. Meme muayenesi gibi başka kontroller de yapılması gerekebilir, ancak bunlar yalnızca gerekliyse ve özel birtakım durumlar söz konusuyla yapılır.
DIANE kullanırken
Doktorunuza danışmanızı gerektiren durumlar
Kan pıhtısıyla ilgili olası bir belirtiyle karşılaşırsanız, ilacı bırakınız ve derhal doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler "Kan pıhtıları (Tromboz)" başlığı altında ve "4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?" bölümünde açıklanmaktadır.
DIANE aynı zamanda doğum kontrol ilacı olarak da etki gösterir.. Sizin ve doktorunuzun normalde oral hormonal doğum kontrol ilaçlarının güvenli kullanımı için geçerli olan tüm hususları dikkate alması gerekir.
Kan pıhtıları (Tromboz)
DIANE kan pıhtısı oluşum riskinizi artırabilir. DIANE kullanıyor olmanız kan pıhtısı gelişme riskini DIANE veya herhangi bir doğum kontrol ilacı kullanmayan kadınlara kıyasla yalnızca hafif oranda artırabilir. Her zaman tam iyileşme sağlanamayabilir ve olguların %1-2'si ölümcül olabilir.
Toplardamar içi kan pıhtıları
Bir toplardamarda kan pıhtısı gelişmesi (venöz tromboz olarak bilinir) damarın tıkanmasına neden olabilir. Bu durum bacak, akciğer (akciğer embolisi) veya herhangi bir diğer organdaki bir damarda meydana gelebilir.
Kombine doğum kontrol ilacı kullanımı, kadınlarda bu tip pıhtı gelişmesine ilişkin riski herhangi bir kombine doğum kontrol ilacı kullanmayan kadınlara kıyasla artırır. Bir damar içinde kan pıhtısı gelişme riskinin en yüksek olduğu dönem ilacın kullanılmaya başlandığı ilk yıldır. Söz konusu risk, hamilelik sırasında kan pıhtısı gelişmesine ilişkin risk kadar yüksek değildir.
Kan pıhtısı gelişmesine ilişkin risk DIANE kullandığınızda yalnızca biraz artar..
Kombine ilaç kullananlarda damar içinde kan pıhtısı oluşmasına ilişkin risk aşağıdakilerle birlikte daha da artar:
35 yaşından büyükseniz, DIANE gibi bir doğum kontrol ilacı kullanırken sigarayı bırakmanız önemle tavsiye edilir
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse tedavinizin kesilmesi gerekebileceğinden, DIANE kullandığınızı doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz ameliyattan veya hareketsiz kalmanızdan en az 4 hafta önce DIANE kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir. Doktorunuz ayağa kalktığınızda ne zaman yeniden DIANE kullanmaya başlayabileceğinizi de söyleyecektir.
Atardamar içi kan pıhtıları
Bir atardamar içinde kan pıhtısı oluşması ciddi sorunlara yol açabilir. Örneğin, kalpteki atardamarlardan birinde kan pıhtısı oluşması kalp krizine yol açabilir, bunun beyinde olması inmeye (felce) neden olabilir..
Kombine doğum kontrol ilacı kullanımı atardamarlarda pıhtı oluşmasına ilişkin riskte artışla ilişkilendirilmiştir. Bu risk aşağıdaki durumlarda daha da artar:
Kan pıhtılarıyla ilgili belirtiler
Doğumdan hemen sonra kadınlarda kan pıhtısı riski artar, bu nedenle doğumdan ne kadar sonra DIANE kullanmaya başlayabileceğinizi doktorunuza danışmalısınız.
Şiddetli depresyon, şiddetli alerjik reaksiyon, kalıtsal anjiyoödemde (vücut bölgelerinde şişme) kötüleşme, meme kanseri veya rahim ağzı kanseriyle ilgili belirtiler ya da ciddi karaciğer (belirti ve işaretler "4.Olası Yan Etkiler Nelerdir?" bölümünde açıklanmıştır.) sorunlarıyla karşılaşmanız halinde derhal doktorunuza danışmalısınız.
DIANE ve kanser
Yüksek doz kombine doğum kontrol ilaçları uzun süreyle kullanıldığında yumurtalık ve rahim kanseri riskini azaltıyor olmakla birlikte, DIANE gibi düşük doz östrojen-progesteron içeren doğum kontrol ilaçlarının da aynı koruyucu etkileri gösterip göstermediği tam olarak bilinmemektedir. Buna karşın, DIANE kullanımı rahim ağzı kanserine ilişkin riski hafif derecede artırıyor gibi görünmektedir; ancak bunun nedeni DIANE'den ziyade cinsel ilişkide kondom kullanılmaması olabilir. Tüm kadınlar düzenli olarak smear testi yaptırmalıdır.
Meme kanseri iseniz veya önceden meme kanseri tanısı aldıysanız, DIANE ya da diğer doğum kontrol ilaçlarını kullanmamalısınız, zira bunlar meme kanseri riskini hafif ölçüde artırmaktadır. Bu risk DIANE kullanmaya devam ettikçe artar ancak bıraktıktan sonra yaklaşık 10 yıl içerisinde normale döner. Meme kanseri 40 yaş altı kadınlarda nadir olduğundan, DIANE kullananlarda veya yakın zamanda kullanmış olanlarda fazla meme kanseri olgusu azdır. Örneğin:
10.000 kadınınm35 yaşına gelene kadar meme kanseri olma ihtimali yaklaşık 17-18'dir.
Aşağıdaki durumlarda meme kanserine ilişkin risk daha yüksektir:
Memede çukurlaşma, meme uçlarında değişiklikler veya görünen ya da hissedilebilen yumru gibi herhangi bir değişiklik fark ederseniz en kısa sürede bir doktora başvurun.
Midenizde şiddetli ağrı veya cildinizde ya da gözlerinizde sararma (sarılık) meydana gelirse en kısa sürede bir doktora başvurunuz. DIANE kullanmayı bırakmanız gerekebilir.
Yüksek dozlarda siproteron asetat (günde 25 mg ve üzeri) ile, iyi huylu beyin tümörü (menenjiyom) gelişme riskinde artış bildirilmiştir. Eğer sizde bir menenjiyom tespit edilirse, doktorunuz önlem olarak DIANE dahil olmak üzere siproteron asetat içeren tüm tıbbi ürünleri kesecektir ('2. DIANE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler'-'DIANE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ' başlığına bakınız.).
Hamilelik sırasında veya önceki doğum kontrol ilacı kullanımıyla kötüleşebilen durumlar: Aşağıdaki durumların hem hamilelik hem de bir KOK (Kombine oral kontraseptif) veya DIANE gibi östrojen/progesteron kombinasyonunun kullanımı ile meydana geldiği veya kötüleştiği bildirilmiştir. Aşağıdakilerin herhangi birinin kullanım sırasında meydana gelmesi halinde, DIANE'i bırakınız:
DIANE bazı hastalıkların kötüleşmesine neden olabilir
Aşağıda sıralanan durumların bir kısmı DIANE kullanımıyla kötüleşebilir. Başka bir deyişle, sizin için daha az uygun olduğu anlamına gelebilir. DIANE'i yine de kullanabilirsiniz ancak daha dikkatli olmanız ve daha sık sağlık kontrolünden geçmeniz gerekir.
Diane safra taşı oluşumu riskini arttırabilir ve mevcut hastalığı kötüleştirebilir.
Bu durumlardan herhangi birinin sizin için geçerli ise doktorunuza söyleyiniz. Ayrıca DIANE kullanmayı bırakmanız gerekebileceğinden, bu durumlardan herhangi birini bu ilacı kullanırken ilk kez yaşadıysanız veya bu durumlar kötüleşmiş ya da tekrarlamış ise doktorunuza belirtmeniz gerekir..
Psikiyatrik bozukluklar
DIANE dahil hormonal kontraseptif kullanan bazı kadınlar depresyon veya depresif ruh hali bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar düşüncelerine yol açabilir. Duygudurum dalgalanmaları ve depresif belirtiler yaşarsanız ek tıbbi tavsiye için mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
DIANE ve solaryumlar ile bronzlaşma cihazları
Bazı kadınlar aknelerden kurtulmak veya bronzlaşmak için solaryum kullanır. Bu, akne (sivilce) için pek faydalı bir tedavi yöntemi değildir. DIANE kullanırken solaryuma girmeyin veya bronzlaşma cihazı kullanmayın ve uzun süre güneşlenmekten kaçının. Bunların kullanımı ciltte lekelenme şeklinde renk değişikliğine neden olan kloazma riskini artırır (normal doğum kontrol ilaçları da bu riski artırır).
Adet periyotlarında değişiklikler
Adet kanamasının azalması: Bu durum olağan dışı değildir ve bazı kadınlarda olması beklenir.
Adet kanmamasının olmaması: Bazen adet kanaması hiç olmaz. Tabletler doğru olarak alındıysa hamilelik muhtemel değildir. Çekilme kanamasında aksama tablete ara verilen dönemde gerçekleşirse, hamile olma ihtimalinize karşın doktorunuza danışınız.
Periyotlar arasında kanama: Düzensiz kanama (lekelenme veya ara kanama) özellikle kullanımın ilk aylarında ortaya çıkabilir. Bu nedenle, düzensiz kanamaların oluşumu ancak yaklaşık üç döngü süren adaptasyon döneminden sonra önem kazanmaktadır. Önceden düzenli olan döngüler sonrasında kanama düzensizlikleri ortaya çıktığı veya var olan düzensizlikler devam ettiği takdirde dokturunuza danışınız.
DIANE kesildikten sonra bazı kadınlarda özellikle önceden bu tip sorunları olanlarda amenore (adet görememe) veya oligomenore (adet gecikmesi) gelişebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DIANE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DIANE kullanımı sırasında yiyecek ve içecekler hakkında herhangi özel bir talimat yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DIANE, hamilelikte kullanılmamalıdır. DIANE kullanımı sırasında hamilelik meydana gelirse kullanım durdurulmalıdır. Hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız, DIANE, kullanmayı bırakmadan önce hamilelik testi yaparak durumdan emin olun..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
DIANE, emzirirken kullanılmamalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
DIANE kullanımının araç ve makine kullanma becerileri üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
DIANE'iniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DIANE, laktoz monohidrat ve sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
DIANE kullanırken aynı zamanda başka bir ilaç daha almanız gerektiğinde, doktorunuza, eczacınıza veya diş hekiminize DIANE kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. DIANE ile birlikte alınmaması gereken bazı ilaçlar mevcuttur (bkz. Bölüm 'DIANE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ'). Ayrıca, hormonal doğum kontrol ilaçlarıyla birlikte alınıp alınamadığını öğrenmek için ilaçlarınızla birlikte verilen kullanma talimatlarını da kontrol edin.
Ciltle ilgili bir tedavi için DIANE kullanıyorsanız, aynı zamanda diğer bir hormonal doğum kontrol ilacı kullanmamalısınız.
Bazı ilaçlar kandaki DIANE düzeyini etkileyebilir ve normal etki göstermesini engelleyebilir, örneğin:
DIANE diğer ilaçların etkisini etkileyebilir, örn;
Bu ilaçlardan herhangi birini kullanmanız gerekiyorsa DIANE sizin için uygun olmayabilir ya da bir süre ilave bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekebilir. Böyle bir durum gerektiğinde ve süresinin ne kadar olacağı konusunda doktorunuz veya eczacınız sizi bilgilendirecektir.
DIANE de diğer ilaçların etkisini değiştirebilir. Doktorunuzun diğer ilacın dozunu ayarlaması gerekebilir.
Ayrıca DIANE bazı kan tetkiklerinin sonuçlarını etkileyebilir; bu nedenle, kan tetkiki yaptırdığınızda DIANE kullanmakta olduğunuzu doktorunuza mutlaka söylemelisiniz.
Sizde Hepatit C varsa ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir veya sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir içeren ilaçları alıyorsanız DIANE kullanmayınız, çünkü bu durum karaciğer fonksiyon kan testi sonuçlarında artışlara (ALT (alanin aminotransferaz) karaciğer enziminde artış) neden olabilir. Doktorunuz, bu tıbbi ürünlerle tedaviye başlamadan önce başka bir tür kontraseptif reçete edecektir. DIANE, bu tedavinin tamamlanmasından yaklaşık 2 hafta sonra yeniden başlatılabilir. Bkz. "DIANE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ".
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DIANE kullanımı sırasında yiyecek ve içecekler hakkında herhangi özel bir talimat yoktur.
