İHALE DÜNYASI
SUPRANE VOLATİL İNHALASYON BUHARI, ÇÖZELTİ %100
(BAXTER-PORTO RİKO)
BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER
KULLANMA TALİMATI
Sıvı halde solunum gazı
Ağızdan soluyarak uygulanır.
Etkin madde: Her bir şişe içinde 240 mL desfluran içerir.
Yardımcı maddeler: Herhangi bir yardımcı madde içermez.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
SUPRANE VOLATİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUPRANE VOLATİL'i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
30°C'ın altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Kapağı sıkıca kapalı olarak dikey pozisyonda saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form İnhalasyon Buharı, Çözelti ### Uygulama Yolu İnhalasyon ### Raf Ömrü 36 AySUPRANE VOLATİL ameliyatlarda genel anestezi (narkoz) sağlamak için kullanılan bir anestezi ilacıdır. Solunum yoluyla uygulanır (size solumanız için buhar şeklinde uygulanır). Desfluran buharını soluduğunuzda derin ve ağrısız bir uyku haline (narkoz) girersiniz. Ayrıca ameliyat boyunca soluduğunuz sürece bu derin ve ağrısız bir uyku hali (narkoz) devam eder. SUPRANE VOLATİL erişkinlerde bu anestezi durumunun hem başlatılmasında hem de devam ettirilmesinde kullanılırken, çocuklarda yalnızca oluşmuş narkoz halinin devamı için kullanılır.
Ürün berrak ve renksiz sıvı halde olup 1 veya 6 alüminyum şişe ambalaj boyutlarıyla piyasaya sunulmaktadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SUPRANE VOLATİL anestezi uzmanı tarafından uygulanır. Anestezi uzmanınız sizdeki gereksinime bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulanacak SUPRANE VOLATİL dozu yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve size yapılacak ameliyatın tipine göre değişir. Anestezi uzmanınız ameliyat sırasında sizin tansiyon ve kalp hızınızı kontrol edecek ve gerektiğinde dozu ayarlayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Normalde sıvı halde olan SUPRANE VOLATİL uygulamadan önce anestezi cihazındaki "vaporizatör" adı verilen bir buharlaştırıcı cihazla gaz haline getirilir.
SUPRANE VOLATİL size aşağıdaki şekillerden biriyle uygulanır:
Ya da
Ameliyatınız bitince anestezi uzmanınız SUPRANE VOLATİL uygulamasını keser. Bu durumda birkaç dakika içinde ayılırsınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Eğer yukarıdaki durumlardan biri siz veya çocuğunuz için mevcutsa doktorunuz, hemşireniz veya eczacınıza danışınız. Dikkatle takip edilmeniz veya tedavinizin değiştirilmesi gerekebilir.
Yaşlılarda kullanımı
Artan yaşla birlikte gereken SUPRANE VOLATİL dozları düşeceğinden doz yaşa göre ayarlanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer SUPRANE VOLATİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SUPRANE VOLATİL kullandıysanız
Size gerekenden daha fazla SUPRANE VOLATİL kullanıldığı farkedilirse, uygulamaya son verilerek saf oksijen solutulursunuz. Ayılırken de tansiyon ve kalp işlevleriniz dikkatle kontrol edilir..
SUPRANE VOLATİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SUPRANE VOLATİL'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SUPRANE VOLATİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz SUPRANE VOLATİL ile tedavinizin ne kadar süreceğine ameliyatınızın tipine göre karar verecektir. Ameliyat bittikten sonra SUPRANE VOLATİL uygulamasına son verildiğinde birkaç dakika içerisinde ayılırsınız.
Tüm ilaçlar gibi SUPRANE VOLATİL'in yan etkileri olabilir. Yan etkilerin çoğu hafif ve orta şiddetlidir ve kısa sürelidir, fakat bazı ciddi yan etkiler de görülebilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Ameliyatınız sırasında anesteziniz SUPRANE VOLATİL ile sürdürülürken:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SUPRANE VOLATİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir, acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
SUPRANE VOLATİL uygulanırken aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Ayrıca hasta olmayan kişilerin SUPRANE VOLATİL uygularken kazayla maruz kalması sonucu bilinmeyen sıklıkta aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız
SUPRANE VOLATİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
SUPRANE VOLATİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Doktorunuz aşağıdaki durumlarda sizde anestezi oluşturmak için SUPRANE VOLATİL kullanırken özel dikkat gösterecektir:
Doktorunuz aşağıdaki durumlarda sizde anestezi oluşturmak için daha az miktarlarda SUPRANE VOLATİL kullanabilir:
Ayrıca doktorunuz aşağıdaki durumlarda sizde anestezi oluşturmak için SUPRANE VOLATİL kullanmaktan vazgeçebilir (başka bir anestezi ilacını kullanmayı tercih edebilir):
Ameliyat sonrası ağrı
SUPRANE VOLATİL ile anestezi uygulanmışsa ameliyat sonrası çabuk ayılırsınız. Ameliyat sonrası ağrınız oluşması bekleniyorsa doktorunuz size uygulamak istediği ağrı kesicileri ameliyatın sonunda ya da ayılma odasına alınır alınmaz yapmak isteyecektir..
SUPRANE VOLATİL malign hipertermiye (ameliyat sırasında veya ameliyattan kısa bir süre sonra vücut ısısının tehlikeli bir şekilde yükseldiği yüksek ateşli bir durum) sebep olabilir.
Size daha önceden inhale anestezi ilacı verildiyse ve özellikle kısa süre içerisinde birden fazla (tekrarlanan kullanım) uygulama yapıldıysa doktorunuz özellikle bu duruma dikkat edecektir.
Doktorunuz kalp kasınızın kan ihtiyacının tedavi sırasında etkilenmeyeceğinden emin olacaktır.
SUPRANE VOLATİL, anestezi esnasında kan şekeri seviyesinde hafif bir yükselmeye neden olabilir.
SUPRANE VOLATİL, anestezinin idamesi için, yalnızca havayoluna nefes almaya yardımcı solunum tüpü yerleştirildiği durumlarda (entübasyon) kullanılabilir.
Çocuklarda kullanım için bilgiler
SUPRANE VOLATİL, astım veya yakın zamanda üst solunum yolu enfeksiyonu hikayesi olan çocuklarda, olası havayolu daralması ve havayolu direncinde artış nedeniyle dikkatle kullanılmalıdır.
Anesteziden uyanmak, çocuklarda kısa süreli ajitasyona (sıkıntı, endişe) yol açabilir ve bu durumda söylenenleri yapmayabilirler..
SUPRANE VOLATİL, diğer volatil anestezikler gibi özellikle çocuklarda orta kulak basıncının artmasına neden olabilir, bu nedenle SUPRANE VOLATİL ile anestezi sırasında orta kulak basıncı izlenmelidir.
SUPRANE VOLATİL'in yol açtığı nadir sorunlar:
Çocuklarda kalp ritminde problemlere yol açabilir. Bu durum operasyon sırasında veya sonrasında ani ölüm ile sonuçlanabilir.. Bu problemler sinir ve kas hastalıklarından (özellikle nöromüsküler hastalık, Duchene kas distrofisi) muzdarip çocuklarda görülür. Vakaların çoğunda eş zamanlı olarak süksametonyum da kullanılmıştır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SUPRANE VOLATİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SUPRANE VOLATİL ile anestezi altındayken yiyecek ve içecek kullanılması pratik olarak mümkün değildir. Ayıldıktan sonra ne zaman yiyecek ve içecek alacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, SUPRANE VOLATİL'i KULLANMAYINIZ.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emzirmekte olan bir anneyseniz SUPRANE VOLATİL'i KULLANMAYINIZ..
Araç ve makine kullanımı
SUPRANE VOLATİL'in araç ve makine kullanımı üzerinde ne tür etkileri olduğu bilinmemektedir. Ancak genel anestezi sonrasında araç ve makine kullanımıyla ilgili beceriler bozulabileceğinden 24 saat boyunca araç ve makine kullanımından kaçınmalısınız..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SUPRANE VOLATİL ve belirli bazı ilaçlar birbiriyle etkileşim gösterebilir. Reçeteli ilaçlar ile reçetesiz ürünler olan vitaminler, mineraller ve bitkisel katkılar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçlar konusunda hekiminize, hemşirenize, cerrahınıza ve anestezi doktorunuza bilgi veriniz.
Aşağıda listelenen ilaçlar desfluran ile birlikte kullanıldığında birbirleriyle etkileşime girebilir. Bu ilaçlardan bazıları, kullanım talimatlarında da belirtildiği gibi, ameliyat sırasında anestezi uzmanınız tarafından size verilir:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
SUPRANE VOLATİL ile anestezi altındayken yiyecek ve içecek kullanılması pratik olarak mümkün değildir. Ayıldıktan sonra ne zaman yiyecek ve içecek alacağınıza doktorunuz karar verecektir.