Açıklama

PROPOFOL-^(R) LİPURO İ.V. İNFÜZYONLUK VEYA ENJEKSİYONLUK EMÜLSİYON İÇEREN FLAKON 50 ml, %1 (10 mg/ml)

(B. BRAUN - ALMANYA)

B. BRAUN

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: 1 ml emülsiyon 10 mg propofol içerir.

Yardımcı maddeler: Soya yağı, Orta zincirli trigliseridler, Yumurta lesitini, Gliserol, Sodyum oleat, Enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. PROPOFOL-(R)LİPURO %1 (10 mg/ml)'NİN SAKLANMASI

PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml)'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Işıktan korumak için flakonları dış ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Dondurmayınız.

PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml) ambalaj açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml)'nin dilüsyonları hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

Ürünü çalkaladıktan sonra iki ayrı faz görülürse, PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml)'yi kullanmayınız.

Herhangi bir ilacı atık suya veya ev tipi çöpüne atmayınız. Kullanmadığınız ilaçların atılması hakkında eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır..

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiket üzerindeki son kullanma tarihinden sonra PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml)'yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ayın son günüdür.

Endikasyonlar

1. PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml) NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml) genel anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Genel anestezikler cerrahi müdahalelerin veya diğer işlemlerin yapılabilmesi için bilinçsizlik (uyku) sağlamak için kullanılır. Ayrıca sizi sedate etmek için de (uykulu, ama tam uyumuyor olmanız için) kullanılabilirler.

PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml) süt-beyaz renginde su içinde yağ emülsiyonudur.

PROPOFOL-^(R) LİPURO %1 (10 mg/ml) 50 mililitrelik cam flakondadır, bir kutuda 1 veya 10 flakon bulunmaktadır..

PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml)'nin kullanım alanları:

• Yetişkinlerde ve bir aylıktan büyük çocuklarda anestezinin başlatılması ve devam ettirilmesi,
• Yoğun bakım ünitesinde solunum cihazına bağlı, 16 yaşından büyük hastaların sedasyonu (sakinleştirilmesi),
• Tek başına veya lokal veya rejyonal anestezi ile birlikte teşhis veya cerrahi müdahaleler sırasında yetişkinlerin veya bir aylıktan büyük çocukların sedasyonunda (sakinleştirilmesinde) kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. PROPOFOL-(R)LİPURO %1 (10 mg/ml) NASIL KULLANILIR?

PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml) sadece Anesteziyoloji ve/veya Acil Tıp Uzmanları tarafından yoğun bakım ünitelerinde uygulanır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Size uygulanacak doz yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve fiziksel durumunuza bağlı olarak değişebilir. Doktorunuz tepkilerinizi ve hayat göstergelerinizi (nabız, kan basıncı, solunum, vs.) dikkatlice izleyerek, anesteziyi başlatmak ve devam ettirmek için veya gereken sedasyon (sakinleşme) seviyesine ulaşmak için size doğru dozu uygular.

Gerekirse, doktorunuz ayrıca uygulama süresi sınırlarına da dikkat eder.

PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml) genellikle genel anesteziyi başlatmak için kullanıldığında enjeksiyon olarak, genel anesteziyi devam ettirmek için kullanıldığında ise sürekli infüzyon (yavaş, uzun süren enjeksiyon) olarak verilir. İnfüzyon olarak seyreltilmiş veya seyreltilmemiş olarak verilebilir. Sedatif (sakinleştirici) olarak kullanıldığında genellikle infüzyon olarak verilir.

PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml) en fazla 7 gün uygulanabilir.

Uygulama yolu ve metodu

PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml) intravenöz (damar içine) enjeksiyon veya infüzyon ile, yani, damarlarınızdan birine yerleştirilen iğne veya küçük bir tüp yoluyla uygulanır.

PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml) koruyucu maddeler içermediği için, bir şişenin infüzyon süresi 12 saati geçmemelidir. Bir ambalaj seyreltilmiş PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml)'nin infüzyonu 6 saatten uzun sürmemelidir.

Enjeksiyon veya infüzyon uygulandığı sürece kan dolaşımınız ve solunumunuz sürekli olarak izlenir..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml)'nin kullanımı yenidoğan (1 aylıktan küçük) bebeklerde tavsiye edilmez.

16 yaşında ve daha küçük çocuklara yoğun bakımda sakinleştirici olarak kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda anestezinin başlatılması ve devam ettirilmesi için daha düşük dozların uygulanması gerekebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa, bu ilaç sizde dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml)'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PROPOFOL-^(R)LİPURO %1 (10 mg/ml) kullandıysanız

Uygulanan dozlar çok dikkatli kontrol edildiği için bu durumun gerçekleşmesi olası değildir. Yine de, kazayla fazla doz verildiyse, kardiyak fonksiyonunuz ve solunumunuz baskılanabilir (deprese olabilir). Bu durumda, doktorunuz gereken tedaviyi derhal uygular.