İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON
(B. BRAUN - ALMANYA)
B. BRAUN
KULLANMA TALİMATI
Damar içine uygulanır.
Etkin madde:
Sol, üst odadan (glukoz çözeltisi) | 1000 ml | 1250 ml | 1875 ml | 2500 ml |
Glukoz monohidrat anhidr glukoza eşdeğer | 132.0 g 120.0 g | 165.0 g 150.0 g | 247.5 g 225.0 g | 330.0 g 300.0 g |
Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat | 1.870 g | 2.340 g | 3.510 g | 4.680 g |
Çinko asetat dihidrat | 5.26 mg | 6.58 mg | 9.87 mg | 13.16 mg |
| Sağ, üst odadan (yağ emülsiyonu) | 1000 ml | 1250 ml | 1875 ml | 2500 ml |
Soya yağı, rafine | 20.0 g | 25.0 g | 37.5 g | 50.0 g |
Orta-zincirli trigliseridler | 20.0 g | 25.0 g | 37.5 g | 50.0 g |
| Alt odadan (amino asit çözeltisi) | 1000 ml | 1250 ml | 1875 ml | 2500 ml |
İzolösin | 2.26 g | 2.82 g | 4.23 g | 5.64 g |
Lösin | 3.01 g | 3.76 g | 5.64 g | 7.52 g |
Lizin hidroklorür lizine eşdeğer | 2.73 g 2.18 g | 3.41 g 2.73 g | 5.12 g 4.10 g | 6.82 g 5.46 g |
Metiyonin | 1.88 g | 2.35 g | 3.53 g | 4.70 g |
Fenilalanin | 3.37 g | 4.21 g | 6.32 g | 8.42 g |
Treonin | 1.74 g | 2.18 g | 3.27 g | 4.36 g |
Triptofan | 0.54 g | 0.68 g | 1.02 g | 1.36 g |
Valin | 2.50 g | 3.12 g | 4.68 g | 6.24 g |
Arjinin | 2.59 g | 3.24 g | 4.86 g | 6.48 g |
Histidin hidroklorür monohidrat histidine eşdeğer | 1.62 g 1.20 g | 2.03 g 1.50 g | 3.05 g 2.25 g | 4.06 g 3.00 g |
Alanin | 4.66 g | 5.82 g | 8.73 g | 11.64 g |
Aspartik asit | 1.44 g | 1.80 g | 2.70 g | 3.60 g |
Glutamik asit | 3.37 g | 4.21 g | 6.32 g | 8.42 g |
Glisin | 1.58 g | 1.98 g | 2.97 g | 3.96 g |
Prolin | 3.26 g | 4.08 g | 6.12 g | 8.16 g |
Serin | 2.88 g | 3.60 g | 5.40 g | 7.20 g |
Sodyum hidroksit | 0.781 g | 0.976 g | 1.464 g | 1.952 g |
Sodyum klorür | 0.402 g | 0.503 g | 0.755 g | 1.006 g |
Sodyum asetat trihidrat | 0.222 g | 0.277 g | 0.416 g | 0.554 g |
Potasyum asetat | 2.747 g | 3.434 g | 5.151 g | 6.868 g |
Magnezyum asetat tetrahidrat | 0.686 g | 0.858 g | 1.287 g | 1.716 g |
Kalsiyum klorür dihidrat | 0.470 g | 0.588 g | 0.882 g | 1.176 g |
| Elektrolitler | 1000 ml | 1250 ml | 1875 ml | 2500 ml |
| Sodyum | 40 mmol | 50 mmol | 75 mmol | 100 mmol |
| Potasyum | 28 mmol | 35 mmol | 52.5 mmol | 70 mmol |
| Magnezyum | 3.2 mmol | 4.0 mmol | 6.0 mmol | 8.0 mmol |
| Kalsiyum | 3.2 mmol | 4.0 mmol | 6.0 mmol | 8.0 mmol |
| Çinko | 0.024 mmol | 0.03 mmol | 0.045 mmol | 0.06 mmol |
| Klor | 36 mmol | 45 mmol | 67.5 mmol | 90 mmol |
| Asetat | 36 mmol | 45 mmol | 67.5 mmol | 90 mmol |
| Fosfat | 12 mmol | 15 mmol | 22.5 mmol | 30 mmol |
Amino asit içeriği | 38 g | 48 g | 72 g | 96 g |
Azot içeriği | 5.4 g | 6.8 g | 10.2 g | 13.6 g |
Karbohidrat içeriği | 120 g | 150 g | 225 g | 300 g |
| Lipid içeriği | 40 g | 50 g | 75 g | 100 g |
| Lipid formundaki enerji | 1590 kJ (380 kcal) | 1990 kJ (475 kcal) | 2985 kJ (715 kcal) | 3980 kJ (950 kcal) |
| Karbohidrat formundaki enerji | 2010 kJ (480 kcal) | 2510 kJ (600 kcal) | 3765 kJ (900 kcal) | 5020 kJ (1200 kcal) |
| Amino asit formundaki enerji | 635 kJ (150 kcal) | 800 kJ (190 kcal) | 1200 kJ (285 kcal) | 1600 kJ (380 kcal) |
| Protein dışı enerji | 3600 kJ (860 kcal) | 4500 kJ (1075 kcal) | 6750 kJ (1615 kcal) | 9000 kJ (2155 kcal) |
| Toplam enerji | 4235 kJ (1010 kcal) | 5300 kJ (1265 kcal) | 7950 kJ (1900 kcal) | 10600 kJ (2530 kcal) |
| Ozmolalite | 1540 mOsm/kg | 1540 mOsm/kg | 1540 mOsm/kg | 1540 mOsm/kg |
| Teorik ozmolarite | 1215 mOsm/l | 1215 mOsm/l | 1215 mOsm/l | 1215 mOsm/l |
| pH | 5.0-6.0 | 5.0-6.0 | 5.0-6.0 | 5.0-6.0 |
Yardımcı maddeler: Sitrik asit monohidrat, yumurta lesitini, gliserol, sodyum oleat ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Işıktan korumak için torbaları dış ambalajında saklayınız.
Dondurmayınız. Eğer yanlışlıkla donarsa, torbayı atınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiket üzerindeki son kullanma tarihinden sonra NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS'ı kullanmayınız.
### Ambalaj 1875 ### Form İnfüzyon Torbası ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 AyNUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS vücudun gelişmesi veya iyileşmesi için gerekli olan amino asit, elektrolit ve yağ asitleri olarak adlandırılan maddeleri ve ayrıca karbohidrat ve yağ şeklinde kalori içerir.
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS, normal beslenmenizin mümkün olmadığı durumlarda verilir. Örneğin ameliyat sonrası, kazalar veya yanıklardan sonra ya da mide ve bağırsaktan gıda emiliminin gerçekleşemediği durumlarda.
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS:
içeren esnek çoklu bölmeli torbalarda temin edilmektedir.
Glukoz ve amino asit çözeltileri berrak ve renksiz veya saman rengindedir. Yağ emülsiyonu süt-beyazdır. Çoklu bölmeli torba koruyucu torba içerisinde bulunur. Torba ile koruyucu torba arasına oksijen absorbanı yerleştirilmiştir. Aradaki seam'in açılması ile üstteki iki bölme alt bölme ile bağlanılabilir.
Çeşitli ambalaj büyüklükleri 5 torba içeren kartonlarda sunulmaktadır.
Ambalaj büyüklükleri: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml ve 5 x 2500 ml
Tüm ambalaj boyutları piyasada bulunmayabilir..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Ne kadar çözeltiye ihtiyacınız olduğuna ve tedavinin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilaç intravenöz damla ile, yani, küçük bir tüp yoluyla doğrudan damar içine uygulanır. Bu ilaç sadece büyük (santral) venlerden biri üzerinden size uygulanacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bu ilaç yeni doğanlara, bebeklere ve iki yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Genel olarak, dozlar diğer yetişkinler için tavsiye edilenlerden farklı değildir, ancak, kalp veya böbrek yetmezliği gibi farklı hastalıklar mevcut ise, dikkatle izlenmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Karaciğer veya böbrek bozukluğunuz varsa, doz ihtiyacınıza göre özel olarak ayarlanır.
Eğer NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS kullandıysanız
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer bu ilaçtan çok fazla aldıysanız, "fazla yükleme sendromu" olarak adlandırılan sendrom ve aşağıdaki belirtilerden rahatsız olabilirsiniz:
Bu semptomlardan herhangi biri gelişirse, infüzyon derhal durdurulmalıdır..
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS'ı kullanmayı unutursanız
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS doktor tarafından veya doktor kontrolü altında uygulandığından doz atlama olasılığı yoktur.
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sadece doktor kontrolü altında sonlandırılacağından, istenmeyen etkilerin oluşması beklenmez.
Tüm ilaçlar gibi, NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek (1000 hastanın birinden az görülebilir)
Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerir
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1000 hastanın birinden az görülebilir)
Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Ayrıca, aşağıdaki şikayetlerden biri sizde varsa, NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS'ı kullanmayınız:
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Bu ilacı kullanırken alerjik reaksiyonların (ateş, titreme, kızarıklık, veya nefes darlığı gibi) erken belirtilerinin tayin edilebilmesi için yakından izleneceksiniz.
Vücudunuzun uygulanan besin maddelerini doğru bir şekilde işlediğinden emin olmak için kan örneklerinin çeşitli analizleri gibi, ilave takip ve testler uygulanacaktır.
Sağlık personeli, vücudunuzun sıvı ve elektrolit gereksinimlerinizin karşılandığından emin olmak için gerekli önlemleri alacaktır. Gereksinimlerinizi tam olarak karşılamak için, NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS'a ilave olarak size başka besin maddeleri verilebilir.
Çocuklar
Bu ilaç yeni doğanlara, bebeklere ve iki yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS'ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamileliği planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Bu ilaç size sadece doktorunuz iyileşmeniz için mutlaka gerekli olduğunu düşünürse, verilecektir. NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS'ın gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili veri mevcut değildir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Damardan beslenen annelerde emzirme tavsiye edilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS, normalde hastanede veya klinikte yatan hastaya verilmektedir. Bu nedenle, bu durumdaki hastanın araç ve makine kullanması mümkün değildir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS hem etkin madde hem yardımcı madde olarak sodyum içermektedir. Toplam sodyum miktarı bireysel dozaja göre değişmektedir. Bu tıbbi ürün her 1250 ml'lik dozunda 50 mmol, her 1875 ml'lık dozunda 75 mmol ve her 2500 ml'lik dozunda 100 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS başka ilaçlarla etkileşebilir. Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza haber veriniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
NUTRİFLEX(R) LİPİD PLUS'ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
