İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
HEMOHES(R) %6 İNTRAVENÖZ İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ
(B. BRAUN - ALMANYA)
B. BRAUN
KULLANMA TALİMATI
Damar içine uygulanır.
Etkin madde: 1000 ml çözeltide: 60.0 g Poli(O-2-hidroksietil)nişasta, 9.0 g Sodyum klorür. Elektrolit konsantrasyonları: 154 mmol/l Sodyum, 154 mmol/l Klorür
Yardımcı maddeler: Enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
HEMOHES(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiket üzerindeki son kullanma tarihinden sonra HEMOHES(R)'i kullanmayınız.
Sadece tek kullanımlıktır. Kullandıktan sonra ambalajını ve kullanılmayan kısmı atınız.
Dondurmayınız.
Çözelti berrak, renksiz/hemen hemen renksiz değilse veya ambalajı ya da kapağı zarar görmüşse HEMOHES(R)'i kullanmayınız.
### Form İnfüzyon Şişesi ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!HEMOHES(R) bir kanül yardımı ile damara uygulanan; berrak, renksiz veya renksize yakın, steril (mikropsuz) bir sulu çözeltidir.
500 ml'lik polietilen şişeler içinde kullanıma sunulmaktadır..
HEMOHES(R) kan kaybettiğinizde (veya kaybedeceğinizde) örneğin yaralanma durumlarında, kan hacmini yeniden yüklemek için kullanılan bir plazma hacim tamamlayıcısıdır.
Şok riskini önler (kan dolaşımı yetersizliği gibi hayatı tehdit eden bir durumda) veya şoktaysanız tedavi olarak uygulanır.
Ameliyat öncesi kendi kan bağışınız için de kullanılabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz kan hacminizi normale getirmek ve/veya korumak için tedavi süresine ve çözelti miktarına karar verecektir.
Yetişkinlerde
Normal olarak uygulanan günlük doz 33 ml (2 g hidroksietil nişasta)/kg vücut ağırlığını aşmamalıdır
Uygulama yolu ve metodu
HEMOHES(R) damar içine yerleştirilen küçük bir borudan damla yolu ile uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı (12 yaş ve üstü)
HEMOHES(R)'in çocuklarda kullanımı ile ilgili sadece sınırlı deneyim bulunmaktadır. Bu nedenle, doktorunuz bu çözeltiyi çocuğunuza yalnızca yarar/risk değerlendirmesini dikkatli bir şekilde yaptıktan sonra, dikkatle uygulayacaktır. Lütfen 2. Bölümde yer alan "HEMOHES(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümüne de bakınız.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz bireysel duruma göre ayarlanır. Lütfen ikinci bölüme bakınız.
Özel kullanım durumları
Böbrek veya karaciğer bozukluğu, akciğer problemleri, kalp veya dolaşım problemleri olan hastalarda doz bireysel duruma göre ayarlanır. Lütfen ikinci bölüme bakınız.
Eğer HEMOHES(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEMOHES(R) kullandıysanız
Eğer çok fazla HEMOHES(R) almışsanız kalp ve akciğer fonksiyonlarınızı etkileyebilecek sıvı yüklemesi yaşayabilirsiniz.
Bu durumda doktorunuz HEMOHES(R) uygulamasını hemen durduracak ve gerekli olan tedaviyi uygulayacaktır.
HEMOHES(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
HEMOHES(R)'i kullanmayı unutursanız
HEMOHES(R) doktor tarafından veya doktor kontrolü altında uygulandığından doz atlama olasılığı yoktur.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HEMOHES(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sadece doktor kontrolü altında sonlandırılacağından, istenmeyen etkilerin oluşması beklenmez.
Tüm ilaçlar gibi, HEMOHES(R) içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Gözlenmiş en yaygın yan etkiler, nişasta çözeltilerinin tedavi edici etkileri ile ve uygulanan dozlar ile doğrudan ilişkilidir, yani kanınızın ve kanınızın pıhtılaşmasından sorumlu kısımların seyreltilmesi.
Çok seyrek görülen alerjik reaksiyonlar doza bağlı değildir.
Çok yaygın (10 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın, (uygulanan doza bağlı olarak) (10 hastanın birinden az görülebilir)
Seyrek (1000 hastanın birinden az görülebilir)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir.)
Bu yan etkilerin hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bir yan etki özellikle de anaflaktoit reaksiyon görülürse, doktorunuz HEMOHES(R) uygulamasını durduracak ve size temel tedavi önlemlerini uygulayacaktır.
Ne hangi hastalarda alerjik reaksiyonun görüleceğinin ne de alerjik reaksiyonun gidişatının ve şiddetinin, testlerle anlaşılması mümkün değildir..
Diğer yan etkiler
Çok yaygın (10 hastanın birinden fazla görülebilir):
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
HEMOHES(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
HEMOHES(R) yeni doğanlarda, bebeklerde, küçük çocuklarda ve 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
HEMOHES(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Doktorunuz sıvı yüklemesini önlemek için HEMOHES(R)'in dozunu dikkatlice ayarlayacaktır. Bu özellikle akciğerlerinizde veya kalp ya da dolaşım problemleriniz olduğunda yapılacaktır.
Eğer böbrek fonksiyonunuz bozulmuşsa ya da eğer bunun riskini taşıyorsanız (örneğin kan zehirlenmesi durumunda) doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yakından izleyecek, HEMOHES(R)'in dozunu size göre ayarlayacaktır.
Alerjik (anaflaktik) reaksiyonlar riski nedeni ile, bu ilacı aldığınızda alerjik reaksiyonun erken belirtilerini tespit etmek için yakından izleneceksiniz.
Hasta bakım personeli vücut sıvı dengenizi, böbrek fonksiyonunuzu ve kan elektrolit seviyenizi gözlemek için önlemler alabilir. Eğer gerekirse ek elektrolitler alabilirsiniz. Eğer tedavinin başlangıcından önce çok miktarda su kaybetmişseniz, ilk önlem olarak bu uygulanır.
Ayrıca, yeterince sıvı aldığınızdan emin olunacaktır..
Yaşlı hastalarda
Doktorunuz tedaviniz sırasında sizi yakından izleyecek ve dozu ayarlayacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HEMOHES(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından HEMOHES(R)'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaca karşı alerjik reaksiyonunuz olduğunda, hidroksietil nişastanın doğmamış çocuk üzerinde zararlı etkileri görülebilir.
Bu ilacı, özellikle hamileliğinizin ilk üç aylık dönemindeyseniz, sadece doktorunuz potansiyel faydalarının, doğmamış çocuk üzerinde olası risklerine ağır bastığını düşünmüşse kullanacaksınız.
Hamileliğiniz sırasında bu ilacı almanız gerekenden daha fazla alamadığınızda doktorunuz özellikle dikkat edecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hidroksietil nişastanın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz bu çözeltiyi size sadece dikkatle uygulayacaktır. Gerektiğinde emzirmeye geçici olarak ara vermenize karar verilebilir..
Araç ve makine kullanımı
HEMOHES(R)'in araç ve makine kullanmaya etkisi yoktur.
HEMOHES(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Geçerli değildir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Doktorunuz aşağıdaki durumlarda özellikle dikkat edecektir:
Bu ilaca ait geçimlilik çalışmaları bulunmadığından HEMOHES(R) diğer ilaçlarla karıştırılarak kullanılmamalıdır.
Uygulama yöntemi açısından HEMOHES(R)'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
