Açıklama

PRAMOFEN KREM %1 + %0.25

AVİXA İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Rektal yoldan uygulanır.

Etkin madde: Her 1 g krem 10 mg pramoksin hidroklorür ve 2,5 mg fenilefrin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Katı vazelin, gliserin (gliserol), gliseril monostearat, sıvı vazelin, setostearil alkol, setil stearil eter, hidrojenize hint yağı, sitrik asit (monohidrat), disodyum EDTA, bütil hidroksi toluen, metil paraben, propil paraben, sodyum hidroksit ve deiyonize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. PRAMOFEN'İN SAKLANMASI

PRAMOFEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRAMOFEN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. PRAMOFEN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• PRAMOFEN, zayıf ve karakteristik kokulu, beyaz, beyaza yakın renkli, homojen bir kremdir.
• PRAMOFEN 50 g krem, içi laklı (epoksi fenolik rezin), lateks bağlantılı polietilen kapaklı ve polietilen kanüllü alüminyum tüpler içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber piyasaya sunulmaktadır
• PRAMOFEN 50 g krem, etkin madde olarak %1 oranında pramoksin hidroklorür ve %0,25 oranında fenilefrin hidroklorür içermektedir.
• PRAMOFEN, topikal kullanılan diğer antihemoroidaller adı verilen hemoroidlerin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
• PRAMOFEN, ağrılı ve iltihaplı dış ve iç hemoroidlerin (rektal/anal bölgede ağrı, kaşıntı ve acıya neden olan damar şişliği) semptomatik tedavisinde kullanılır.

PRAMOFEN'in etkin maddelerinden biri olan pramoksin hidroklorür lokal anestezik etkilidir ve cilt üzerindeki sinirlere etki ederek uygulanan bölgede kaşıntı ve ağrıyı giderir. Nöronal membranın sodyum iyonlara geçirgenliğini voltaja duyarlı sodyum kanallara ters bağlanarak ve bu kanalları engelleyerek düşürmektedir. Bu da membranın stabilizasyonunu sağlar ve dolayısıyla membran kutupsuzlaşması için gerekli olan iyonik akıları engeller, böylece yayılmış bir hareket potansiyelinin başlamamasına ve sonradan da iletimin engellenmesine yol açan lokal anestezik ve ağrı gidericidir. Diğer etkin madde olan fenilefrin hidroklorür ise vazokontrüktör (damar büzücü) etkisi nedeniyle uygulama bölgesindeki kan akışını dengeler. Fenilefrin kullanılan bölgede kan damarlarını geçici daraltarak sempatomiınetik etki gösterir ve şişkinlik azalır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. PRAMOFEN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız:

PRAMOFEN'i hemoroid belirtileri kaybolana kadar sabah yada akşam, özellikle dışkılama sonrası kullanmalısınız. Günde 4 defaya kadar uygulanabilir..

Kullanmadan önce uygulanacak bölge su ve sabunla hafifçe temizlenmeli ve kurulanmalıdır.

PRAMOFEN'i belirtiler ortadan kalkana kadar kullanınız. Belirtiler bir haftadan uzun süre devam ederse yada durum daha da kötüleşirse, herhangi bir alerjik reaksiyon gelişirse, tedavi bölgesinde ağrı, iritasyon, kızarıklık, tahriş gibi belirtiler olursa kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışınız. Önerilen dozu aşmayınız.

50 g krem (1 tüp), 20-30 uygulama için yeterlidir.

Uygulama yolu ve metodu

PRAMOFEN haricen, makattan bölgesel olarak uygulanır.

PRAMOFEN'i, iç hemoroidlerin tedavisinde, yanında bulunan kanülle (kanül tüpe takılır) uygulayınız..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

PRAMOFEN'i doktorunuza danışmadan çocuklarda kullanmayınız.

Yaşlılarda kullanımı

PRAMOFEN'in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları

PRAMOFEN, kalp hastalığı, yüksek tansiyon, tiroid hastalığı, şeker, depresyon ve büyümüş prostate bağlı idrar sorunu olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer PRAMOFEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PRAMOFEN kullandıysanız

PRAMOFEN ile doz aşımına rastlanmamıştır.

Eğer PRAMOFEN kaza ile yutarsanız derhal doktorunuza danışınız.

PRAMOFEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PRAMOFEN'i kullanmayı unutursanız

Eğer PRAMOFEN'in bir dozunu almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.