İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
LEVONAT FİLM KAPLI TABLET 500 mg
ATABAY
KULLANMA TALİMATI
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI (kasları kemiklere bağlayan dokularda iltihaplanma veya yırtılma), PERİFERAL NÖROPATİ (merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar-duyu kaybı), SANTRAL SİNİR SİSTEMİ (merkezi sinir sistemi) ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS'İN (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ İSTENMEYEN ETKİLER
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 500 mg levofloksasin'e eşdeğer 512,46 mg levofloksasin hemihidrat içerir.
Yardımcı madde(ler): Avicel p H 102, krospovidon, hipromelloz, saf su, oktadekanil hidrojen fumarat sodyum, opadry pembe (film kaplama) (titanyum dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit, Macrogol 8000, talk).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
LEVONAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVONAT'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVONAT'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyLEVONAT, bazı özel durumlarda, şarbona neden olan bakterilere maruz kaldıktan sonra şarbon adı verilen bir akciğer hastalığına yakalanma veya bu hastalığın kötüleşme olasılığını azaltmak için kullanılabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Dozaj enfeksiyonun tipine ve vücuttaki yerine bağlıdır.
LEVONAT'ın aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir:
| Kullanım yeri | Günlük dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) |
| Sinüs enfeksiyonu | Günde bir kez 500 mg |
| Akciğer enfeksiyonu, uzun süreli solunum problemi olan kişilerde | Günde bir kez 500 mg |
| Zatürre | Günde bir ya da iki kez 500mg |
| Böbrek veya mesane de dahil olmak üzere idrar yolu enfeksiyonu | Günde 250 mg ya da 500 mg |
| Kaslar da dahil olmak üzere deri ve deri altı enfeksiyonu | Günde bir ya da iki kez 500 mg |
| Prostat bezi enfeksiyonu | Günde bir kez 500 mg |
| Şarbon inhalasyonuna maruz kalma | Günde bir kez 500 mg |
Tedavinin süresi hastalığınızın ciddiyetine bağlıdır.
Uygulama yolu ve metodu
LEVONAT film kaplı tablet ağızdan alınır. Film kaplı tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla yutunuz. Dozaja uymak için çentik çizgisinden bölebilirsiniz. Tabletleri yemeklerle beraber veya yemek arasında alabilirsiniz.
Halihazırda demir tabletleri, çinko takviyeleri, antasitler, didanosin veya sukralfat alıyorsanız, bu ilaçları LEVONAT ile aynı anda kullanmayınız. LEVONAT kullanmadan en az 2 saat önce veya sonra alınız.
Güneş ışığından korunma
Bu ilacı kullanırken ve kullanmayı bıraktıktan sonra 2 gün boyunca doğrudan güneş ışığına maruz kalmayınız. Deriniz güneşe karşı daha duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da şiddetli su toplamasına yol açabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız. Güneşe çıkarken şapka ile kol ve bacaklarınızı açık bırakmayacak giysiler giyiniz. Güneşlenmekten kaçınınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LEVONAT çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda, böbrek fonksiyonlarında bozukluk varsa LEVONAT'ın dozunun düşürülmesi gerekebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz LEVONAT dozunu azaltacak ve sizi daha yakından izleyecektir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, LEVONAT dozunda ayarlama yapılması gerekmez..
Doktorunuz LEVONAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.
Eğer LEVONAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVONAT kullandıysanız
LEVONAT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yanlışlıkla almanız gerekenden daha fazla LEVONAT aldıysanız, hemen bir doktora söyleyiniz veya başka bir tıbbi tavsiye alınız. Doktorun hangi ilacı aldığınızı bilmesi için, ilaç paketini yanınıza alınız. Kasılmalı krizler (nöbetler), kafa karışıklığı, sersemlik, bilinçsiz olma, titreme ve kalp sorunları (düzensiz kalp atışlarına ve ayrıca hasta hissetmeye (mide bulantısı) veya mide yanmasına neden olur) gibi belirtiler meydana gelebilir.
LEVONAT'ı kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlarsanız, diğer dozun zamanı gelmemişse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVONAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissettiğiniz için LEVONAT almayı bırakmayınız. Doktorunuzun size reçete ettiği miktarı tamamlamanız önemlidir. İlacı almayı çok erken bırakırsanız enfeksiyon geri dönebilir, durumunuz kötüleşebilir veya bakteriler ilaca dirençli hale gelebilir.
Tüm ilaçlar gibi LEVONAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, LEVONAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHALdoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bilinmiyor
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVONAT'a ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek: (1000 hastanın birinden az ,fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.)
Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir.)
Bilinmiyor
LEVONAT kullanırken, görme yeteneğiniz bozulursa veya başka herhangi bir göz
rahatsızlığınız olursa, hemen bir göz uzmanına danışınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Tendon iltihabı, tendon yırtılması, eklem ağrısı, uzuvlarda ağrı, yürüme güçlüğü, uyuşma, karıncalanma, gıdıklanma, yanma, hissizlik veya ağrı gibi anormal duyumlar (nöropati) depresyon, yorgunluk, uyku bozuklukları, hafıza bozukluğu ve ayrıca işitme, görme, tat ve koku bozuklukları gibi uzun süreli (aylar veya yıllara kadar) veya kalıcı advers ilaç reaksiyon vakaları, bazı durumlarda önceden var olan risk faktörlerine bakılmaksızın, kinolon ve florokinolon antibiyotiklerinin uygulanmasıyla ilişkilendirilmiştir.
Florokinolon/kinolon alan hastalarda aort duvarında genişleme ve zayıflama ya da aort duvarında parçalanabilen ve ölümcül olabilen yırtık (anevrizmalar ve diseksiyonlar) ve kalp kapakçığı sızıntısı vakaları bildirilmiştir (bkz. bölüm 2).
Bunlar LEVONAT'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
LEVONAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayınız. Emin değilseniz, LEVONAT kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
LEVONAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Geçmişte bir kinolon veya florokinolon kullanırken herhangi bir ciddi advers reaksiyon yaşadıysanız, LEVONAT da dahil olmak üzere florokinolon/kinolon antibakteriyel ilaçları almamalısınız. Bu durumda doktorunuzu en kısa sürede bilgilendirmelisiniz.
Nadiren eklemlerde ağrı ve şişlik ve tendonlarda iltihaplanma veya yırtılma meydana gelebilir. Yaşlıysanız (60 yaşından büyükseniz), organ nakli yaptırdıysanız, böbrek sorunlarınız varsa veya kortikosteroid tedavisi görüyorsanız, riskiniz artar. Tedavinin ilk 48 saati içinde ve hatta LEVONAT tedavisinin kesilmesinden sonraki birkaç aya kadar tendonlarda iltihaplanma ve kopmalar meydana gelebilir. Bir tendonun ilk ağrı veya iltihaplanma belirtisinde (örneğin ayak bileğinizde, bilekte, dirsekte, omuzda veya dizinizde), LEVONAT kullanmayı bırakın, doktorunuzla iletişime geçin ve ağrılı bölgeyi dinlendiriniz. Tendon yırtılması riskini artırabileceğinden gereksiz egzersizlerden kaçınınız.
LEVONAT'ı alırken güçlü güneş ışınlarının altında kalmayın veya güneş lambası veya solaryum kullanmayın.. Bunlardan herhangi birisine maruziyet konusunda emin değilseniz LEVONAT kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
Nadiren, özellikle ayak ve bacaklarda veya ellerde ve kollarda ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi sinir hasarı (nöropati) semptomları yaşayabilirsiniz. Böyle bir durumda, potansiyel olarak geri dönüşü olmayan bir durumun gelişmesini önlemek için LEVONAT almayı bırakın ve derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
Levofloksasin kullanımı ile Stevens-Johnson Sendromu (SJS), Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) ve Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir.
Ciddi bir kızarıklık veya bu cilt semptomlarından herhangi biri gelişirse, LEVONAT almayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz veya tıbbi yardım alınız.
LEVONAT da dahil olmak üzere florokinolon/kinolon antibakteriyel ilaçlar, bazıları uzun süreli (aylar veya yıllar süren), sakatlığa sebep olan veya potansiyel olarak geri dönüşü olmayan olan çok nadir ancak ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir.. Bu yan etkilere, üst ve alt ekstremitelerde tendon, kas ve eklem ağrıları, yürüme güçlüğü, karıncalanma, sızlama, gıdıklanma, uyuşma veya yanma (parestezi) gibi anormal duyumlar, görme, tat ve koku ve işitme bozukluğu dahil duyu bozuklukları, depresyon, hafıza bozukluğu, şiddetli yorgunluk ve şiddetli uyku bozuklukları da dahildir.
LEVONAT aldıktan sonra bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, tedaviye devam etmeden önce hemen doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz sizinle birlikte, başka bir sınıftan bir antibiyotiği de göz önünde bulundurarak tedaviye devam etmeye karar verecektir..
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LEVONAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVONAT'ın emilimi gıdalardan etkilenmez, doktorunuzun önerdiği miktarda tableti yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız LEVONAT kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, LEVONAT kullanmayınız..
Araç ve makine kullanımı
LEVONAT aldıktan sonra sersemlik, uyuklama, baş dönmesi (vertigo) veya görme yeteneğinizde değişiklikler gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Bu yan etkilerden bazıları konsantre olmanızı ve tepki verme hızınızı etkileyebilir. Böyle bir durumda, yüksek düzeyde dikkat gerektiren herhangi bir iş yapmayın veya araç kullanmayınız.
LEVONAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. LEVONAT diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir. Ayrıca bazı ilaçlar da LEVONAT'ın çalışma şeklini etkileyebilir..
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlar LEVONAT ile birlikte alındığında yan etki olasılığı artmaktadır:
LEVONAT'ı aşağıdaki ilaçlarla aynı anda kullanmayınız. LEVONAT bu ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir:
Anemi için kullanılan demir tabletleri; çinko takviyeleri; asit veya mide ekşimesi için kullanılan magnezyum veya alüminyum içeren antasitler; mide ülserleri için kullanılan didanozin veya sukralfat (bkz. bölüm 3).
Opiatlar olarak isimlendirilen güçlü ağrı kesicilerin LEVONAT ile birlikte kullanılması, idrar testlerinde "yalancı pozitif" sonuçların çıkmasına neden olabilir. Doktorunuz bir idrar testi reçete ettiyse, LEVONAT kullandığınızı söyleyiniz.
LEVONAT, tüberküloza neden olan bakterileri araştırmak için kullanılan bazı testlerde "yanlış negatif" sonuçlara neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LEVONAT'ın emilimi gıdalardan etkilenmez, doktorunuzun önerdiği miktarda tableti yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
