Açıklama

EFLORİN^(R) KREM %13.9

ASSOS

KULLANMA TALİMATI

Deri üzerine uygulanır.

Etkin madde: 1 g krem 139 mg eflornitin hidroklorür (150 mg eflornitin hidroklorür monohidrata eşdeğer) içerir.

Yardımcı maddeler: Setil alkol/Ceteth 20/Stearat 20, dimetikon 100, gliseril stearat, sıvı vazelin, propilen glikol monopalmitostearat, stearil alkol, fenoksi etanol, saf

?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. bölümün sonuna bakabilirsiniz.

5. EFLORİN(R)'İN SAKLANMASI

EFLORİN^(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EFLORİN^(R)'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EFLORİN^(R)'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirtilen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. EFLORİN^(R) NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

EFLORİN^(R), 60 g'lık ve 30 g'lık düşük yoğunluklu polietilen alüminyum laklı tüp içerisinde beyaz ya da beyazımsı renkte bir kremdir.

EFLORİN^(R) aktif madde olarak eflornitin hidroklorür monohidrat içermektedir. Eflornitin, belirli bir enzim (ornitin dekarboksilaz) (saç üretiminde yer alan vücut içinde bulunan bir protein) üzerindeki etkisi nedeniyle kıl büyümesini yavaşlatır.

EFLORİN^(R), 18 yaşından büyük olan kadınların yüz bölgesindeki aşırı kıllanma ve tüylenmenin (Hirsutizm) azaltılması için kullanılmaktadır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. EFLORİN(R) NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

EFLORİN^(R)'i her zaman doktorunuzun size belirttiği şekilde kullanınız. Eğer nasıl kullanılacağından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..

• En az 8 saat arayla, günde iki kez kullanınız.
• Eğer uygulanan deride iritasyon meydana gelirse (batma, yanma vs.), bu iritasyon geçene kadar EFLORİN^(R) kullanımını günde bir kere ile sınırlandırınız. İritasyon devam ederse doktorunuza başvuru
• Tüylerinizi tıraşladıysanız ya da başka herhangi bir alternatif epilasyon yöntemi uyguladıysanız, EFLORİN^(R)'i kullanmadan önce en az 5 dakika bekleyiniz. Kesilmiş ya da tahriş olmuş cilde EFLORİN^(R) uygularsanız, batma ya da yanma meydana
• EFLORİN^(R)'i temiz ve kuru cilde uygulayınız.
• EFLORİN^(R)'i, ince bir tabaka halinde uygulama bölgesinde görsel olarak hiçbir kalıntı kalmayacak şekilde uygulayınız.
• Eğer mümkünse kremin sürüldüğü bölgeyi uygulamanın sonrasında en az 4 saat yıkamayınız.
• Kremi uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Kremin uygulandığı bölgeye makyaj yapmadan ya da güneş kremi sürmeden önce en az 5 dakika
• Kremi yüz bölgesine uygularken gözlerinizle, ya da burun ve ağız içiniz ile temasından sakınınız. Eğer ki EFLORİN^(R) yanlışlıkla gözlerinize, ağzınıza ya da burnunuzatemas ederse bol su ile iyice yıkayınız.

Sonuçları görmeniz tedaviye başladıktan sonra 8 hafta sürebilir.. Kremi kullanmaya devam etmek önemlidir. Eğer kremi kullanmaya başladıktan 4 ay sonra herhangi bir iyileşme gözlemlemiyorsanız, doktorunuza başvurunuz. Kremi kullanmayı bırakırsanız, eski kıl büyüme hızınıza 8 hafta içinde dönebilirsiniz.

Uygulama yolu ve metodu

Krem ince bir tabaka halinde temiz ve kuru bölgeye uygulanmalı ve cilde iyice yedirilmelidir.

EFLORİN, cilde iyice yedirildikten sonra uygulama bölgesinde görsel olarak hiçbir kalıntı kalmayacak şekilde uygulanmalıdır. Uygulamanın ardından eller yıkanmalıdır. En iyi sonucu almak için kremin sürüldüğü bölge uygulamanın ardından en az 4 saat yıkanmamalıdır. Kremin uygulandığı bölgeye makyaj yapmadan ya da güneş kremi sürmeden önce en az 5 dakika beklenmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

EFLORİN^(R)'in 18 yaşından küçük olan çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılar için herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur..

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği

EFLORİN^(R)'in böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan kadınlarda güvenliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır. Şiddetli derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Başka herhangi bir veri mevcut değildir.

Eğer EFLORİN^(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EFLORİN kullandıysanız

Eğer fazla miktarda EFLORİN^(R)'i cildinize uyguladıysanız, bunun size bir zarar verme olasılığı yoktur. Siz ya da bir başkası yanlışlıkla EFLORİN^(R) yutarsa, derhal doktorunuza başvurunuz..

EFLORİN^(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EFLORİN^(R)'i kullanmayı unutursanız

Bir dozu unuttuğunuz takdirde, fark ettiğinizde EFLORİN^(R)'i hemen uygulayınız ve daha sonra tekrar kullanmak için en az 8 saat bekleyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EFLORİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Belirtildiği üzere, kıl büyüme hızının azaltılmasını sağlamak için EFLORİN kullanmaya devam ediniz.

Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.