Açıklama

ACEPRİX^(R) PLUS FİLM TABLET 5 mg/12.5 mg

ALİ RAİF

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her film tablet; 5 mg silazapril (5.22 mg silazapril monohidrat'a eşdeğer) ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, hidroksipropil metil selüloz 3 CPS, talk, sodyum stearil fumarat, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. ACEPRİX(R) PLUS'IN SAKLANMASI

ACEPRİX^(R) PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACEPRİX^(R) PLUS'ı kullanmayınız.

Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz, ACEPRİX^(R) PLUS'ı kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ACEPRİX^(R) PLUS'ı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Endikasyonlar

1. ACEPRİX^(R) PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ACEPRİX^(R) PLUS, ADE (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim) inhibitörleri diye adlandırılan ve antihipertansif olan silazapril ile bir idrar söktürücü (diüretik) olan tiyazid diüretikler adı verilen gruba dahil hidroklorotiyazid kombinasyonudur.

Her bir film tablet ile 5 mg silazapril ve 12.5 mg hidroklorotiyazid alacaksınız.

ACEPRİX^(R) PLUS, pembe renkte bir yüzü çentikli oval film tabletler olup, 30 adet film tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.

ACEPRİX^(R) PLUS, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır. Bu iki ilaç birlikte verildiklerinde ayrı ayrı verilmelerine kıyasla kan basıncını düşürmede daha etkilidir..

Silazapril, kan basıncının artmasına neden olan doğal yoldan vücutta üretilen kimyasal maddeleri engellemede görev alır. Bu engelleme kan basıncının düşmesine neden olur.

Silazapril ile hidroklorotiyazid birlikte verildiğinde kan basıncınızın (hipertansiyonunuzu) düşmesinde daha fazla yardımcı olacaktır.

2. ACEPRIX^(R) PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ACEPRİX^(R) PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Silazapril veya aynı sınıftan (ADE inhibitöleri) kan basıncını düşüren diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Hidroklorotiyazide, diğer benzeri idrar söktürücülere veya sülfametoksazol ve sülfasalazin (Salazopyrin^(R)) gibi sülfonamid türevi ilaçlara karşı duyarlılığınız varsa,
• ACEPRİX^(R) PLUS'ın bileşimindeki her hangi bir maddeye karşı duyarlılığınız varsa,
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
• Emziriyorsanız,
• Daha önceden diğer ADE inhibitör ilaçlarını kullandığınızda anjiyoödeme (yutkunmada ve nefes almada zorluk meydana getiren yüzde, dudaklarda, ağızda, gırtlakta veya boğazda şişme) uğradıysanız,
• İdrar yapmada zorluk çekiyorsanız

Çocuklardaki güvenilirlik ve etkinliği bildirilmemiştir. ACEPRİX^(R) PLUS çocukların kullanımı için önerilmemektedir.

ACEPRİX^(R) PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Karaciğer hastalığınız var ise,
• Böbrek hastalığınız var ise,
• Bir kalp probleminiz var ise,
• Bir kan damar hastalığınız var ise,
• Diyabet (yüksek kan şekeri) var ise,
• Gut (damla hastalığı) hastalığınız var ise,
• Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalığınız varsa (porfiri)
• Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,
• Şuanda hemodiyaliz hastasıysanız,
• Herhangi bir ilaca, yemeğe, gıda boyalarına veya koruyucu maddelere karşı duyarlılığınız varsa,
• Ameliyat olmayı düşünüyorsanız (diş ameliyatı dahil)

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ACEPRIX^(R) PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

ACEPRİX^(R) PLUS aç veya tok karnına alınabilir.

Doktorunuz izin verinceye kadar alkol kullanmayın. Alkol, kan basıncınızın daha fazla düşmesine ve/veya başınızın dönmesine veya bayılmanıza neden olabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız ACEPRİX^(R) PLUS'ı kullanmayınız. Benzer ilaçların kullanılması henüz doğmamış çocuğa ciddi hasar verebilir. Bu nedenle, gebe olma olasılığınız varsa ya da gebe kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

ACEPRİX^(R) PLUS emziren anneler için önerilmez ve emzirmek istiyorsanız, özellikle bebeğiniz yeni doğduysa veya erken doğduysa, sizin için doktorunuz başka bir tedavi seçebilir.

Araç ve makine kullanımı

Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaç gibi ACEPRİX^(R) PLUS da bazı hastalarda baş dönmesine, uyuşukluğa veya sersemliğe neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanımından önce veya diğer konsantrasyona ihtiyaç duyulan durumlarda, ACEPRİX^(R) PLUS'ın üzerinizde yapabileceği olumsuz etkinin düzeyinden emin olunuz. Alkol kullandığınız takdirde bu etkiler daha fazla görülebilir.

ACEPRIX^(R) PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ACEPRİX^(R) PLUS bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (etkisine dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her tablette 0.005 mmol (ya da 0.12 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ACEPRİX^(R) PLUS ile birlikte kullanılan bazı ilaçlar, ACEPRİX^(R) PLUS'ın çalışma yolunu etkileyebileceği gibi ACEPRİX^(R) PLUS da bazı ilaçların çalışma yolunu etkileyebilir.

Aşağıdaki ilaçların herhangi birini kullanıyorsanız, özellikle doktorunuza danışınız.

• Aspirin, ibuprofen, diklofenak, naproksen gibi ağrı veya iltihapların hafifletilmesinde kullanılan non-steroid anti enflamatuar ilaçlar
• Amilorid, amilorid/hidroklorotiyazid, amilorid/frusemid, triamteren/hidroklorotiyazid, spironolakton gibi potasyum tutucu diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar
• Potasyum takviyesi veya potasyum içeren yapay tuzlar,
• Lityum (depresyon tedavisinde kullanılan)
• Antidiyabetik ilaçlar (diyabet hastalarında kan şekerini düşürmede kullanılır)
• Bağışıklık sistemini baskılayan tedavi (bağışıklık sistemi aktivitesinin düştüğü veya vücudunuzdaki hücre gelişim veya bölünmesinin durduğu durumların tedavisinde).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. ACEPRİX(R) PLUS NASIL KULLANILIR?

ACEPRİX^(R) PLUS'ı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza sorunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Durumunuza ve kullandığınız diğer ilaçlara göre ACEPRİX^(R) PLUS'ın uygun dozuna doktorunuz karar verecektir.

ACEPRİX^(R) PLUS için normal günlük doz bir tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan kullanım içindir.

ACEPRİX^(R) PLUS'ı bütün bir şekilde su ile yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz.

ACEPRİX^(R) PLUS'ı gün içinde istediğiniz zaman alabilirsiniz. Bununla birlikte, doz daima her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ACEPRİX^(R) PLUS çocuklarda kullanım için önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

ACEPRİX^(R) PLUS genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve bu hastalar ilaca dayanıklılık gösterir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozu kullanmaktadır.

Özel Kullanım durumları

Böbrek Yetmezliği

Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ACEPRİX^(R) PLUS kullanılması tavsiye edilmez..

Karaciğer yetmezliği

ADE inhibitörlerinin standart dozlarıyla tedavi edilmiş karaciğer sirozlu hastalarda önemli düşük tansiyon meydana gelebileceğinden, ACEPRİX^(R) PLUS ile tedaviye gerek duyulan karaciğer sirozu olan hastalarda beklenmedik durumlara karşı dikkatli uygulanmalıdır

Eğer ACEPRİX^(R) PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ACEPRİX^(R) PLUS kullandıysanız

ACEPRİX^(R) PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer gerekenden daha fazla ACEPRİX^(R) PLUS kullandıysanız veya başka biri sizin ACEPRİX^(R) PLUS'ı aldıysa, doktorunuza danışınız veya derhal bir hastaneye gidiniz. İlacı ambalajıyla birlikte yanınızda götürünüz. Bu durumda baş dönmesi veya sersemlik hissi, derin nefes alamama, soğuk ter, hareketsiz kalma veya konuşmada zorluk ve yavaş kalp atımı gibi yan etkiler meydana gelebilir.

ACEPRİX^(R) PLUS'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir doz almayı unuttuysanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Daha sonra ilacınızı almak için bir sonraki dozun vaktinin gelmesini bekleyiniz.

Bu ilacın nasıl alınacağına dair sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ACEPRİX^(R) PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

ACEPRİX^(R) PLUS tedavi sini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.